呼吸叠加和容量导向肺活量计期间胸壁的动态通气和不对称
2014年3月12日 更新者：Catarina Souza Ferreira Rattes Lima、Universidade Federal de Pernambuco
中风后患者呼吸叠加和体积导向肺活量计期间胸壁的动态通气和不对称性：交叉临床试验
本研究的目的是分析 IS 和 BS 对卒中后患者动态通气和胸壁不对称性的影响。
研究概览
详细说明
所有志愿者都接受了两种类型的肺扩张疗法 (PET) 技术：容积激励肺活量测定法 (VIS) 和 BS。
程序涉及两个不同的阶段：评估和干预。 第一天对参与者进行评估以获得以下数据：病历、使用 Ashwouth 量表、Barthel 指数和简易精神状态检查的初步评估、使用肺活量测定法和呼吸肌压力的人体测量数据和肺功能。
干预阶段在不同的两天进行，每天仅针对一种 PET 技术（VIS 或 BS），根据随机化顺序，最短清洗期为一天。 光电体积描记术 (OEP) 在静息时的安静呼吸期间以及在测试的每项 PET 技术执行五次操作期间进行记录。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- 招聘中
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
接触：
- Armele Andrade, PhD
- 电话号码：+55 81 21268496
- 邮箱：armeledornelas@hotmail.com
-
首席研究员：
- Catarina Rattes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：中风导致右偏瘫3个月以上，男女不限，年龄20岁以上，上肢Ashworth量表评分在1~3分之间，Barthel指数评分最高85分，最低18分关于简易精神状态检查。
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排除标准：可能损害呼吸力学的面瘫、风湿病或骨科疾病或脊柱畸形/异常；报告呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纤维化）或进行肺活量测定，一秒用力呼气容积 (FEV1) 低于预测值的 80%，并且比较 VEF1/Capacitate Forced vital ≤ .7； 最近的腹部或胸部手术和血液动力学不稳定或怀孕的历史。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：激励肺量计
Incentive Spirometry 的特点是使用激励性肺活量计容积，志愿者使用鼻夹，并被指示通过设备的吸嘴缓慢而深入地吸气，从功能残气量到肺总量。
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Incentive Spirometry 的特点是使用激励性肺活量计容积，志愿者使用鼻夹，并被指示通过设备的吸嘴缓慢而深入地吸气，从功能残气量到肺总量。
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有源比较器：呼吸叠加
呼吸叠加 使用带有两个单向阀（吸气支路和呼气支路）的面罩，它连接到患者的面部，只允许吸气，而呼气支路保持阻塞，因为个人只能进行连续的吸气努力。
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呼吸叠加 使用带有两个单向阀（吸气支路和呼气支路）的面罩，它连接到患者的面部，只允许吸气，而呼气支路保持阻塞，因为个人只能进行连续的吸气努力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁和胸腹间室（肺部肋骨、腹部肋骨和腹部）的体积
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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通过光电体积描记术 (OEP) 测量的总胸壁和不同的胸腹隔室
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在评估和干预期间，平均一个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气模式（每分钟通气量、呼吸频率、吸气时间 (TI)、呼气时间 (TE)、占空比 (TI/TTOT)、潮气量、平均吸气流量、平均呼气流量）
大体时间：在评估和干预期间，平均一个小时
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通过光电体积描记术 (OEP) 测量的呼吸过程中胸壁体积的变化
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在评估和干预期间，平均一个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Armele Dornelas, PhD、Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月12日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月12日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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