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Screening e segnalazione dell'IMC nelle scuole: The Fit Study

2 novembre 2021 aggiornato da: University of California, Berkeley

Prova controllata randomizzata dello screening dell'IMC: effetti su obesità, disparità e soddisfazione corporea

Il Fit Study è uno studio controllato randomizzato a grappolo di tre anni che valuterà l'impatto dello screening e della segnalazione dell'indice di massa corporea (BMI) a scuola sulla salute dei bambini. Settantanove scuole della California saranno randomizzate in uno dei tre gruppi: 1) screening e segnalazione dell'IMC, 2) screening dell'IMC e 3) nessuno screening o segnalazione dell'IMC (controllo). Gli investigatori valuteranno l'impatto della segnalazione del BMI sulle traiettorie del BMI degli studenti nell'arco di tre anni. Gli investigatori valuteranno anche l'impatto dello screening del BMI su prese in giro basate sul peso, sentimenti di stigmatizzazione e comportamenti di controllo del peso tra gli studenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Fit Study è uno studio controllato randomizzato di tre anni che valuterà l'impatto dello screening dell'indice di massa corporea (BMI) a scuola e riferirà sull'obesità infantile e sui risultati psicosociali. Questo studio si svolgerà durante gli anni scolastici 2014-15, 2015-16 e 2016-17. Settantanove scuole in tutta la California saranno randomizzate in uno dei tre gruppi: 1) screening e segnalazione dell'IMC, 2) screening dell'IMC e 3) nessuno screening o segnalazione dell'IMC (controllo). Le scuole randomizzate ai gruppi 1 e 2 effettueranno annualmente misurazioni di altezza e peso con i loro studenti di 3a-8a elementare. Le scuole del gruppo 1 e 2 somministreranno anche le cinque valutazioni di fitness (corsa di miglia o test PACER, curl-up, push-up, sollevamento del tronco e sit and reach) ogni anno con i loro studenti di 5a-8a elementare. Nell'autunno degli anni 2 e 3, le scuole del gruppo 1 invieranno un rapporto a casa ai genitori con i risultati degli studenti della primavera precedente. Tutti i genitori di 3a e 4a elementare riceveranno un rapporto con solo i risultati del BMI. Gli investigatori randomizzeranno i genitori degli studenti di 5a-8a elementare per ricevere un rapporto che fornisca solo i risultati del BMI o uno che fornisca i risultati del BMI con i risultati delle cinque valutazioni di idoneità. Le scuole randomizzate al Gruppo 3 non effettueranno misurazioni di altezza e peso con i loro studenti durante gli anni 1 e 2.

Ogni autunno, gli investigatori somministreranno un sondaggio agli studenti di 4a-8a elementare di tutte le scuole. Questo sondaggio valuterà le prese in giro basate sul peso, i sentimenti di stigmatizzazione e i comportamenti di controllo del peso tra gli studenti. Il sondaggio tra gli studenti porrà anche domande sulle esperienze degli studenti con la misurazione dell'altezza e del peso a scuola. Durante tutti gli anni, gli investigatori invieranno a casa un sondaggio su un sottocampione di genitori per valutare i comportamenti dei genitori relativi all'attività fisica e all'alimentazione del loro bambino, nonché le reazioni dei genitori al rapporto BMI. Infine, le scuole completeranno un sondaggio nella primavera del 2017 per valutare le loro politiche e programmi relativi all'alimentazione e all'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36452

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i distretti scolastici:

  1. Il distretto non riporta i risultati del BMI agli operatori sanitari e non ha precedenti in tal senso
  2. Il distretto ha almeno otto scuole che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità a livello di scuola

Criteri di inclusione per le scuole:

  1. La scuola non riporta i risultati del BMI agli operatori sanitari e non ha precedenti in tal senso
  2. La scuola ha un'iscrizione dal 15% all'85% di studenti latini
  3. La scuola ha un'iscrizione di almeno 30 studenti nelle classi da 3 a 8

