- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02088125
Ventilação dinâmica e assimetria da parede torácica durante respiração empilhada e espirômetro de incentivo orientado a volume
Ventilação Dinâmica e Assimetria da Parede Torácica Durante Expansão de Respiração e Espirômetro de Incentivo Orientado a Volume em Pacientes Após AVC: Ensaio Clínico Crossover
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os voluntários foram submetidos a dois tipos de técnicas de terapia de expansão pulmonar (PET): inspirometria de incentivo a volume (VIS) e BS.
Os procedimentos envolveram duas fases distintas: avaliação e intervenção. No primeiro dia foi realizada a avaliação dos participantes para obtenção dos seguintes dados: anamnese, avaliação inicial por meio da Escala de Ashwouth, Índice de Barthel e Mini Exame do Estado Mental, dados antropométricos e de função pulmonar por meio de espirometria e pressões musculares respiratórias.
A fase de intervenção foi realizada em dois dias diferentes, cada dia para apenas uma técnica de PET (VIS ou BS), com período mínimo de wash-out de um dia de acordo com a sequência de randomização. A pletismografia optoeletrônica (OEP) foi registrada durante a respiração completa em repouso e durante a execução de cinco manobras de cada técnica de PET testada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catarina Rattes
- Número de telefone: +55 81 21268496
- E-mail: catarina_rattes@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Contato:
- Armele Andrade, PhD
- Número de telefone: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Catarina Rattes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Indivíduos com hemiparesia direita por AVC há mais de três meses, de ambos os sexos, a maioria com mais de 20 anos, com pontuação entre 1 e 3 para a Escala de Ashworth para membro superior, até 85 para o Índice de Barthel e pontuação mínima de 18 no Mini Exame do Estado Mental.
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Critérios de Exclusão: Paralisia facial, doenças reumáticas ou ortopédicas ou deformidades/anomalias na coluna vertebral que possam comprometer a mecânica respiratória; relataram condições respiratórias (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística) ou apresentaram espirometria com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) abaixo de 80% do previsto e comparado VEF1/Capacitate Força vital ≤ 0,7; história de cirurgia abdominal ou torácica recente e instabilidade hemodinâmica ou gravidez.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Espirometria de Incentivo
A Espirometria de Incentivo caracterizou-se pela utilização do inspirômetro de incentivo a volume, no qual o voluntário utilizou um clipe nasal e foi instruído a inspirar lenta e profundamente pelo bocal do equipamento desde a capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total.
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A Espirometria de Incentivo caracterizou-se pela utilização do inspirômetro de incentivo a volume, no qual o voluntário utilizou um clipe nasal e foi instruído a inspirar lenta e profundamente pelo bocal do equipamento desde a capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total.
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Comparador Ativo: Empilhamento de respiração
Breath Stacking Foi utilizada uma máscara com duas válvulas unidirecionais (ramo inspiratório e ramo expiratório), que foi acoplada à face do paciente permitindo apenas a inspiração, enquanto o ramo expiratório permaneceu ocluído para que o indivíduo apenas realizasse esforços inspiratórios sucessivos.
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Breath Stacking Foi utilizada uma máscara com duas válvulas unidirecionais (ramo inspiratório e ramo expiratório), que foi acoplada à face do paciente permitindo apenas a inspiração, enquanto o ramo expiratório permaneceu ocluído para que o indivíduo apenas realizasse esforços inspiratórios sucessivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume da parede torácica e compartimentos toraco-abdominais (caixa torácica pulmonar, caixa torácica abdominal e abdome)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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Parede torácica total e nos diferentes compartimentos toraco-abdominais medidos por pletismografia opto-eletrônica (OEP)
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Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão ventilatório (ventilação por minuto, frequência respiratória, tempo inspiratório (TI), tempo expiratório (TE), ciclo de trabalho (TI/TTOT), volume corrente, fluxo inspiratório médio, fluxo expiratório médio)
Prazo: Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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A partir de variações do volume da parede torácica durante a respiração medido por pletismografia optoeletrônica (OEP)
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Durante a avaliação e intervenção, em média por uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stroke
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Ensaios clínicos em Espirometria de Incentivo
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído