Transitions saines dans le stade avancé de l'insuffisance rénale
3 janvier 2017 mis à jour par: Steven Fishbane, Northwell Health
Une étude contrôlée randomisée ouverte pour comparer l'impact des services infirmiers centrés sur le patient en plus des soins habituels d'un néphrologue avec les soins habituels d'un néphrologue chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade avancé.
Améliorer la santé et les résultats des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique à un stade avancé en fournissant des services infirmiers centrés sur le patient en plus des soins de routine d'un néphrologue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stade 4-5 Maladie rénale chronique (CKD), définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) entre 0 et 30 ml/minute
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive cliniquement apparente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Transitions saines
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Une formation supplémentaire sera dispensée par des infirmières pour améliorer la communication et réduire la fragmentation des soins.
Surveillez votre poids pour éviter les problèmes liés à l'hypervolémie.
Pour améliorer l'alimentation et la santé
Les médicaments seront examinés par les infirmières pour détecter toute anomalie afin de réduire les erreurs de médication.
Une éducation sera dispensée pour accroître la sensibilisation et encourager les patients à avoir des directives avancées.
Afin de réduire le nombre de patients commençant la dialyse avec un cathéter en place, une intervention complète par étapes sera fournie par les infirmières pour assurer le placement de la fistule artério-veineuse (AV) chez tous les patients appropriés, avec un suivi coordonné et des processus de récupération en cas d'échec.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Prise en charge habituelle par un néphrologue.
Aucun autre service de soutien infirmier ne sera fourni à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation
Délai: 18 mois
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Réduction du taux d'hospitalisation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer les taux d'accès à l'hémodialyse
Délai: 18 mois
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Pourcentage de patients avec AVF, AVG ou cathéters
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18 mois
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Dialyse à domicile
Délai: 18 mois
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Accroître le choix de la dialyse à domicile comme modalité de traitement
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Fishbane, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2014
Première publication (Estimation)
13 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-033
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