Criteri di inclusione per gli studenti: Lo studente è iscritto alla classe 3a-8a

Criteri di inclusione per i genitori: il genitore ha un figlio che è iscritto allo studio

Criteri di inclusione per gli insegnanti: l'insegnante misura l'altezza e il peso degli studenti per lo studio

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening e refertazione del BMI (Gruppo 1)
Per tre anni scolastici, gli studenti di 3a-8a elementare dovranno misurare altezza e peso una volta all'anno. Inoltre, gli studenti dal 5° all'8° grado parteciperanno a cinque valutazioni di idoneità. Le scuole invieranno i rapporti BMI a casa ai genitori.
Comportamentale: Screening del BMI
Agli studenti delle classi 3-8 verrà misurata ogni anno a scuola la loro altezza e il loro peso e verrà calcolato il loro indice di massa corporea.
Comportamentale: Segnalazione del BMI
Le scuole invieranno un rapporto a casa ai genitori che fornisce i risultati di altezza, peso e BMI del bambino.
Comportamentale: Test di idoneità
Gli studenti delle classi 5-8 parteciperanno a cinque valutazioni di fitness (curl-up, sit-up, push-up, sit-and-reach e il test PACER o mile run) ogni anno a scuola.
Comparatore attivo: Solo screening BMI (Gruppo 2)
Per tre anni scolastici, gli studenti di 3a-8a elementare dovranno misurare altezza e peso una volta all'anno. Inoltre, gli studenti dal 5° all'8° grado parteciperanno a cinque valutazioni di idoneità. Le scuole NON invieranno rapporti di BMI a casa ai genitori.
Comportamentale: Screening del BMI
Agli studenti delle classi 3-8 verrà misurata ogni anno a scuola la loro altezza e il loro peso e verrà calcolato il loro indice di massa corporea.
Comportamentale: Test di idoneità
Gli studenti delle classi 5-8 parteciperanno a cinque valutazioni di fitness (curl-up, sit-up, push-up, sit-and-reach e il test PACER o mile run) ogni anno a scuola.
Nessun intervento: Nessuno screening o segnalazione del BMI (Gruppo 3)
Per due anni scolastici, gli studenti di 3a-8a elementare NON verranno misurati a scuola per altezza e peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel punteggio z del BMI in 3 anni tra gli studenti del Gruppo 1 (screening BMI + reporting) e gli studenti del Gruppo 2 (solo screening BMI). Le analisi primarie saranno limitate agli studenti che erano in sovrappeso (BMI ≥ 85° percentile) al basale (primavera 2015). Gli investigatori confronteranno anche il cambiamento nel punteggio z del BMI in 3 anni tra gli studenti del Gruppo 1 i cui genitori hanno ricevuto il rapporto solo BMI e gli studenti del Gruppo 1 i cui genitori hanno ricevuto il rapporto BMI + fitness. In entrambe le serie di analisi, l'etnia verrà utilizzata come modificatore dell'effetto.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di controllo del peso
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nei comportamenti di controllo del peso (valutati tramite un sondaggio) tra gli studenti del gruppo 3, a cui non sono state misurate altezza e peso per 2 anni scolastici, e gli studenti dei gruppi 1 e 2, a cui è stata misurata altezza e peso durante quegli anni.
Fino a 2 anni
Cambiamento nella presa in giro basata sul peso
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nelle esperienze di presa in giro basata sul peso (valutato tramite un sondaggio) tra gli studenti del Gruppo 3, a cui non sono state misurate altezza e peso per 2 anni scolastici, e gli studenti dei Gruppi 1 e 2, che hanno avuto altezza e peso pesi misurati in quegli anni.
Fino a 2 anni
Cambiamento nella soddisfazione del corpo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nella soddisfazione corporea (valutata tramite un sondaggio) tra gli studenti del Gruppo 3, a cui non sono state misurate altezza e peso per 2 anni scolastici, e gli studenti dei Gruppi 1 e 2, a cui sono state misurate altezza e peso durante questi anni.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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