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Triagem e relatório de IMC em escolas: o estudo Fit

2 de novembro de 2021 atualizado por: University of California, Berkeley

Ensaio controlado randomizado de triagem de IMC: efeitos na obesidade, disparidades e satisfação corporal

O Fit Study é um estudo controlado randomizado de cluster de três anos que avaliará o impacto da triagem do índice de massa corporal (IMC) com base na escola e relatórios sobre a saúde infantil. Setenta e nove escolas da Califórnia serão randomizadas para um dos três grupos: 1) triagem e relatório de IMC, 2) triagem de IMC e 3) sem triagem ou relatório de IMC (controle). Os investigadores avaliarão o impacto do relatório de IMC nas trajetórias de IMC dos alunos ao longo de três anos. Os investigadores também avaliarão o impacto da triagem de IMC nas provocações baseadas no peso, nos sentimentos de estigmatização e nos comportamentos de controle de peso entre os alunos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Fit Study é um estudo controlado randomizado de cluster de três anos que avaliará o impacto da triagem do índice de massa corporal (IMC) com base na escola e relatórios sobre obesidade infantil e resultados psicossociais. Este estudo terá lugar durante os anos letivos de 2014-15, 2015-16 e 2016-17. Setenta e nove escolas em toda a Califórnia serão randomizadas para um dos três grupos: 1) triagem e relatório de IMC, 2) triagem de IMC e 3) sem triagem ou relatório de IMC (controle). As escolas randomizadas para os Grupos 1 e 2 realizarão medições de altura e peso anualmente com seus alunos da 3ª à 8ª série. As escolas dos grupos 1 e 2 também administrarão as cinco avaliações de condicionamento físico (corrida de milha ou teste PACER, flexões, flexões, elevação do tronco e sentar e alcançar) anualmente com seus alunos da 5ª à 8ª série. No outono do 2º e 3º anos, as escolas do Grupo 1 enviarão um relatório para casa aos pais com os resultados dos alunos da primavera anterior. Todos os pais da 3ª e 4ª séries receberão um relatório apenas com os resultados do IMC. Os investigadores randomizarão os pais dos alunos da 5ª à 8ª série para receber um relatório que forneça apenas os resultados do IMC ou um que forneça os resultados do IMC com os resultados das cinco avaliações de condicionamento físico. As escolas randomizadas para o Grupo 3 não realizarão medições de altura e peso com seus alunos durante os anos 1 e 2.

A cada outono, os investigadores aplicarão uma pesquisa aos alunos da 4ª à 8ª série de todas as escolas. Esta pesquisa avaliará provocações baseadas no peso, sentimentos de estigmatização e comportamentos de controle de peso entre os alunos. A pesquisa com os alunos também fará perguntas sobre as experiências dos alunos com suas alturas e pesos medidos na escola. Durante todos os anos, os investigadores enviarão uma pesquisa para casa de uma subamostra de pais para avaliar os comportamentos dos pais relacionados à atividade física e nutrição de seus filhos, bem como as reações dos pais ao relatório do IMC. Por fim, as escolas completarão uma pesquisa na primavera de 2017 para avaliar suas políticas e programas relacionados à nutrição e à atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36452

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para distritos escolares:

  1. O distrito não informa os resultados do IMC aos cuidadores e não tem histórico de fazê-lo
  2. O distrito tem pelo menos oito escolas que atendem a todos os critérios de elegibilidade do nível escolar

Critérios de inclusão para escolas:

  1. A escola não relata os resultados do IMC aos cuidadores e não tem histórico de fazê-lo
  2. A escola tem uma matrícula de 15% a 85% de alunos latinos
  3. A escola tem uma matrícula de pelo menos 30 alunos nas séries 3 a 8

Critérios de inclusão para alunos: O aluno está matriculado da 3ª à 8ª série

Critérios de inclusão para os pais: o pai tem um filho que está matriculado no estudo

Critérios de inclusão para professores: Professor mede as alturas e pesos dos alunos para o estudo

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem e relatório de IMC (Grupo 1)
Durante três anos escolares, os alunos da 3ª à 8ª série terão suas alturas e pesos medidos uma vez por ano. Além disso, os alunos da 5ª à 8ª série participarão de cinco avaliações de condicionamento físico. As escolas enviarão relatórios de IMC para os pais.
Os alunos da 3ª à 8ª série terão suas alturas e pesos medidos anualmente na escola e seus IMCs calculados.
As escolas enviarão aos pais um relatório com os resultados de altura, peso e IMC de seus filhos.
Os alunos da 5ª à 8ª série participarão de cinco avaliações de condicionamento físico (curvas, abdominais, flexões, sentar e alcançar e o teste PACER ou corrida de milha) anualmente na escola.
Comparador Ativo: Somente triagem de IMC (Grupo 2)
Durante três anos escolares, os alunos da 3ª à 8ª série terão suas alturas e pesos medidos uma vez por ano. Além disso, os alunos da 5ª à 8ª série participarão de cinco avaliações de condicionamento físico. As escolas NÃO enviarão relatórios de IMC para os pais.
Os alunos da 3ª à 8ª série terão suas alturas e pesos medidos anualmente na escola e seus IMCs calculados.
Os alunos da 5ª à 8ª série participarão de cinco avaliações de condicionamento físico (curvas, abdominais, flexões, sentar e alcançar e o teste PACER ou corrida de milha) anualmente na escola.
Sem intervenção: Sem triagem ou relatório de IMC (Grupo 3)
Por dois anos letivos, os alunos da 3ª à 8ª série NÃO terão suas alturas e pesos medidos na escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de massa corporal (IMC) z-score
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores avaliarão a mudança no escore z de IMC ao longo de 3 anos entre os alunos do Grupo 1 (triagem de IMC + relatório) e os alunos do Grupo 2 (somente triagem de IMC). As análises primárias serão limitadas aos alunos com excesso de peso (IMC ≥ percentil 85) no início do estudo (primavera de 2015). Os investigadores também compararão a mudança na pontuação z do IMC ao longo de 3 anos entre os alunos do Grupo 1 cujos pais receberam o relatório somente de IMC e os alunos do Grupo 1 cujos pais receberam o relatório de IMC + condicionamento físico. Em ambos os conjuntos de análises, a etnia será usada como um modificador de efeito.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de controle de peso
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores irão comparar a mudança nos comportamentos de controle de peso (avaliados por meio de uma pesquisa) entre os alunos do Grupo 3, que não tiveram suas alturas e pesos medidos por 2 anos letivos, e os alunos dos Grupos 1 e 2, que tiveram suas alturas e pesos medidos durante esses anos.
Até 2 anos
Mudança na provocação com base no peso
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores irão comparar a mudança nas experiências de provocação com base no peso (avaliada por meio de uma pesquisa) entre os alunos do Grupo 3, que não tiveram suas alturas e pesos medidos por 2 anos letivos, e os alunos dos Grupos 1 e 2, que tiveram suas alturas e pesos medidos. pesos medidos durante esses anos.
Até 2 anos
Mudança na satisfação corporal
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores irão comparar a mudança na satisfação corporal (avaliada por meio de uma pesquisa) entre os alunos do Grupo 3, que não tiveram suas alturas e pesos medidos por 2 anos letivos, e os alunos dos Grupos 1 e 2, que tiveram suas alturas e pesos medidos durante esses anos. anos.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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