Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i raportowanie BMI w szkołach: badanie dopasowania

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Randomizowana kontrolowana próba przesiewowa BMI: wpływ na otyłość, dysproporcje i zadowolenie z ciała

Fit Study to trzyletnie, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które ocenia wpływ szkolnych badań przesiewowych wskaźnika masy ciała (BMI) i raportowania na zdrowie dzieci. Siedemdziesiąt dziewięć szkół w Kalifornii zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) badanie przesiewowe i raportowanie BMI, 2) badanie przesiewowe BMI oraz 3) brak badania przesiewowego lub raportowania BMI (kontrola). Badacze ocenią wpływ raportowania BMI na trajektorie BMI uczniów w ciągu trzech lat. Badacze ocenią również wpływ badania przesiewowego BMI na dokuczanie ze względu na wagę, poczucie stygmatyzacji i zachowania kontrolujące wagę wśród uczniów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fit Study to trzyletnie, randomizowane badanie klastrowe, które oceni wpływ szkolnych badań przesiewowych wskaźnika masy ciała (BMI) i raportowania na otyłość dziecięcą i wyniki psychospołeczne. Badanie to odbędzie się w latach szkolnych 2014-15, 2015-16 i 2016-17. Siedemdziesiąt dziewięć szkół w Kalifornii zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) badanie przesiewowe i raportowanie BMI, 2) badanie przesiewowe BMI oraz 3) brak badania przesiewowego lub raportowania BMI (kontrola). Szkoły przydzielone losowo do grup 1 i 2 będą corocznie przeprowadzać pomiary wzrostu i masy ciała uczniów klas 3-8. Szkoły grupy 1 i 2 będą również przeprowadzać corocznie pięć ocen sprawności (bieg na milę lub test PACER, zwijanie się, pompki, podnoszenie tułowia oraz siadanie i sięganie) z uczniami klas 5-8. Jesienią klas 2 i 3 szkoły grupy 1 wyślą raport do domu rodziców z wynikami uczniów z poprzedniej wiosny. Wszyscy rodzice klas 3 i 4 otrzymają raport tylko z wynikami BMI. Badacze wybiorą losowo rodziców uczniów klas 5-8, aby otrzymać raport zawierający tylko wyniki BMI lub taki, który zawiera wyniki BMI z wynikami z pięciu ocen sprawności. Szkoły przydzielone losowo do grupy 3 nie będą przeprowadzać pomiarów wzrostu i masy ciała swoich uczniów w klasach 1 i 2.

Każdej jesieni śledczy przeprowadzą ankietę wśród uczniów klas 4-8 ze wszystkich szkół. Ta ankieta oceni dokuczanie z powodu wagi, poczucie stygmatyzacji i zachowania kontrolujące wagę wśród uczniów. Ankieta dla uczniów będzie zawierała również pytania dotyczące doświadczeń uczniów z mierzeniem wzrostu i wagi w szkole. Przez wszystkie lata badacze będą wysyłać do domu ankietę podgrupy rodziców, aby ocenić zachowania rodziców związane z aktywnością fizyczną i odżywianiem ich dziecka, a także reakcje rodziców na raport BMI. Wiosną 2017 r. szkoły przeprowadzą ankietę, aby ocenić swoje polityki i programy związane z odżywianiem i aktywnością fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla okręgów szkolnych:

  1. Dystrykt nie zgłasza wyników BMI opiekunom i nie ma takiej historii
  2. Dystrykt ma co najmniej osiem szkół, które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne na poziomie szkoły

Kryteria włączenia dla szkół:

  1. Szkoła nie zgłasza wyników BMI opiekunom i nie ma takiej historii
  2. Szkoła ma rejestrację od 15% do 85% uczniów latynoskich
  3. Do szkoły uczęszcza co najmniej 30 uczniów w klasach od 3 do 8

Kryteria włączenia dla uczniów: Uczeń jest zapisany do klasy 3-8

Kryteria włączenia dla rodziców: Rodzic ma dziecko, które bierze udział w badaniu

Kryteria włączenia dla nauczycieli: Nauczyciel mierzy wzrost i wagę uczniów do badania

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe i raportowanie BMI (grupa 1)
Przez trzy lata szkolne uczniowie klas III-VIII raz w roku będą mieli mierzony wzrost i wagę. Dodatkowo uczniowie klas 5-8 wezmą udział w pięciu testach sprawnościowych. Szkoły będą przesyłać raporty BMI do domu do rodziców.
Behawioralne: Badanie BMI
Uczniów klas 3-8 będzie co roku mierzono wzrost i wagę w szkole i obliczano ich wskaźnik BMI.
Behawioralne: Raportowanie BMI
Szkoły wyślą rodzicom do domu raport zawierający wyniki dotyczące wzrostu, wagi i wskaźnika BMI ich dziecka.
Behawioralne: Testy sprawnościowe
Uczniowie klas 5-8 wezmą udział w pięciu testach sprawności (przysiady, przysiady, pompki, siady i sięganie oraz test PACER lub bieg na milę) co roku w szkole.
Aktywny komparator: Tylko badanie przesiewowe BMI (grupa 2)
Przez trzy lata szkolne uczniowie klas III-VIII raz w roku będą mieli mierzony wzrost i wagę. Dodatkowo uczniowie klas 5-8 wezmą udział w pięciu testach sprawnościowych. Szkoły NIE wysyłają raportów BMI do domu do rodziców.
Behawioralne: Badanie BMI
Uczniów klas 3-8 będzie co roku mierzono wzrost i wagę w szkole i obliczano ich wskaźnik BMI.
Behawioralne: Testy sprawnościowe
Uczniowie klas 5-8 wezmą udział w pięciu testach sprawności (przysiady, przysiady, pompki, siady i sięganie oraz test PACER lub bieg na milę) co roku w szkole.
Brak interwencji: Brak badania przesiewowego lub raportowania BMI (grupa 3)
Przez dwa lata szkolne uczniowie klas III-VIII NIE będą mieli mierzonego wzrostu i wagi w szkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) z-score
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze ocenią zmianę wskaźnika z-score BMI w ciągu 3 lat między uczniami z grupy 1 (badanie przesiewowe BMI + raportowanie) a uczniami z grupy 2 (tylko badanie przesiewowe BMI). Podstawowe analizy będą ograniczone do uczniów z nadwagą (BMI ≥ 85 percentyl) na początku badania (wiosna 2015). Badacze porównają również zmianę wskaźnika z-score BMI w ciągu 3 lat między uczniami z Grupy 1, których rodzice otrzymali tylko raport BMI, a uczniami z Grupy 1, których rodzice otrzymali raport BMI + sprawność. W obu zestawach analiz pochodzenie etniczne będzie używane jako modyfikator efektu.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań kontrolujących wagę
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze porównają zmianę zachowań związanych z kontrolą wagi (ocenioną za pomocą ankiety) między uczniami z grupy 3, u których nie mierzono wzrostu i wagi przez 2 lata szkolne, a uczniami z grup 1 i 2, u których mierzono wzrost i wagę w tamtych latach.
Do 2 lat
Zmiana w dokuczaniu na podstawie wagi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze porównają zmiany w doświadczeniach związanych z dokuczaniem na podstawie wagi (ocenione za pomocą ankiety) między uczniami z grupy 3, u których nie mierzono wzrostu i wagi przez 2 lata szkolne, a uczniami z grup 1 i 2, którzy mieli wzrost i wagi mierzone w tych latach.
Do 2 lat
Zmiana zadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze porównają zmianę zadowolenia z ciała (ocenioną za pomocą ankiety) między uczniami z grupy 3, u których nie mierzono wzrostu i wagi przez 2 lata szkolne, a uczniami z grup 1 i 2, u których mierzono wzrost i wagę podczas tych lata.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie BMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj