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Transições Saudáveis ​​na Doença Renal em Estágio Avançado

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Steven Fishbane, Northwell Health

Um estudo randomizado controlado aberto para comparar o impacto dos serviços de enfermagem centrados no paciente, além do atendimento usual ao paciente de um nefrologista com o atendimento usual do nefrologista em pacientes com doença renal crônica em estágio avançado.

Melhore a saúde e os resultados para pessoas com doença renal crônica em estágio avançado, fornecendo serviços de enfermagem centrados no paciente, além dos cuidados rotineiros de um nefrologista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença renal crônica estágio 4-5 (CKD), definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) entre 0-30 ml/minuto
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo que é clinicamente aparente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Transições Saudáveis
  • Serviços adicionais de enfermagem serão fornecidos a este grupo, além dos cuidados habituais do Nefrologista.
  • Medição e monitoramento diário do peso
  • Revisão de medicamentos
  • Educação alimentar universal
  • Programa diretivo avançado focado
  • Contagem regressiva para o programa de fístula
Outro: Educação
Educação adicional será fornecida por enfermeiros para melhorar a comunicação e reduzir a fragmentação do cuidado.
Outro: Medição e monitoramento diário do peso
Monitore o peso para evitar problemas relacionados à hipervolemia.
Outro: Educação Alimentar Universal
Para melhorar a alimentação e a saúde
Outro: Revisão de medicamentos
A medicação será revisada por enfermeiros para detectar quaisquer discrepâncias para reduzir o erro de medicação.
Outro: Programa diretivo avançado focado
A educação será fornecida para aumentar a conscientização e encorajar os pacientes a terem diretivas avançadas.
Outro: Contagem regressiva para o programa de fístula
Para reduzir o número de pacientes que iniciam a diálise com o cateter colocado, uma intervenção abrangente em etapas será fornecida por enfermeiras para garantir a colocação de fístula arteriovenosa (AV) em todos os pacientes apropriados, com acompanhamento coordenado e processos de recuperação de falha.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Cuidados habituais por nefrologista. Nenhum serviço adicional de apoio de enfermagem será fornecido a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hospitalização
Prazo: 18 meses
Redução na taxa de hospitalização no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar as taxas de acesso à hemodiálise
Prazo: 18 meses
Porcentagem de pacientes com FAV, AVG ou cateteres
18 meses
Diálise domiciliar
Prazo: 18 meses
Aumentar a escolha da diálise domiciliar como modalidade de tratamento
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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