Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BMI-screening og rapportering i skoler: Fit-undersøgelsen

2. november 2021 opdateret af: University of California, Berkeley

Randomiseret kontrolleret forsøg med BMI-screening: Effekter på fedme, forskelle og kropstilfredshed

Fit Study er et treårigt, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningen af ​​skolebaseret body mass index (BMI) screening og rapportering på børns sundhed. 79 skoler i Californien vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper: 1) BMI-screening og -rapportering, 2) BMI-screening og 3) ingen BMI-screening eller -rapportering (kontrol). Efterforskere vil vurdere virkningen af ​​BMI-rapportering på elevernes BMI-forløb over tre år. Efterforskere vil også vurdere virkningen af ​​BMI-screening på vægtbaseret drilleri, følelser af stigmatisering og vægtkontroladfærd blandt elever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fit Study er et treårigt, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningen af ​​skolebaseret body mass index (BMI) screening og rapportering om fedme hos børn og psykosociale resultater. Denne undersøgelse vil finde sted i skoleårene 2014-15, 2015-16 og 2016-17. 79 skoler i Californien vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper: 1) BMI-screening og rapportering, 2) BMI-screening og 3) ingen BMI-screening eller -rapportering (kontrol). Skoler randomiseret til gruppe 1 og 2 vil foretage højde- og vægtmålinger årligt med deres 3.-8. klasses elever. Gruppe 1 og 2 skoler vil også administrere de fem konditionsvurderinger (mile-løb eller PACER-test, curl-ups, push-ups, trunk lift og sit and reach) årligt med deres elever i 5.-8. klasse. I efteråret på 2. og 3. år sender gruppe 1 skoler en rapport hjem til forældrene med elevernes resultater fra det foregående forår. Alle forældre i 3. og 4. klasse modtager kun en rapport med BMI-resultater. Efterforskere vil randomisere forældrene til elever i 5.-8. klasse for at modtage en rapport, der kun giver BMI-resultater eller en, der giver BMI-resultater med resultater fra de fem konditionsvurderinger. Skoler, der er randomiseret til gruppe 3, vil ikke udføre højde- og vægtmålinger med deres elever i løbet af 1 og 2 år.

Hvert efterår vil efterforskerne administrere en undersøgelse til elever i 4.-8. klasse fra alle skoler. Denne undersøgelse vil vurdere vægtbaseret drilleri, følelser af stigmatisering og vægtkontroladfærd blandt elever. Elevundersøgelsen vil også stille spørgsmål om elevernes erfaringer med at få målt deres højder og vægt i skolen. I løbet af alle år vil efterforskere sende en undersøgelse hjem med en delprøve af forældre for at vurdere forældrenes adfærd relateret til deres barns fysiske aktivitet og ernæring, samt forældres reaktioner på BMI-rapporten. Endelig vil skolerne gennemføre en undersøgelse i foråret 2017 for at vurdere deres ernærings- og fysisk aktivitetsrelaterede politikker og programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • UC Berkeley School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for skoledistrikter:

  1. Distriktet rapporterer ikke BMI-resultater til pårørende og har ikke tidligere gjort det
  2. Distriktet har mindst otte skoler, der opfylder alle berettigelseskriterierne på skoleniveau

Inklusionskriterier for skoler:

  1. Skolen rapporterer ikke BMI-resultater til pårørende og har ikke tidligere gjort det
  2. Skolen har en tilmelding på 15% til 85% Latino-studerende
  3. Skolen har en indskrivning på mindst 30 elever i klasse 3 til 8

Inklusionskriterier for elever: Eleven indskrives i 3.-8

Inklusionskriterier for forældre: Forælder har et barn, der er optaget på studiet

Inklusionskriterier for lærere: Læreren måler højden og vægten af ​​elever til undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMI screening og rapportering (Gruppe 1)
I tre skoleår vil elever i 3.-8. klasse få målt deres højder og vægt en gang årligt. Derudover vil elever i 5.-8. klasse deltage i fem konditionsvurderinger. Skoler sender BMI-rapporter hjem til forældrene.
Adfærdsmæssigt: BMI screening
Elever i klasse 3-8 vil få målt deres højder og vægte årligt på skolen og deres BMI'er beregnet.
Adfærdsmæssigt: BMI rapportering
Skoler vil sende en rapport hjem til forældre, der giver deres barns højde, vægt og BMI-resultater.
Adfærdsmæssigt: Konditionstest
Elever i klasse 5-8 vil deltage i fem konditionsvurderinger (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach og PACER-testen eller mile-løb) årligt på skolen.
Aktiv komparator: Kun BMI-screening (gruppe 2)
I tre skoleår vil elever i 3.-8. klasse få målt deres højder og vægt en gang årligt. Derudover vil elever i 5.-8. klasse deltage i fem konditionsvurderinger. Skoler sender IKKE BMI-rapporter hjem til forældre.
Adfærdsmæssigt: BMI screening
Elever i klasse 3-8 vil få målt deres højder og vægte årligt på skolen og deres BMI'er beregnet.
Adfærdsmæssigt: Konditionstest
Elever i klasse 5-8 vil deltage i fem konditionsvurderinger (curl-ups, sit-ups, push-ups, sit-and-reach og PACER-testen eller mile-løb) årligt på skolen.
Ingen indgriben: Ingen BMI-screening eller rapportering (Gruppe 3)
I to skoleår vil elever i 3.-8. klasse IKKE få målt deres højder og vægt på skolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskere vil vurdere ændringer i BMI z-score over 3 år mellem elever i gruppe 1 (BMI-screening + rapportering) og elever i gruppe 2 (kun BMI-screening). Primære analyser vil være begrænset til elever, der var overvægtige (BMI ≥ 85. percentil) ved baseline (forår 2015). Efterforskere vil også sammenligne ændringer i BMI z-score over 3 år mellem gruppe 1-elever, hvis forældre modtog BMI-kun-rapporten, og gruppe 1-elever, hvis forældre modtog BMI + fitness-rapporten. I begge sæt analyser vil etnicitet blive brugt som effektmodifikator.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtkontroladfærd
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskerne vil sammenligne ændringer i vægtkontroladfærd (vurderet via en undersøgelse) mellem elever i gruppe 3, som ikke fik målt deres højder og vægte i 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som fik målt deres højder og vægte i de år.
Op til 2 år
Ændring i vægtbaseret drilleri
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskerne vil sammenligne ændringer i erfaringer med vægtbaseret drilleri (vurderet via en undersøgelse) mellem elever i gruppe 3, som ikke fik målt deres højder og vægte i 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som havde deres højder og vægt målt i disse år.
Op til 2 år
Ændring i kropstilfredshed
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskerne vil sammenligne ændringer i kropstilfredshed (vurderet via en undersøgelse) mellem elever i gruppe 3, som ikke fik målt deres højder og vægte i 2 skoleår, og elever i gruppe 1 og 2, som fik målt deres højder og vægte i løbet af de flere år.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine A Madsen, MD MPH, University of California, Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-07-4472
  • R01HL120666 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMI screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner