Ventilazione dinamica e asimmetria della parete toracica durante il Breath Stacking e lo spirometro incentivante orientato al volume
Ventilazione dinamica e asimmetria della parete toracica durante il Breath Stacking e lo spirometro incentivante orientato al volume nei pazienti dopo l'ictus: sperimentazione clinica crossover
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i volontari sono stati sottoposti a due tipi di tecniche di terapia di espansione polmonare (PET): spirometria volume-incentivante (VIS) e BS.
Le procedure hanno previsto due fasi distinte: valutazione e intervento. Nella prima giornata è stata effettuata la valutazione dei partecipanti per ottenere i seguenti dati: anamnesi, valutazione iniziale mediante Scala Ashwouth, Barthel Index e Mini Mental State Examination, dati antropometrici e funzione polmonare mediante spirometria e pressioni dei muscoli respiratori.
La fase di intervento è stata eseguita in due giorni diversi, ogni giorno per una sola tecnica PET (VIS o BS), con un periodo minimo di wash-out di un giorno secondo la sequenza di randomizzazione. La pletismografia optoelettronica (OEP) è stata registrata durante la respirazione tranquilla a riposo e durante l'esecuzione di cinque manovre per ciascuna tecnica PET testata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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Contatto:
- Armele Andrade, PhD
- Numero di telefono: +55 81 21268496
- Email: armeledornelas@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Catarina Rattes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Soggetti con emiparesi destra dovuta a ictus da più di tre mesi, di entrambi i sessi, più di 20 anni, con punteggi compresi tra 1 e 3 per la scala Ashworth per l'arto superiore, fino a 85 per il punteggio dell'indice Barthel e punteggio minimo di 18 sul Mini Mental State Examination.
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Criteri di esclusione: paralisi facciale, malattie reumatiche o ortopediche o deformità/anomalie della colonna vertebrale che potrebbero compromettere la meccanica respiratoria; condizioni respiratorie segnalate (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi cistica) o presentando spirometria con volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) inferiore all'80% predetto e rispetto a VEF1/Capacitato vitale forzato ≤ 0,7; anamnesi di recente intervento chirurgico addominale o toracico e instabilità emodinamica o gravidanza.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Spirometria incentivante
La spirometria incentivante è stata caratterizzata dall'uso del volume dello spirometro incentivante, in cui il volontario ha utilizzato una clip nasale ed è stato istruito a inalare lentamente e profondamente attraverso il boccaglio dell'apparecchiatura dalla capacità funzionale residua alla capacità polmonare totale.
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La spirometria incentivante è stata caratterizzata dall'uso del volume dello spirometro incentivante, in cui il volontario ha utilizzato una clip nasale ed è stato istruito a inalare lentamente e profondamente attraverso il boccaglio dell'apparecchiatura dalla capacità funzionale residua alla capacità polmonare totale.
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Comparatore attivo: Accatastamento del respiro
Breath Stacking È stata utilizzata una maschera con due valvole unidirezionali (braccio inspiratorio e ramo espiratorio), che è stata accoppiata al viso del paziente consentendo solo l'inspirazione, mentre il ramo espiratorio è rimasto occluso per consentire all'individuo di eseguire solo successivi sforzi inspiratori.
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Breath Stacking È stata utilizzata una maschera con due valvole unidirezionali (braccio inspiratorio e ramo espiratorio), che è stata accoppiata al viso del paziente consentendo solo l'inspirazione, mentre il ramo espiratorio è rimasto occluso per consentire all'individuo di eseguire solo successivi sforzi inspiratori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume della parete toracica e compartimenti toraco-addominali (gabbia toracica polmonare, gabbia toracica addominale e addome)
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
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Totale parete toracica e nei diversi compartimenti toraco-addominali misurati mediante pletismografia optoelettronica (OEP)
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Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pattern ventilatorio (ventilazione minuto, frequenza respiratoria, tempo inspiratorio (TI), tempo espiratorio (TE), duty cycle (TI/TTOT), volume corrente, flusso inspiratorio medio, flusso espiratorio medio)
Lasso di tempo: Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
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Dalle variazioni di volume della parete toracica durante la respirazione misurate mediante pletismografia optoelettronica (OEP)
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Durante la valutazione e l'intervento, in media per un'ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STROkE
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