Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a reportování BMI ve školách: The Fit Study

2. listopadu 2021 aktualizováno: University of California, Berkeley

Randomizovaná kontrolovaná studie screeningu BMI: Účinky na obezitu, disparity a tělesnou spokojenost

Studie Fit je tříletá, skupinově randomizovaná kontrolovaná studie, která bude hodnotit dopad screeningu a podávání zpráv na zdravotní stav dětí na základě školního indexu tělesné hmotnosti (BMI). Sedmdesát devět kalifornských škol bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: 1) screening a hlášení BMI, 2) screening BMI a 3) žádný screening nebo hlášení BMI (kontrola). Vyšetřovatelé posoudí dopad hlášení BMI na trajektorie BMI studentů během tří let. Vyšetřovatelé také posoudí dopad screeningu BMI na škádlení založené na váze, pocity stigmatizace a chování studentů při kontrole hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fit Study je tříletá, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, která bude hodnotit dopad školního screeningu indexu tělesné hmotnosti (BMI) a podávání zpráv o dětské obezitě a psychosociálních výsledcích. Toto studium bude probíhat ve školních letech 2014-15, 2015-16 a 2016-17. Sedmdesát devět škol v celé Kalifornii bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: 1) screening a hlášení BMI, 2) screening BMI a 3) žádný screening nebo hlášení BMI (kontrola). Školy randomizované do skupin 1 a 2 budou každoročně provádět měření výšky a hmotnosti se svými žáky 3.-8. Školy skupiny 1 a 2 budou také každoročně provádět pět hodnocení kondice (běh míle nebo PACER test, curl-up, kliky, zvedání trupu a sed a dosah) každoročně se svými studenty 5.-8. Na podzim 2. a 3. ročníku školy skupiny 1 pošlou domů rodičům zprávu s výsledky žáků z minulého jara. Všichni rodiče 3. a 4. třídy obdrží zprávu pouze s výsledky BMI. Vyšetřovatelé náhodně vyberou rodiče žáků 5.–8. ročníku, aby obdrželi zprávu, která poskytuje pouze výsledky BMI, nebo zprávu, která poskytuje výsledky BMI s výsledky z pěti hodnocení kondice. Školy randomizované do skupiny 3 neprovedou se svými studenty měření výšky a hmotnosti během 1. a 2. ročníku.

Každý podzim budou vyšetřovatelé provádět průzkum mezi studenty 4. až 8. ročníku ze všech škol. Tento průzkum posoudí škádlení na základě hmotnosti, pocity stigmatizace a chování při kontrole hmotnosti mezi studenty. Studentský průzkum bude také klást otázky týkající se zkušeností studentů s měřením výšky a hmotnosti ve škole. Během všech let vyšetřovatelé pošlou domů průzkum s dílčím vzorkem rodičů, aby posoudili chování rodičů související s fyzickou aktivitou a výživou jejich dítěte a také reakce rodičů na zprávu BMI. Nakonec školy na jaře 2017 dokončí průzkum, aby zhodnotily své politiky a programy týkající se výživy a fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do školních obvodů:

  1. Okres neoznamuje výsledky BMI pečovatelům a nemá žádnou historii
  2. Okres má nejméně osm škol, které splňují všechna kritéria způsobilosti na úrovni školy

Kritéria pro zařazení do školy:

  1. Škola nenahlašuje výsledky BMI pečovatelům a nemá žádnou historii
  2. Škola má zápis 15 % až 85 % latino studentů
  3. Škola má zapsaných nejméně 30 studentů ve třídách 3 až 8

Kritéria pro zařazení studentů: Student je zapsán do 3.-8. ročníku

Kritéria pro zařazení rodičů: Rodič má dítě zapsané ve studiu

Kritéria zařazení pro učitele: Učitel změří výšku a váhu studentů pro studium

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening a hlášení BMI (skupina 1)
Žákům 3.–8. třídy se po tři školní roky jednou ročně změří výška a váha. Kromě toho se studenti 5.-8. ročníku zúčastní pěti hodnocení kondice. Školy budou rodičům posílat zprávy o BMI domů.
Behaviorální: Screening BMI
Žákům ve 3.–8. ročníku bude ve škole každoročně změřena výška a váha a bude jim vypočítán BMI.
Behaviorální: Hlášení BMI
Školy pošlou domů rodičům zprávu, která uvede výšku, váhu a výsledky BMI jejich dítěte.
Behaviorální: Testování zdatnosti
Studenti v 5. až 8. ročníku se ve škole každoročně zúčastní pěti hodnocení kondice (sklony, sedy-lehy, kliky, sed-a-sah a test PACER nebo míle).
Aktivní komparátor: Pouze screening BMI (skupina 2)
Žákům 3.–8. třídy se po tři školní roky jednou ročně změří výška a váha. Kromě toho se studenti 5.-8. ročníku zúčastní pěti hodnocení kondice. Školy NEBUDOU posílat zprávy o BMI rodičům domů.
Behaviorální: Screening BMI
Žákům ve 3.–8. ročníku bude ve škole každoročně změřena výška a váha a bude jim vypočítán BMI.
Behaviorální: Testování zdatnosti
Studenti v 5. až 8. ročníku se ve škole každoročně zúčastní pěti hodnocení kondice (sklony, sedy-lehy, kliky, sed-a-sah a test PACER nebo míle).
Žádný zásah: Žádný screening nebo hlášení BMI (Skupina 3)
Po dva školní roky se žákům 3.-8. ročníku NEBUDE ve škole měřit jejich výška a váha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Až 2 roky
Vyšetřovatelé posoudí změnu v BMI z-skóre za 3 roky mezi studenty ve skupině 1 (screening BMI + podávání zpráv) a studenty ve skupině 2 (pouze screening BMI). Primární analýzy budou omezeny na studenty, kteří měli nadváhu (BMI ≥ 85. percentil) na začátku (jaro 2015). Vyšetřovatelé budou také porovnávat změnu v BMI z-skóre za 3 roky mezi studenty skupiny 1, jejichž rodiče obdrželi zprávu pouze o BMI, a studenty skupiny 1, jejichž rodiče obdrželi zprávu o BMI + fitness. V obou souborech analýz bude jako modifikátor efektu použita etnicita.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při kontrole hmotnosti
Časové okno: Až 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu chování při kontrole hmotnosti (hodnoceno prostřednictvím průzkumu) mezi studenty ve skupině 3, kterým nebyla změřena jejich výška a váha po dobu 2 školních let, a studenty ve skupinách 1 a 2, kterým byla změřena jejich výška a váha. během těch let.
Až 2 roky
Změna škádlení na základě hmotnosti
Časové okno: Až 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu ve zkušenostech s drážděním na základě váhy (posouzeno prostřednictvím průzkumu) mezi studenty ve skupině 3, kterým nebyla změřena jejich výška a váha po dobu 2 školních let, a studenty ve skupinách 1 a 2, kteří měli své výšky a hmotnosti naměřené během těchto let.
Až 2 roky
Změna tělesné spokojenosti
Časové okno: Až 2 roky
Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu tělesné spokojenosti (hodnocenou prostřednictvím průzkumu) mezi studenty ve skupině 3, kterým nebyla měřena výška a váha po dobu 2 školních let, a studenty ve skupinách 1 a 2, u kterých byla jejich výška a váha měřena během těchto dvou let. let.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening BMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit