ブレススタッキング中の動的換気と胸壁の非対称性とボリューム指向のインセンティブスパイロメーター
脳卒中後の患者における呼吸スタッキング中の動的換気および胸壁の非対称性および容量指向インセンティブスパイロメーター：クロスオーバー臨床試験
調査の概要
詳細な説明
すべてのボランティアは、2 種類の肺拡張療法 (PET) 技術: ボリューム インセンティブ スパイロメトリー (VIS) と BS を受けました。
手順には、評価と介入という 2 つの異なるフェーズが含まれていました。 初日に参加者の評価を行い、次のデータを取得しました：既往歴、Ashwouth Scale、Barthel Index および Mini Mental State Examination を使用した初期評価、スパイロメトリーおよび呼吸筋圧を使用した人体計測データおよび肺機能。
介入フェーズは 2 つの異なる日に行われ、毎日 1 つの PET 技術 (VIS または BS) のみで行われ、無作為化シーケンスに従って 1 日の最小ウォッシュアウト期間が設定されました。 光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、安静時のかなりの呼吸中、およびテストされた各 PET 技術からの 5 つの操作の実行中に記録されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
コンタクト：
- Armele Andrade, PhD
- 電話番号：+55 81 21268496
- メール：armeledornelas@hotmail.com
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主任研究者：
- Catarina Rattes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：脳卒中による右半身麻痺が3か月以上、男女とも20年以上、上肢のアッシュワーススケールのスコアが1〜3、インデックススコアのバーセルが最大85、最小スコアが18の被験者ミニ精神状態検査について。
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除外基準: 顔面神経麻痺、リウマチ性疾患または整形外科疾患、または脊椎の奇形/呼吸機構を損なう可能性のある異常;呼吸状態の報告（喘息、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症）、または 1 秒間の強制呼気量（FEV1）が 80% 未満であるスパイロメトリーを提示し、VEF1/Capacicate Forced Vital ≤ .7 と比較した。 最近の腹部または胸部手術の病歴および血行動態の不安定性または妊娠。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インセンティブ スパイロメトリー
インセンティブ スパイロメトリーは、インセンティブ スパイロメーター ボリュームの使用を特徴とし、ボランティアは鼻クリップを使用し、機能的残気量から全肺気量まで、機器のマウスピースからゆっくりと深く息を吸い込むように指示されました。
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インセンティブ スパイロメトリーは、インセンティブ スパイロメーター ボリュームの使用を特徴とし、ボランティアは鼻クリップを使用し、機能的残気量から全肺気量まで、機器のマウスピースからゆっくりと深く息を吸い込むように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ブレススタッキング
ブレス スタッキング 2 つの一方向弁 (吸気肢と呼気肢) を備えたマスクを使用し、患者の顔面に結合して吸気のみを許可し、呼気枝は閉塞したままにして、連続した吸気努力のみを実行しました。
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ブレス スタッキング 2 つの一方向弁 (吸気肢と呼気肢) を備えたマスクを使用し、患者の顔面に結合して吸気のみを許可し、呼気枝は閉塞したままにして、連続した吸気努力のみを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁と胸腹部コンパートメント (肺胸郭、腹部胸郭、腹部) の容積
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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光電子プレチスモグラフィー (OEP) によって測定された全胸壁および異なる胸腹部コンパートメント内
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気パターン (分時換気量、呼吸頻度、吸気時間 (TI)、呼気時間 (TE)、デューティサイクル (TI/TTOT)、一回換気量、平均吸気流量、平均呼気流量)
時間枠：評価と介入の間、平均で 1 時間
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Opto-electronic plethysmography (OEP) によって測定された呼吸中の胸壁の容積の変化から
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評価と介入の間、平均で 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Armele Dornelas, PhD、Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。