Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг ИМТ и отчетность в школах: исследование соответствия

2 ноября 2021 г. обновлено: University of California, Berkeley

Рандомизированное контролируемое исследование скрининга ИМТ: влияние на ожирение, различия и удовлетворенность телом

Fit Study — это трехлетнее кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будет оцениваться влияние школьного скрининга индекса массы тела (ИМТ) и отчетности на здоровье детей. Семьдесят девять калифорнийских школ будут рандомизированы в одну из трех групп: 1) скрининг ИМТ и отчетность, 2) скрининг ИМТ и 3) отсутствие скрининга ИМТ или отчетности (контроль). Исследователи оценят влияние отчетов об ИМТ на траектории ИМТ учащихся в течение трех лет. Исследователи также оценят влияние скрининга ИМТ на насмешки из-за веса, чувство стигматизации и поведение учащихся, направленное на контроль веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The Fit Study — это трехлетнее кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будет оцениваться влияние школьного скрининга индекса массы тела (ИМТ) и отчетности на детское ожирение и психосоциальные последствия. Это исследование будет проходить в 2014-15, 2015-16 и 2016-17 учебных годах. Семьдесят девять школ по всей Калифорнии будут рандомизированы в одну из трех групп: 1) скрининг ИМТ и отчетность, 2) скрининг ИМТ и 3) отсутствие скрининга ИМТ или отчетности (контроль). Школы, рандомизированные в группы 1 и 2, будут ежегодно проводить измерения роста и веса учащихся 3-8 классов. Школы групп 1 и 2 также будут ежегодно проводить пять оценок физической подготовки (бег на милю или тест PACER, сгибание рук, отжимания, поднятие туловища и приседание и вытягивание) со своими учащимися 5-8 классов. Осенью 2-го и 3-го классов школы группы 1 отправят родителям по почте отчет с результатами учащихся прошлой весной. Все родители 3-х и 4-х классов получат отчет только с результатами ИМТ. Исследователи рандомизируют родителей учащихся 5–8-х классов, чтобы получить отчет, в котором представлены только результаты ИМТ, или отчет, в котором результаты ИМТ представлены с результатами пяти оценок физической подготовки. Школы, рандомизированные в группу 3, не будут проводить измерения роста и веса своих учеников в течение 1 и 2 классов.

Каждую осень следователи будут проводить опрос учащихся 4-8 классов всех школ. В ходе этого опроса будут оцениваться случаи насмешек из-за веса, чувство стигматизации и поведение учащихся, направленное на контроль веса. В ходе опроса учащихся также будут заданы вопросы о том, как учащиеся измеряли свой рост и вес в школе. В течение всех лет исследователи рассылают домой опросник родителей, чтобы оценить поведение родителей, связанное с физической активностью и питанием их ребенка, а также реакцию родителей на отчет об ИМТ. Наконец, весной 2017 года школы проведут опрос для оценки своей политики и программ, связанных с питанием и физической активностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36452

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для школьных округов:

  1. Округ не сообщает результаты ИМТ лицам, осуществляющим уход, и никогда не делал этого раньше.
  2. В округе есть как минимум восемь школ, отвечающих всем критериям приемлемости школьного уровня.

Критерии включения в школы:

  1. Школа не сообщает результаты ИМТ воспитателям и не имеет истории этого
  2. В школе учатся от 15% до 85% латиноамериканцев.
  3. В школе обучается не менее 30 учеников с 3 по 8 классы.

Критерии включения для учащихся: Учащийся учится в 3-8 классах.

Критерии включения для родителей: У родителей есть ребенок, который учится.

Критерии включения для учителей: Учитель измеряет рост и вес учащихся для исследования.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг и отчетность по ИМТ (группа 1)
В течение трех учебных лет ученики 3-8 классов будут измерять рост и вес один раз в год. Кроме того, учащиеся 5-8 классов примут участие в пяти фитнес-тестах. Школы будут отправлять отчеты об ИМТ домой родителям.
Поведенческий: Скрининг ИМТ
У учащихся 3–8 классов ежегодно в школе измеряют рост и вес и рассчитывают их ИМТ.
Поведенческий: Отчетность по ИМТ
Школы отправят домой родителям отчет с данными о росте, весе и ИМТ их ребенка.
Поведенческий: Фитнес-тестирование
Учащиеся 5–8-х классов будут ежегодно участвовать в пяти оценках физической подготовки (скручивания, приседания, отжимания, приседания и вытягивания и тест PACER или бег на милю) ежегодно в школе.
Активный компаратор: Только скрининг ИМТ (группа 2)
В течение трех учебных лет ученики 3-8 классов будут измерять рост и вес один раз в год. Кроме того, учащиеся 5-8 классов примут участие в пяти фитнес-тестах. Школы НЕ будут отправлять отчеты об ИМТ домой родителям.
Поведенческий: Скрининг ИМТ
У учащихся 3–8 классов ежегодно в школе измеряют рост и вес и рассчитывают их ИМТ.
Поведенческий: Фитнес-тестирование
Учащиеся 5–8-х классов будут ежегодно участвовать в пяти оценках физической подготовки (скручивания, приседания, отжимания, приседания и вытягивания и тест PACER или бег на милю) ежегодно в школе.
Без вмешательства: Без скрининга или отчетности по ИМТ (группа 3)
В течение двух учебных лет ученики 3-8 классов НЕ будут измерять свой рост и вес в школе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) z-score
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи будут оценивать изменение z-показателя ИМТ за 3 года между учащимися в группе 1 (скрининг ИМТ + отчетность) и учащимися в группе 2 (только скрининг ИМТ). Первичный анализ будет ограничен учащимися с избыточным весом (ИМТ ≥ 85-го процентиля) на исходном уровне (весна 2015 г.). Исследователи также будут сравнивать изменение z-показателя ИМТ за 3 года между учащимися группы 1, родители которых получили отчет только об ИМТ, и учащимися группы 1, родители которых получили отчет об ИМТ + фитнес. В обоих наборах анализов этническая принадлежность будет использоваться в качестве модификатора эффекта.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения, направленного на контроль веса
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи будут сравнивать изменения в поведении по контролю веса (оцененные с помощью опроса) между учащимися группы 3, рост и вес которых не измерялись в течение 2 учебных лет, и учащимися групп 1 и 2, рост и вес которых измерялись. в те годы.
До 2 лет
Изменение поддразнивания на основе веса
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи будут сравнивать изменения в опыте поддразнивания на основе веса (оцененные с помощью опроса) между учащимися из группы 3, рост и вес которых не измерялись в течение 2 учебных лет, и учащимися из групп 1 и 2, у которых рост и вес измерялись. веса, измеренные в те годы.
До 2 лет
Изменение удовлетворенности телом
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи будут сравнивать изменения в удовлетворенности своим телом (оцененные с помощью опроса) между учащимися из группы 3, рост и вес которых не измерялись в течение 2 учебных лет, и учащимися из групп 1 и 2, рост и вес которых измерялись в течение этих двух лет. годы.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг ИМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться