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学校における BMI スクリーニングと報告: Fit Study

2021年11月2日 更新者:University of California, Berkeley

BMIスクリーニングのランダム化比較試験:肥満、格差、身体満足度への影響

Fit Study は、学校ベースの体格指数 (BMI) スクリーニングと報告が子供の健康に及ぼす影響を評価する 3 年間のクラスターランダム化比較試験です。 カリフォルニア州の 79 校の学校は、1) BMI スクリーニングおよび報告、2) BMI スクリーニング、3) BMI スクリーニングまたは報告なし (対照) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者は、BMI 報告が生徒の BMI の推移に与える影響を 3 年間にわたって評価します。 研究者らはまた、生徒の体重に基づくからかい、非難の感情、体重管理行動に対するBMIスクリーニングの影響も評価する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

Fit Study は、学校ベースの体格指数 (BMI) スクリーニングと報告が小児肥満と心理社会的結果に及ぼす影響を評価する 3 年間のクラスターランダム化対照試験です。 この研究は、2014-15 学年度、2015-16 学年度、および 2016-17 学年度中に実施されます。 カリフォルニア全土の 79 校が、1) BMI スクリーニングおよび報告、2) BMI スクリーニング、3) BMI スクリーニングまたは報告なし (対照) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 と 2 にランダムに割り当てられた学校は、3 年生から 8 年生の生徒を対象に身長と体重の測定を毎年実施します。 グループ 1 とグループ 2 の学校は、毎年 5 年生から 8 年生の生徒に対して 5 つのフィットネス評価 (マイル走または PACER テスト、カールアップ、腕立て伏せ、体幹リフト、シットアンドリーチ) を実施します。 2 年目と 3 年目の秋に、グループ 1 の学校は、前春の生徒の成績を記載したレポートを保護者に郵送します。 3 年生と 4 年生の保護者全員には、BMI の結果のみが記載されたレポートが届きます。 研究者は、5 年生から 8 年生の生徒の保護者を無作為に割り当て、BMI 結果のみを提供するレポート、または BMI 結果と 5 つの体力評価の結果を提供するレポートを受け取ります。 グループ 3 にランダムに割り当てられた学校は、1 年生と 2 年生の間、生徒の身長と体重の測定を実施しません。

毎年秋に、調査員はすべての学校の 4 年生から 8 年生を対象にアンケートを実施します。 この調査では、生徒の体重に基づくからかい、非難の感情、体重管理行動を評価します。 学生アンケートでは、学校で身長と体重を測定された経験についても質問します。 調査員は、子供の身体活動や栄養に関する親の行動や、BMI報告書に対する親の反応を評価するために、親のサブサンプルを対象に調査票を年間を通して自宅に郵送する。 最後に、学校は栄養と身体活動関連の方針とプログラムを評価するために、2017 年春に調査を完了する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36452

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • UC Berkeley School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

学区の包含基準:

  1. 学区はBMIの結果を介護者に報告しておらず、報告した履歴もない。
  2. 学区には学校レベルの資格基準をすべて満たす学校が少なくとも 8 校ある

学校の参加基準:

  1. 学校はBMIの結果を介護者に報告しておらず、報告した履歴もない。
  2. 学校の生徒数は 15% ~ 85% のラテン系アメリカ人です
  3. 学校には 3 年生から 8 年生まで少なくとも 30 人の生徒が在籍しています

学生の参加基準: 学生は 3 年生から 8 年生まで在籍しています。

親の参加基準: 親には研究に登録している子供がいる

教師の参加基準: 教師は研究のために生徒の身長と体重を測定します。

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BMI スクリーニングとレポート (グループ 1)
3 年生から 8 年生までの 3 学年にわたって、年に 1 回身長と体重が測定されます。 さらに、5 年生から 8 年生は 5 つの体力評価に参加します。 学校はBMIレポートを保護者に送付します。
3 年生から 8 年生の生徒は毎年学校で身長と体重を測定され、BMI が計算されます。
学校は、子供の身長、体重、BMI の結果を記載したレポートを保護者に送ります。
5 年生から 8 年生までの生徒は、毎年学校で 5 つのフィットネス評価 (カールアップ、腹筋運動、腕立て伏せ、シットアンドリーチ、PACER テストまたはマイルラン) に参加します。
アクティブコンパレータ:BMIスクリーニングのみ(グループ2)
3 年生から 8 年生までの 3 学年にわたって、年に 1 回身長と体重が測定されます。 さらに、5 年生から 8 年生は 5 つの体力評価に参加します。 学校が BMI レポートを保護者に送付することはありません。
3 年生から 8 年生の生徒は毎年学校で身長と体重を測定され、BMI が計算されます。
5 年生から 8 年生までの生徒は、毎年学校で 5 つのフィットネス評価 (カールアップ、腹筋運動、腕立て伏せ、シットアンドリーチ、PACER テストまたはマイルラン) に参加します。
介入なし:BMI スクリーニングまたは報告は行わない (グループ 3)
2学年の間、3年生から8年生は学校で身長と体重を測定されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (BMI) の Z スコアの変化
時間枠:最長2年
研究者は、グループ 1 (BMI スクリーニング + 報告) の生徒とグループ 2 (BMI スクリーニングのみ) の生徒の間で、3 年間にわたる BMI z スコアの変化を評価します。 一次分析は、ベースライン(2015 年春)で過体重(BMI ≧ 85 パーセンタイル)だった生徒に限定されます。 研究者らはまた、両親がBMIのみのレポートを受け取ったグループ1の生徒と、両親がBMI+フィットネスレポートを受け取ったグループ1の生徒の間で、3年間にわたるBMI Zスコアの変化を比較する予定だ。 どちらの分析セットでも、民族性が効果修飾子として使用されます。
最長2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重管理行動の変化
時間枠:最長2年
調査員は、2学年間身長と体重を測定されなかったグループ3の生徒と、身長と体重を測定されたグループ1と2の生徒の間で、体重管理行動の変化(調査によって評価)を比較する予定である。その数年間に。
最長2年
体重ベースのティージングの変化
時間枠:最長2年
研究者らは、2学年の間身長と体重を測定されなかったグループ3の生徒と、身長と体重を測定されたグループ1と2の生徒の間で、体重に基づくからかいの経験の変化(調査によって評価)を比較する予定である。その年に測定された体重。
最長2年
体の満足度の変化
時間枠:最長2年
研究者は、2学年の間身長と体重を測定されなかったグループ3の生徒と、2学年の間に身長と体重を測定されたグループ1と2の生徒の間で、身体満足度の変化(調査によって評価)を比較する予定です。年。
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristine A Madsen, MD MPH、University of California, Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年7月15日

試験登録日

最初に提出

2014年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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