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Ventilação dinâmica e assimetria da parede torácica durante respiração empilhada e espirômetro de incentivo orientado a volume

12 de março de 2014 atualizado por: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Ventilação Dinâmica e Assimetria da Parede Torácica Durante Expansão de Respiração e Espirômetro de Incentivo Orientado a Volume em Pacientes Após AVC: Ensaio Clínico Crossover

O objetivo do estudo foi analisar o efeito do IS e BS na dinâmica ventilatória e assimetria da parede torácica em pacientes após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todos os voluntários foram submetidos a dois tipos de técnicas de terapia de expansão pulmonar (PET): inspirometria de incentivo a volume (VIS) e BS.

Os procedimentos envolveram duas fases distintas: avaliação e intervenção. No primeiro dia foi realizada a avaliação dos participantes para obtenção dos seguintes dados: anamnese, avaliação inicial por meio da Escala de Ashwouth, Índice de Barthel e Mini Exame do Estado Mental, dados antropométricos e de função pulmonar por meio de espirometria e pressões musculares respiratórias.

A fase de intervenção foi realizada em dois dias diferentes, cada dia para apenas uma técnica de PET (VIS ou BS), com período mínimo de wash-out de um dia de acordo com a sequência de randomização. A pletismografia optoeletrônica (OEP) foi registrada durante a respiração completa em repouso e durante a execução de cinco manobras de cada técnica de PET testada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catarina Rattes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: Indivíduos com hemiparesia direita por AVC há mais de três meses, de ambos os sexos, a maioria com mais de 20 anos, com pontuação entre 1 e 3 para a Escala de Ashworth para membro superior, até 85 para o Índice de Barthel e pontuação mínima de 18 no Mini Exame do Estado Mental.

-

Critérios de Exclusão: Paralisia facial, doenças reumáticas ou ortopédicas ou deformidades/anomalias na coluna vertebral que possam comprometer a mecânica respiratória; relataram condições respiratórias (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística) ou apresentaram espirometria com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) abaixo de 80% do previsto e comparado VEF1/Capacitate Força vital ≤ 0,7; história de cirurgia abdominal ou torácica recente e instabilidade hemodinâmica ou gravidez.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Espirometria de Incentivo
A Espirometria de Incentivo caracterizou-se pela utilização do inspirômetro de incentivo a volume, no qual o voluntário utilizou um clipe nasal e foi instruído a inspirar lenta e profundamente pelo bocal do equipamento desde a capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total.
A Espirometria de Incentivo caracterizou-se pela utilização do inspirômetro de incentivo a volume, no qual o voluntário utilizou um clipe nasal e foi instruído a inspirar lenta e profundamente pelo bocal do equipamento desde a capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total.
Comparador Ativo: Empilhamento de respiração
Breath Stacking Foi utilizada uma máscara com duas válvulas unidirecionais (ramo inspiratório e ramo expiratório), que foi acoplada à face do paciente permitindo apenas a inspiração, enquanto o ramo expiratório permaneceu ocluído para que o indivíduo apenas realizasse esforços inspiratórios sucessivos.
Breath Stacking Foi utilizada uma máscara com duas válvulas unidirecionais (ramo inspiratório e ramo expiratório), que foi acoplada à face do paciente permitindo apenas a inspiração, enquanto o ramo expiratório permaneceu ocluído para que o indivíduo apenas realizasse esforços inspiratórios sucessivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume da parede torácica e compartimentos toraco-abdominais (caixa torácica pulmonar, caixa torácica abdominal e abdome)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
Parede torácica total e nos diferentes compartimentos toraco-abdominais medidos por pletismografia opto-eletrônica (OEP)
Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão ventilatório (ventilação por minuto, frequência respiratória, tempo inspiratório (TI), tempo expiratório (TE), ciclo de trabalho (TI/TTOT), volume corrente, fluxo inspiratório médio, fluxo expiratório médio)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
A partir de variações do volume da parede torácica durante a respiração medido por pletismografia optoeletrônica (OEP)
Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espirometria de Incentivo

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