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BMI-Screening und -Berichterstattung in Schulen: Die Fit-Studie

2. November 2021 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Randomisierte kontrollierte Studie zum BMI-Screening: Auswirkungen auf Fettleibigkeit, Ungleichheiten und Körperzufriedenheit

Die Fit-Studie ist eine dreijährige, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie, die die Auswirkungen des schulbasierten Body-Mass-Index (BMI)-Screenings und der Berichterstattung auf die Gesundheit von Kindern evaluiert. 79 kalifornische Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) BMI-Screening und -Berichterstattung, 2) BMI-Screening und 3) keine BMI-Screening oder -Berichterstattung (Kontrolle). Die Forscher werden die Auswirkungen der BMI-Berichterstattung auf die BMI-Verläufe der Schüler über einen Zeitraum von drei Jahren bewerten. Die Forscher werden auch die Auswirkungen des BMI-Screenings auf gewichtsbasiertes Necken, Stigmatisierungsgefühle und gewichtskontrollierendes Verhalten bei Schülern bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fit-Studie ist eine dreijährige, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen des schulbasierten Body-Mass-Index (BMI)-Screenings und der Berichterstattung auf Fettleibigkeit bei Kindern und psychosoziale Folgen evaluiert. Diese Studie wird in den Schuljahren 2014–15, 2015–16 und 2016–17 durchgeführt. 79 Schulen in ganz Kalifornien werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) BMI-Screening und -Berichterstattung, 2) BMI-Screening und 3) keine BMI-Screening oder -Berichterstattung (Kontrolle). Schulen, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen 1 und 2 eingeteilt werden, führen jährlich Größen- und Gewichtsmessungen mit ihren Schülern der 3. bis 8. Klasse durch. Die Schulen der Gruppen 1 und 2 führen außerdem jedes Jahr mit ihren Schülern der 5. bis 8. Klasse die fünf Fitnessbewertungen (Meilenlauf oder PACER-Test, Curl-Ups, Liegestütze, Rumpfheben sowie Sitzen und Greifen) durch. Im Herbst der 2. und 3. Klasse schicken die Schulen der Gruppe 1 einen Bericht mit den Ergebnissen der Schüler aus dem vergangenen Frühjahr an die Eltern. Alle Eltern der 3. und 4. Klasse erhalten einen Bericht, der ausschließlich die BMI-Ergebnisse enthält. Die Ermittler werden die Eltern von Schülern der 5. bis 8. Klasse nach dem Zufallsprinzip auswählen, um einen Bericht zu erhalten, der nur BMI-Ergebnisse liefert, oder einen, der BMI-Ergebnisse mit Ergebnissen aus den fünf Fitnessbewertungen liefert. Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 3 zugeteilt werden, führen in der 1. und 2. Klasse keine Größen- und Gewichtsmessungen mit ihren Schülern durch.

Jeden Herbst werden die Ermittler eine Umfrage unter Schülern der 4. bis 8. Klasse aller Schulen durchführen. In dieser Umfrage werden gewichtsbasiertes Necken, Stigmatisierungsgefühle und gewichtskontrollierendes Verhalten bei Schülern untersucht. Im Rahmen der Schülerbefragung werden auch Fragen zu den Erfahrungen der Schüler mit der Messung ihrer Größe und ihres Gewichts in der Schule gestellt. In allen Jahren senden die Ermittler per Post eine Umfrage an eine Teilstichprobe von Eltern, um das Verhalten der Eltern im Zusammenhang mit der körperlichen Aktivität und Ernährung ihres Kindes sowie die Reaktionen der Eltern auf den BMI-Bericht zu bewerten. Schließlich werden die Schulen im Frühjahr 2017 eine Umfrage durchführen, um ihre Richtlinien und Programme im Bereich Ernährung und körperliche Aktivität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Schulbezirke:

  1. Der Distrikt meldet BMI-Ergebnisse nicht an Betreuer und hat dies auch in der Vergangenheit nicht getan
  2. Der Bezirk verfügt über mindestens acht Schulen, die alle Zulassungskriterien auf Schulebene erfüllen

Einschlusskriterien für Schulen:

  1. Die Schule meldet BMI-Ergebnisse nicht an Betreuer und hat dies auch in der Vergangenheit nicht getan
  2. An der Schule sind zwischen 15 und 85 % lateinamerikanische Schüler eingeschrieben
  3. An der Schule sind in den Klassen 3 bis 8 mindestens 30 Schüler eingeschrieben

Einschlusskriterien für Schüler: Der Schüler ist in der 3. bis 8. Klasse eingeschrieben

Einschlusskriterien für Eltern: Der Elternteil hat ein Kind, das im Studium eingeschrieben ist

Einschlusskriterien für Lehrer: Der Lehrer misst die Größe und das Gewicht der Schüler für die Studie

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMI-Screening und Berichterstattung (Gruppe 1)
Drei Schuljahre lang werden die Größe und das Gewicht der Schüler der 3. bis 8. Klasse einmal jährlich gemessen. Darüber hinaus nehmen Schüler der 5. bis 8. Klasse an fünf Fitnessbewertungen teil. Die Schulen schicken den Eltern BMI-Berichte nach Hause.
Verhalten: BMI-Screening
Bei Schülern der Klassenstufen 3 bis 8 werden jährlich in der Schule Größe und Gewicht gemessen und der BMI berechnet.
Verhalten: BMI-Berichterstattung
Die Schulen schicken den Eltern einen Bericht nach Hause, der die Ergebnisse zu Größe, Gewicht und BMI ihres Kindes enthält.
Verhalten: Fitnesstest
Schüler der Klassen 5 bis 8 nehmen jährlich in der Schule an fünf Fitnessbewertungen teil (Curl-Ups, Sit-Ups, Liegestütze, Sit-and-Reach und der PACER-Test oder Meilenlauf).
Aktiver Komparator: Nur BMI-Screening (Gruppe 2)
Drei Schuljahre lang werden die Größe und das Gewicht der Schüler der 3. bis 8. Klasse einmal jährlich gemessen. Darüber hinaus nehmen Schüler der 5. bis 8. Klasse an fünf Fitnessbewertungen teil. Schulen werden den Eltern KEINE BMI-Berichte nach Hause schicken.
Verhalten: BMI-Screening
Bei Schülern der Klassenstufen 3 bis 8 werden jährlich in der Schule Größe und Gewicht gemessen und der BMI berechnet.
Verhalten: Fitnesstest
Schüler der Klassen 5 bis 8 nehmen jährlich in der Schule an fünf Fitnessbewertungen teil (Curl-Ups, Sit-Ups, Liegestütze, Sit-and-Reach und der PACER-Test oder Meilenlauf).
Kein Eingriff: Kein BMI-Screening oder BMI-Bericht (Gruppe 3)
Zwei Schuljahre lang wird bei Schülern der 3. bis 8. Klasse KEINE Größen- und Gewichtsmessung in der Schule durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Z-Scores des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher werden die Veränderung des BMI-Z-Scores über einen Zeitraum von 3 Jahren zwischen Schülern in Gruppe 1 (BMI-Screening + Berichterstattung) und Schülern in Gruppe 2 (nur BMI-Screening) bewerten. Primäranalysen sind auf Studierende beschränkt, die zu Studienbeginn (Frühjahr 2015) übergewichtig waren (BMI ≥ 85. Perzentil). Die Forscher vergleichen außerdem die Veränderung des BMI-Z-Scores über einen Zeitraum von drei Jahren zwischen Schülern der Gruppe 1, deren Eltern den Nur-BMI-Bericht erhalten haben, und Schülern der Gruppe 1, deren Eltern den BMI + Fitnessbericht erhalten haben. In beiden Analysesätzen wird die ethnische Zugehörigkeit als Effektmodifikator verwendet.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhaltens zur Gewichtskontrolle
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher vergleichen die Veränderung des Gewichtskontrollverhaltens (bewertet durch eine Umfrage) zwischen Schülern der Gruppe 3, deren Größe und Gewicht zwei Schuljahre lang nicht gemessen wurden, und Schülern der Gruppen 1 und 2, deren Größe und Gewicht gemessen wurden in diesen Jahren.
Bis zu 2 Jahre
Änderung des gewichtsbasierten Neckens
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher vergleichen die Veränderung der Erfahrungen mit gewichtsbasiertem Necken (bewertet durch eine Umfrage) zwischen Schülern in Gruppe 3, deren Größe und Gewicht zwei Schuljahre lang nicht gemessen wurden, und Schülern in den Gruppen 1 und 2, deren Größe und Gewicht gemessen wurden in diesen Jahren gemessene Gewichte.
Bis zu 2 Jahre
Veränderung der Körperzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher vergleichen die Veränderung der Körperzufriedenheit (bewertet durch eine Umfrage) zwischen Schülern der Gruppe 3, deren Größe und Gewicht zwei Schuljahre lang nicht gemessen wurden, und Schülern der Gruppen 1 und 2, deren Größe und Gewicht während dieser Schuljahre gemessen wurden Jahre.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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