Dynamická ventilace a asymetrie hrudní stěny během stohování dechu a objemově orientovaný stimulační spirometr
Dynamická ventilace a asymetrie hrudní stěny během stohování dechu a objemově orientovaný incentivní spirometr u pacientů po mrtvici: Křížová klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni dobrovolníci byli podrobeni dvěma typům technik plicní expanzní terapie (PET): objemová incentivní spirometrie (VIS) a BS.
Postupy zahrnovaly dvě odlišné fáze: hodnocení a intervenci. První den bylo provedeno hodnocení účastníků za účelem získání následujících dat: anamnéza, vstupní hodnocení pomocí Ashwouthovy škály, Barthel Index a Mini Mental State Examination, antropometrická data a plicní funkce pomocí spirometrie a tlaků dýchacích svalů.
Intervenční fáze byla provedena ve dvou různých dnech, každý den pouze pro jednu PET techniku (VIS nebo BS), s minimální vymývací periodou jeden den podle randomizační sekvence. Optoelektronická pletysmografie (OEP) byla zaznamenána při klidném dýchání v klidu a při provádění pěti manévrů z každé testované PET techniky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Nábor
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Kontakt:
- Armele Andrade, PhD
- Telefonní číslo: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catarina Rattes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty s pravostrannou hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody po dobu delší než tři měsíce, obou pohlaví, více než 20 let, se skóre mezi 1 a 3 pro Ashworthovu škálu pro horní končetinu, až 85 pro indexové skóre Barthel a minimální skóre 18 na Mini Mental State Vyšetření.
-
Kritéria vyloučení: Obličejová paralýza, revmatická nebo ortopedická onemocnění nebo deformity/abnormality páteře, které by mohly ohrozit mechaniku dýchání; hlášené respirační stavy (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, cystická fibróza) nebo vykazující spirometrii s usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) pod 80 % předpokládaných a porovnaných VEF1/kapacita Nucený vitální stav ≤ 0,7; anamnéza nedávné břišní nebo hrudní operace a hemodynamická nestabilita nebo těhotenství.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Incentivní spirometrie
Incentivní spirometrie byla charakterizována použitím motivačního spirometru objemu, při kterém dobrovolník použil nosní klip a byl instruován, aby pomalu a zhluboka vdechoval přes náústek zařízení z funkční zbytkové kapacity až po celkovou kapacitu plic.
|
Incentivní spirometrie byla charakterizována použitím motivačního spirometru objemu, při kterém dobrovolník použil nosní klip a byl instruován, aby pomalu a zhluboka vdechoval přes náústek zařízení z funkční zbytkové kapacity až po celkovou kapacitu plic.
|
|
Aktivní komparátor: Stohování dechu
Dech Stacking Použila se maska se dvěma jednocestnými ventily (nádechová končetina a výdechová končetina), která byla připojena k pacientově obličeji a umožňovala pouze nádech, zatímco výdechová větev zůstala uzavřená, aby jedinec vykonával pouze následné inspirační úsilí.
|
Dech Stacking Použila se maska se dvěma jednocestnými ventily (nádechová končetina a výdechová končetina), která byla připojena k pacientově obličeji a umožňovala pouze nádech, zatímco výdechová větev zůstala uzavřená, aby jedinec vykonával pouze následné inspirační úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem hrudní stěny a hrudních a břišních oddílů (plicní hrudní koš, břišní hrudní koš a břicho)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Celková hrudní stěna a v různých torako-abdominálních kompartmentech měřeno optoelektronickou pletysmografií (OEP)
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ ventilace (minutová ventilace, frekvence dýchání, doba nádechu (TI), doba výdechu (TE), pracovní cyklus (TI/TTOT), dechový objem, střední inspirační průtok, střední výdechový průtok)
Časové okno: Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Z variací objemu hrudní stěny při dýchání měřených optoelektronickou pletysmografií (OEP)
|
Během hodnocení a zásahu v průměru na hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STROkE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .