Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska övergångar i sen njursjukdom

3 januari 2017 uppdaterad av: Steven Fishbane, Northwell Health

En öppen etikett randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effekten av patientcentrerade omvårdnadstjänster utöver en nefrologs vanliga patientvård med vanlig nefrologvård hos patienter med kronisk njursjukdom i sent skede.

Förbättra hälsa och resultat för personer med kronisk njursjukdom i sent skede genom att tillhandahålla patientcentrerade omvårdnadstjänster utöver en nefrologs rutinmässiga patientvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 4-5 kronisk njursjukdom (CKD), definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mellan 0-30 ml/minut
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som är kliniskt uppenbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy Transitions Group
  • Ytterligare omvårdnadstjänster kommer att tillhandahållas denna grupp utöver en vanlig vård av nefrolog.
  • Daglig viktmätning och övervakning
  • Läkemedelsgenomgång
  • Universell kostutbildning
  • Fokuserat avancerat direktivprogram
  • Nedräkning till fistelprogram
Övrig: Utbildning
Ytterligare utbildning kommer att tillhandahållas av sjuksköterskor för att förbättra kommunikationen och minska fragmenteringen av vården.
Övrig: Daglig viktmätning och övervakning
Övervaka vikten för att undvika problem relaterade till hypervolemi.
Övrig: Universell kostutbildning
För att förbättra kost och hälsa
Övrig: Läkemedelsgenomgång
Medicinering kommer att granskas av sjuksköterskor för att upptäcka eventuella avvikelser för att minska medicineringsfel.
Övrig: Fokuserat avancerat direktivprogram
Utbildning kommer att tillhandahållas för att öka medvetenheten och uppmuntra patienter att ha avancerade direktiv.
Övrig: Nedräkning till fistelprogram
För att minska antalet patienter som påbörjar dialys med kateter på plats, kommer omfattande stegvis intervention att tillhandahållas av sjuksköterskor för att säkerställa att arteriovenös (AV) fistel placeras hos alla lämpliga patienter, med koordinerad uppföljning och processer för återhämtning av misslyckanden.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård av nefrolog. Inga ytterligare omvårdnadstjänster kommer att tillhandahållas denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 18 månader
Minskning av sjukhusvistelse i interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra tillgången till hemodialys
Tidsram: 18 månader
Andel patienter med AVF, AVG eller katetrar
18 månader
Hemdialys
Tidsram: 18 månader
Öka valet av hemdialys som behandlingsform
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera