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Detección e informe del IMC en las escuelas: el estudio Fit

2 de noviembre de 2021 actualizado por: University of California, Berkeley

Ensayo controlado aleatorizado de detección del IMC: efectos sobre la obesidad, las disparidades y la satisfacción corporal

El Fit Study es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de tres años que evaluará el impacto de la evaluación del índice de masa corporal (IMC) en la escuela y los informes sobre la salud infantil. Setenta y nueve escuelas de California serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) evaluación e informe del IMC, 2) evaluación del IMC y 3) sin evaluación o informe del IMC (control). Los investigadores evaluarán el impacto de los informes de IMC en las trayectorias de IMC de los estudiantes durante tres años. Los investigadores también evaluarán el impacto de la evaluación del IMC en las burlas basadas en el peso, los sentimientos de estigmatización y los comportamientos de control de peso entre los estudiantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Fit Study es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de tres años que evaluará el impacto de la evaluación del índice de masa corporal (IMC) en la escuela y el informe sobre la obesidad infantil y los resultados psicosociales. Este estudio se llevará a cabo durante los años escolares 2014-15, 2015-16 y 2016-17. Setenta y nueve escuelas de California se asignarán al azar a uno de tres grupos: 1) evaluación e informe del IMC, 2) evaluación del IMC y 3) sin evaluación o informe del IMC (control). Las escuelas asignadas al azar a los Grupos 1 y 2 realizarán mediciones de altura y peso anualmente con sus estudiantes de 3.º a 8.º grado. Las escuelas de los Grupos 1 y 2 también administrarán las cinco evaluaciones de aptitud física (carrera de una milla o prueba PACER, abdominales, flexiones de brazos, levantamiento de tronco y sentarse y estirarse) anualmente con sus estudiantes de 5.° a 8.° grado. En el otoño de los años 2 y 3, las escuelas del Grupo 1 enviarán por correo a los padres un informe con los resultados de los estudiantes de la primavera anterior. Todos los padres de 3.° y 4.° grado recibirán un informe con los resultados del IMC únicamente. Los investigadores seleccionarán aleatoriamente a los padres de los estudiantes de 5.º a 8.º grado para recibir un informe que brinde únicamente los resultados del IMC o uno que brinde los resultados del IMC con los resultados de las cinco evaluaciones de aptitud física. Las escuelas asignadas aleatoriamente al Grupo 3 no realizarán mediciones de altura y peso con sus estudiantes durante los Años 1 y 2.

Cada otoño, los investigadores administrarán una encuesta a los estudiantes de 4º a 8º grado de todas las escuelas. Esta encuesta evaluará las burlas basadas en el peso, los sentimientos de estigmatización y los comportamientos de control de peso entre los estudiantes. La encuesta de estudiantes también hará preguntas sobre las experiencias de los estudiantes al medir su estatura y peso en la escuela. Durante todos los años, los investigadores enviarán una encuesta a casa con una submuestra de padres para evaluar los comportamientos de los padres relacionados con la actividad física y la nutrición de sus hijos, así como las reacciones de los padres al informe del IMC. Finalmente, las escuelas completarán una encuesta en la primavera de 2017 para evaluar sus políticas y programas relacionados con la nutrición y la actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36452

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para los distritos escolares:

  1. El distrito no informa los resultados del IMC a los cuidadores y no tiene antecedentes de hacerlo
  2. El distrito tiene al menos ocho escuelas que cumplen con todos los criterios de elegibilidad a nivel escolar

Criterios de inclusión para las escuelas:

  1. La escuela no informa los resultados del IMC a los cuidadores y no tiene antecedentes de hacerlo.
  2. La escuela tiene una matrícula de 15% a 85% de estudiantes latinos
  3. La escuela tiene una inscripción de al menos 30 estudiantes en los grados 3 a 8

Criterios de inclusión para estudiantes: el estudiante está inscrito en 3.º a 8.º grado

Criterios de inclusión para los padres: El padre tiene un hijo que está inscrito en el estudio

Criterios de inclusión para docentes: El docente mide las alturas y los pesos de los alumnos para el estudio

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección e informe de IMC (Grupo 1)
Durante tres años escolares, a los estudiantes de 3.º a 8.º grado se les medirá la estatura y el peso una vez al año. Además, los estudiantes de 5º a 8º grado participarán en cinco evaluaciones de aptitud física. Las escuelas enviarán informes de IMC a casa a los padres.
A los estudiantes en los grados 3-8 se les medirá la estatura y el peso anualmente en la escuela y se calculará su IMC.
Las escuelas enviarán un informe a casa a los padres que proporciona los resultados de la estatura, el peso y el IMC de sus hijos.
Los estudiantes en los grados 5-8 participarán en cinco evaluaciones de condición física (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach y la prueba PACER o carrera de una milla) anualmente en la escuela.
Comparador activo: Examen de IMC solamente (Grupo 2)
Durante tres años escolares, a los estudiantes de 3.º a 8.º grado se les medirá la estatura y el peso una vez al año. Además, los estudiantes de 5º a 8º grado participarán en cinco evaluaciones de aptitud física. Las escuelas NO enviarán informes de IMC a casa a los padres.
A los estudiantes en los grados 3-8 se les medirá la estatura y el peso anualmente en la escuela y se calculará su IMC.
Los estudiantes en los grados 5-8 participarán en cinco evaluaciones de condición física (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach y la prueba PACER o carrera de una milla) anualmente en la escuela.
Sin intervención: Sin detección o informe de IMC (Grupo 3)
Durante dos años escolares, a los estudiantes de 3.° a 8.° grado NO se les medirá la estatura ni el peso en la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación z del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación z del IMC durante 3 años entre los estudiantes del Grupo 1 (examen de IMC + informe) y los estudiantes del Grupo 2 (solo examen de IMC). Los análisis primarios se limitarán a los estudiantes que tenían sobrepeso (IMC ≥ percentil 85) al inicio (primavera de 2015). Los investigadores también compararán el cambio en la puntuación z del IMC durante 3 años entre los estudiantes del Grupo 1 cuyos padres recibieron el informe de IMC solo y los estudiantes del Grupo 1 cuyos padres recibieron el informe de IMC + estado físico. En ambos conjuntos de análisis, el origen étnico se utilizará como modificador del efecto.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de control de peso
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los investigadores compararán el cambio en los comportamientos de control de peso (evaluados a través de una encuesta) entre los estudiantes del Grupo 3, a quienes no se les midió la altura y el peso durante 2 años escolares, y los estudiantes de los Grupos 1 y 2, a quienes se les midió la altura y el peso. durante esos años.
Hasta 2 años
Cambio en las burlas basadas en el peso
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los investigadores compararán el cambio en las experiencias de burlas basadas en el peso (evaluadas a través de una encuesta) entre los estudiantes del Grupo 3, a quienes no se les midió la estatura y el peso durante 2 años escolares, y los estudiantes de los Grupos 1 y 2, a quienes se les midió la estatura y el peso. pesos medidos durante esos años.
Hasta 2 años
Cambio en la satisfacción corporal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los investigadores compararán el cambio en la satisfacción corporal (evaluado a través de una encuesta) entre los estudiantes del Grupo 3, a quienes no se les midió la altura y el peso durante 2 años escolares, y los estudiantes de los Grupos 1 y 2, a quienes se les midió la altura y el peso durante esos años. años.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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