Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde overgangen bij nierziekte in een laat stadium

3 januari 2017 bijgewerkt door: Steven Fishbane, Northwell Health

Een open-label gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de impact van patiëntgerichte verpleegdiensten naast de gebruikelijke patiëntenzorg van een nefroloog te vergelijken met de gebruikelijke zorg van een nefroloog bij patiënten met chronische nierziekte in een laat stadium.

Verbeter de gezondheid en het resultaat van mensen met chronische nierziekte in een laat stadium door patiëntgerichte verpleegkundige diensten aan te bieden naast de routinematige patiëntenzorg van een nefroloog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium 4-5 chronische nierziekte (CKD), gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen 0-30 ml/minuut
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis die klinisch duidelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Gezonde Overgangen
  • Naast de gebruikelijke zorg door een nefroloog zal aan deze groep aanvullende verpleegkundige zorg worden verleend.
  • Dagelijkse gewichtsmeting en monitoring
  • Medicatie beoordeling
  • Universeel voedingsonderwijs
  • Gericht programma voor geavanceerde richtlijnen
  • Aftellen naar fistelprogramma
Ander: Onderwijs
Verpleegkundigen zullen aanvullend onderwijs geven om de communicatie te verbeteren en versnippering van de zorg te verminderen.
Ander: Dagelijkse gewichtsmeting en monitoring
Houd het gewicht in de gaten om problemen met hypervolemie te voorkomen.
Ander: Universeel voedingsonderwijs
Om voeding en gezondheid te verbeteren
Ander: Medicatie beoordeling
Medicatie zal worden beoordeeld door verpleegkundigen om eventuele discrepanties op te sporen om medicatiefouten te verminderen.
Ander: Gericht programma voor geavanceerde richtlijnen
Er zal voorlichting worden gegeven om het bewustzijn te vergroten en patiënten aan te moedigen een geavanceerde richtlijn te hebben.
Ander: Aftellen naar fistelprogramma
Om het aantal patiënten dat dialyse start met een katheter op zijn plaats te verminderen, zullen verpleegkundigen uitgebreide stapsgewijze interventies uitvoeren om ervoor te zorgen dat arterioveneuze (AV) fistels bij alle geschikte patiënten worden geplaatst, met gecoördineerde follow-up en herstelprocessen bij falen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg door nefroloog. Voor deze groep wordt geen aanvullende verpleegkundige zorg verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 18 maanden
Verlaging van het aantal ziekenhuisopnames in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter de toegang tot hemodialyse
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage patiënten met AVF, AVG of katheters
18 maanden
Thuis dialyse
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergroot de keuze voor thuisdialyse als behandelmethode
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren