Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BMI-screening og rapportering i skoler: Fit-studien

2. november 2021 oppdatert av: University of California, Berkeley

Randomisert kontrollert utprøving av BMI-screening: Effekter på fedme, forskjeller og kroppstilfredshet

Fit-studien er en tre-årig, klynge-randomisert kontrollert studie som vil evaluere effekten av skolebasert kroppsmasseindeks (BMI) screening og rapportering på barns helse. Syttini skoler i California vil bli randomisert til en av tre grupper: 1) BMI-screening og rapportering, 2) BMI-screening og 3) ingen BMI-screening eller rapportering (kontroll). Etterforskere vil vurdere virkningen av BMI-rapportering på studentenes BMI-baner over tre år. Etterforskere vil også vurdere effekten av BMI-screening på vektbasert erting, følelser av stigmatisering og vektkontrollatferd blant studenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fit-studien er en tre-årig, klynge-randomisert kontrollert studie som vil evaluere effekten av skolebasert kroppsmasseindeks (BMI) screening og rapportering på fedme hos barn og psykososiale utfall. Denne studien vil finne sted i skoleårene 2014-15, 2015-16 og 2016-17. Syttini skoler over hele California vil bli randomisert til en av tre grupper: 1) BMI-screening og rapportering, 2) BMI-screening og 3) ingen BMI-screening eller rapportering (kontroll). Skoler randomisert til gruppe 1 og 2 vil gjennomføre høyde- og vektmålinger årlig med elevene i 3.–8. Skoler i gruppe 1 og 2 vil også administrere de fem kondisjonsvurderingene (mileløp eller PACER-test, curl-ups, push-ups, bagasjeløft og sitte og nå) årlig med elevene i 5.-8. klasse. Høsten 2. og 3. trinn sender gruppe 1-skolene en rapport hjem til foreldrene med elevenes resultater fra våren før. Alle foreldre i 3. og 4. klasse vil motta en rapport med kun BMI-resultater. Etterforskere vil randomisere foreldrene til elever i 5.-8. klasse for å motta en rapport som bare gir BMI-resultater eller en som gir BMI-resultater med resultater fra de fem kondisjonsvurderingene. Skoler som er randomisert til gruppe 3 vil ikke gjennomføre høyde- og vektmålinger med elevene i løpet av år 1 og 2.

Hver høst vil etterforskerne administrere en undersøkelse til elever i 4.-8. klasse fra alle skoler. Denne undersøkelsen vil vurdere vektbasert erting, følelser av stigmatisering og vektkontrollatferd blant elever. Elevundersøkelsen vil også stille spørsmål om elevenes erfaringer med å ha målt høyde og vekt på skolen. I løpet av alle årene vil etterforskere sende en undersøkelse hjem et underutvalg av foreldre for å vurdere foreldrenes atferd relatert til barnets fysiske aktivitet og ernæring, samt foreldres reaksjoner på BMI-rapporten. Til slutt vil skolene fullføre en undersøkelse våren 2017 for å vurdere deres ernærings- og fysisk aktivitetsrelaterte retningslinjer og programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36452

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for skolekretser:

  1. Distriktet rapporterer ikke BMI-resultater til omsorgspersoner og har ikke tidligere gjort det
  2. Distriktet har minst åtte skoler som oppfyller alle kvalifikasjonskriteriene på skolenivå

Inkluderingskriterier for skoler:

  1. Skolen rapporterer ikke BMI-resultater til omsorgspersoner og har ikke tidligere gjort det
  2. Skolen har en påmelding på 15% til 85% Latino-studenter
  3. Skolen har en påmelding på minst 30 elever i klasse 3 til 8

Inkluderingskriterier for elever: Eleven er innskrevet i 3.-8

Inkluderingskriterier for foreldre: Foreldre har et barn som er på studie

Inkluderingskriterier for lærere: Lærer måler høyden og vekten til elevene for studiet

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMI-screening og rapportering (gruppe 1)
I tre skoleår skal elever i 3.–8. klasse få målt høyde og vekt én gang i året. I tillegg vil elever i 5.-8. klasse delta i fem kondisjonsvurderinger. Skoler vil sende BMI-rapporter hjem til foreldrene.
Atferdsmessig: BMI-screening
Elever i klasse 3-8 vil få målt høyde og vekt årlig på skolen og deres BMI beregnet.
Atferdsmessig: BMI-rapportering
Skoler vil sende en rapport hjem til foreldrene som gir barnets høyde, vekt og BMI-resultater.
Atferdsmessig: Kondisjonstesting
Elever i klasse 5-8 vil delta i fem kondisjonsvurderinger (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach og PACER-testen eller mileløpet) årlig på skolen.
Aktiv komparator: Kun BMI-screening (gruppe 2)
I tre skoleår skal elever i 3.–8. klasse få målt høyde og vekt én gang i året. I tillegg vil elever i 5.-8. klasse delta i fem kondisjonsvurderinger. Skoler vil IKKE sende BMI-rapporter hjem til foreldrene.
Atferdsmessig: BMI-screening
Elever i klasse 3-8 vil få målt høyde og vekt årlig på skolen og deres BMI beregnet.
Atferdsmessig: Kondisjonstesting
Elever i klasse 5-8 vil delta i fem kondisjonsvurderinger (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach og PACER-testen eller mileløpet) årlig på skolen.
Ingen inngripen: Ingen BMI-screening eller rapportering (gruppe 3)
I to skoleår vil elever i 3.-8. klasse IKKE få målt høyde og vekt på skolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Inntil 2 år
Etterforskere vil vurdere endring i BMI z-score over 3 år mellom studenter i gruppe 1 (BMI-screening + rapportering) og studenter i gruppe 2 (kun BMI-screening). Primæranalyser vil være begrenset til elever som var overvektige (BMI ≥ 85. persentil) ved baseline (våren 2015). Etterforskere vil også sammenligne endring i BMI z-score over 3 år mellom gruppe 1-elever hvis foreldre mottok BMI-bare-rapporten og gruppe 1-elever hvis foreldre mottok BMI + fitness-rapporten. I begge sett med analyser vil etnisitet bli brukt som effektmodifikator.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vektkontrollatferd
Tidsramme: Inntil 2 år
Etterforskerne vil sammenligne endring i vektkontrollatferd (vurdert via en undersøkelse) mellom elever i gruppe 3, som ikke har fått målt høyder og vekter i 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som fikk målt høyder og vekter. i løpet av disse årene.
Inntil 2 år
Endring i vektbasert erting
Tidsramme: Inntil 2 år
Etterforskerne vil sammenligne endringer i opplevelser av vektbasert erting (vurdert via en spørreundersøkelse) mellom elever i gruppe 3, som ikke fikk målt høyder og vekter på 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som hadde høyde og vekt. vekter målt i disse årene.
Inntil 2 år
Endring i kroppstilfredshet
Tidsramme: Inntil 2 år
Undersøkere vil sammenligne endring i kroppstilfredshet (vurdert via en spørreundersøkelse) mellom elever i gruppe 3, som ikke har fått målt høyder og vekter i løpet av 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som fikk målt høyde og vekt i løpet av disse år.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere