Transiciones saludables en la enfermedad renal en etapa tardía
3 de enero de 2017 actualizado por: Steven Fishbane, Northwell Health
Un estudio controlado aleatorizado de etiqueta abierta para comparar el impacto de los servicios de enfermería centrados en el paciente además de la atención habitual del paciente de un nefrólogo con la atención habitual del nefrólogo en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa tardía.
Mejore la salud y los resultados de las personas con enfermedad renal crónica en etapa tardía al proporcionar servicios de enfermería centrados en el paciente además de la atención de rutina del paciente por parte de un nefrólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 4-5, definida como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 0 y 30 ml/minuto
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que es clínicamente aparente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Transiciones Saludables
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Las enfermeras brindarán educación adicional para mejorar la comunicación y reducir la fragmentación de la atención.
Vigilar el peso para evitar problemas relacionados con la hipervolemia.
Para mejorar la dieta y la salud.
Las enfermeras revisarán los medicamentos para detectar cualquier discrepancia y reducir los errores de medicación.
Se proporcionará educación para aumentar la conciencia y animar a los pacientes a tener directivas anticipadas.
Para reducir el número de pacientes que comienzan la diálisis con el catéter colocado, las enfermeras proporcionarán una intervención paso a paso integral para garantizar la colocación de la fístula arteriovenosa (AV) en todos los pacientes apropiados, con procesos coordinados de seguimiento y recuperación de fallas.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Atención habitual por nefrólogo.
No se proporcionarán servicios adicionales de apoyo de enfermería a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 18 meses
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Reducción de la tasa de hospitalización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar las tasas de acceso a la hemodiálisis
Periodo de tiempo: 18 meses
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Porcentaje de pacientes con FAV, AVG o catéteres
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18 meses
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Diálisis en el hogar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Aumentar la elección de diálisis domiciliaria como modalidad de tratamiento
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Fishbane, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-033
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