Transizioni sane nella malattia renale in fase avanzata
3 gennaio 2017 aggiornato da: Steven Fishbane, Northwell Health
Uno studio controllato randomizzato in aperto per confrontare l'impatto dei servizi infermieristici incentrati sul paziente in aggiunta alla normale cura del paziente di un nefrologo con la solita cura del nefrologo nei pazienti con malattia renale cronica in fase avanzata.
Migliorare la salute e il risultato per le persone con malattia renale cronica in fase avanzata fornendo servizi infermieristici incentrati sul paziente oltre all'assistenza di routine del paziente da parte di un nefrologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale cronica (CKD) di stadio 4-5, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) compresa tra 0 e 30 ml/minuto
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva clinicamente evidente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di transizioni salutari
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Ulteriore formazione sarà fornita dagli infermieri per migliorare la comunicazione e ridurre la frammentazione delle cure.
Monitorare il peso per evitare problemi legati all'ipervolemia.
Per migliorare la dieta e la salute
I farmaci saranno esaminati dagli infermieri per rilevare eventuali discrepanze al fine di ridurre gli errori terapeutici.
Sarà fornita istruzione per aumentare la consapevolezza e incoraggiare i pazienti ad avere direttive anticipate.
Per ridurre il numero di pazienti che iniziano la dialisi con il catetere in posizione, gli infermieri forniranno un intervento graduale e completo per garantire il posizionamento della fistola artero-venosa (AV) in tutti i pazienti appropriati, con processi coordinati di follow-up e recupero dal fallimento.
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura dal nefrologo.
A questo gruppo non verranno forniti ulteriori servizi di supporto infermieristico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Riduzione del tasso di ospedalizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora i tassi di accesso all'emodialisi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Percentuale di pazienti con AVF, AVG o cateteri
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18 mesi
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Dialisi domiciliare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Aumentare la scelta della dialisi domiciliare come modalità di trattamento
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Fishbane, MD, Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-033
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