- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088086
Dépistage et déclaration de l'IMC dans les écoles : l'étude Fit
Essai contrôlé randomisé de dépistage de l'IMC : effets sur l'obésité, les disparités et la satisfaction corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Fit est un essai contrôlé randomisé en grappes de trois ans qui évaluera l'impact du dépistage et de la notification de l'indice de masse corporelle (IMC) en milieu scolaire sur l'obésité infantile et les résultats psychosociaux. Cette étude se déroulera au cours des années scolaires 2014-15, 2015-16 et 2016-17. Soixante-dix-neuf écoles de Californie seront randomisées dans l'un des trois groupes suivants : 1) dépistage et déclaration de l'IMC, 2) dépistage de l'IMC et 3) pas de dépistage ou de déclaration de l'IMC (contrôle). Les écoles randomisées dans les groupes 1 et 2 effectueront des mesures de taille et de poids chaque année avec leurs élèves de la 3e à la 8e année. Les écoles des groupes 1 et 2 administreront également les cinq évaluations de la condition physique (course sur un mile ou test PACER, curl-ups, pompes, levage du tronc et s'asseoir et atteindre) chaque année avec leurs élèves de la 5e à la 8e année. À l'automne des années 2 et 3, les écoles du groupe 1 enverront un rapport aux parents par la poste avec les résultats des élèves du printemps précédent. Tous les parents de 3e et 4e année recevront un rapport avec les résultats de l'IMC uniquement. Les enquêteurs randomiseront les parents des élèves de la 5e à la 8e année pour recevoir un rapport qui fournit uniquement les résultats de l'IMC ou un rapport qui fournit les résultats de l'IMC avec les résultats des cinq évaluations de la condition physique. Les écoles randomisées dans le groupe 3 n'effectueront pas de mesures de taille et de poids avec leurs élèves pendant les années 1 et 2.
Chaque automne, les enquêteurs administreront un sondage aux élèves de la 4e à la 8e année de toutes les écoles. Cette enquête évaluera les taquineries fondées sur le poids, les sentiments de stigmatisation et les comportements de contrôle du poids chez les élèves. Le sondage auprès des élèves posera également des questions sur les expériences des élèves dont la taille et le poids sont mesurés à l'école. Au cours de toutes les années, les enquêteurs enverront une enquête par courrier à un sous-échantillon de parents pour évaluer les comportements des parents liés à l'activité physique et à la nutrition de leur enfant, ainsi que les réactions des parents au rapport sur l'IMC. Enfin, les écoles rempliront un sondage au printemps 2017 pour évaluer leurs politiques et programmes liés à la nutrition et à l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720
- UC Berkeley School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les districts scolaires :
- Le district ne communique pas les résultats de l'IMC aux soignants et n'a pas d'antécédents en la matière
- Le district compte au moins huit écoles qui répondent à tous les critères d'éligibilité au niveau de l'école
Critères d'inclusion pour les écoles:
- L'école ne communique pas les résultats de l'IMC aux soignants et n'a jamais l'habitude de le faire
- L'école a un effectif de 15% à 85% d'étudiants latinos
- L'école a un effectif d'au moins 30 élèves de la 3e à la 8e année
Critères d'inclusion pour les étudiants: L'étudiant est inscrit en 3e-8e année
Critères d'inclusion pour les parents : le parent a un enfant inscrit à l'étude
Critères d'inclusion pour les enseignants : l'enseignant mesure la taille et le poids des élèves pour l'étude
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage et déclaration de l'IMC (Groupe 1)
Pendant trois années scolaires, les élèves de la 3e à la 8e année verront leur taille et leur poids mesurés une fois par an.
De plus, les élèves de la 5e à la 8e année participeront à cinq évaluations de la condition physique.
Les écoles enverront les rapports d'IMC à la maison aux parents.
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Les élèves de la 3e à la 8e année verront leur taille et leur poids mesurés chaque année à l'école et leur IMC calculé.
Les écoles enverront à la maison un rapport aux parents indiquant la taille, le poids et les résultats de l'IMC de leur enfant.
Les élèves de la 5e à la 8e année participeront à cinq évaluations de la condition physique (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach et test PACER ou course d'un mile) chaque année à l'école.
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Comparateur actif: Dépistage IMC uniquement (Groupe 2)
Pendant trois années scolaires, les élèves de la 3e à la 8e année verront leur taille et leur poids mesurés une fois par an.
De plus, les élèves de la 5e à la 8e année participeront à cinq évaluations de la condition physique.
Les écoles n'enverront PAS les rapports d'IMC à la maison aux parents.
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Les élèves de la 3e à la 8e année verront leur taille et leur poids mesurés chaque année à l'école et leur IMC calculé.
Les élèves de la 5e à la 8e année participeront à cinq évaluations de la condition physique (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach et test PACER ou course d'un mile) chaque année à l'école.
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Aucune intervention: Pas de dépistage ou de déclaration de l'IMC (groupe 3)
Pendant deux années scolaires, les élèves de la 3e à la 8e année NE verront PAS leur taille et leur poids mesurés à l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs évalueront l'évolution du score z de l'IMC sur 3 ans entre les étudiants du groupe 1 (dépistage de l'IMC + rapport) et les étudiants du groupe 2 (dépistage de l'IMC uniquement).
Les analyses primaires seront limitées aux étudiants qui étaient en surpoids (IMC ≥ 85e centile) au départ (printemps 2015).
Les enquêteurs compareront également l'évolution du score z de l'IMC sur 3 ans entre les élèves du groupe 1 dont les parents ont reçu le rapport sur l'IMC uniquement et les élèves du groupe 1 dont les parents ont reçu le rapport sur la condition physique de l'IMC +.
Dans les deux ensembles d'analyses, l'ethnicité sera utilisée comme modificateur d'effet.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des comportements de contrôle du poids
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs compareront les changements dans les comportements de contrôle du poids (évalués par une enquête) entre les élèves du groupe 3, dont la taille et le poids n'ont pas été mesurés pendant 2 années scolaires, et les élèves des groupes 1 et 2, dont la taille et le poids ont été mesurés. durant ces années.
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Jusqu'à 2 ans
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Modification des taquineries basées sur le poids
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs compareront l'évolution des expériences de taquineries basées sur le poids (évaluées au moyen d'un sondage) entre les élèves du groupe 3, dont la taille et le poids n'ont pas été mesurés pendant 2 années scolaires, et les élèves des groupes 1 et 2, dont la taille et poids mesurés au cours de ces années.
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Jusqu'à 2 ans
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Changement de la satisfaction corporelle
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les enquêteurs compareront l'évolution de la satisfaction corporelle (évaluée par un sondage) entre les élèves du groupe 3, dont la taille et le poids n'ont pas été mesurés pendant 2 années scolaires, et les élèves des groupes 1 et 2, dont la taille et le poids ont été mesurés pendant ces années. années.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley
Publications et liens utiles
Publications générales
- Madsen KA, Thompson HR, Linchey J, Ritchie LD, Gupta S, Neumark-Sztainer D, Crawford PB, McCulloch CE, Ibarra-Castro A. Effect of School-Based Body Mass Index Reporting in California Public Schools: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Mar 1;175(3):251-259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.4768.
- Thompson HR, Linchey JK, Liu NF, Madsen KA. Parents Recall of, and Reactions to, School-Based BMI Reports. Child Obes. 2019 Dec;15(8):548-554. doi: 10.1089/chi.2019.0061. Epub 2019 Aug 12.
- Thompson HR, Linchey JK, King B, Himes JH, Madsen KA. Accuracy of School Staff-Measured Height and Weight Used for Body Mass Index Screening and Reporting. J Sch Health. 2019 Aug;89(8):629-635. doi: 10.1111/josh.12788. Epub 2019 May 28.
- Madsen KA, Linchey J, Ritchie L, Thompson HR. The Fit Study: Design and rationale for a cluster randomized trial of school-based BMI screening and reporting. Contemp Clin Trials. 2017 Jul;58:40-46. doi: 10.1016/j.cct.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-07-4472
- R01HL120666 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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