- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02088125
호흡 스태킹 및 용적 중심 인센티브 폐활량계 동안 흉벽의 동적 환기 및 비대칭
뇌졸중 후 환자의 동적 환기 및 호흡 누적 중 흉벽의 비대칭 및 용적 중심 인센티브 폐활량계: 교차 임상 시험
연구 개요
상세 설명
모든 지원자는 두 가지 유형의 폐 확장 요법(PET) 기술인 용적 인센티브 폐활량 측정법(VIS)과 BS를 받았습니다.
절차에는 평가와 개입의 두 단계가 포함됩니다. 첫날에는 기억 상실증, Ashwouth Scale, Barthel Index 및 Mini Mental State Examination을 사용한 초기 평가, 폐활량계 및 호흡근 압력을 사용한 인체 측정 데이터 및 폐 기능과 같은 데이터를 얻기 위해 참가자 평가를 수행했습니다.
개입 단계는 서로 다른 두 날에 수행되었으며, 매일 한 가지 PET 기술(VIS 또는 BS)에 대해서만 수행되었으며, 무작위화 순서에 따라 최소 휴약 기간은 1일이었습니다. OEP(Optoelectronic Pletysmography)는 안정 시 숨을 쉬는 동안과 테스트된 각 PET 기술에서 5가지 조작을 실행하는 동안 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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연락하다:
- Armele Andrade, PhD
- 전화번호: +55 81 21268496
- 이메일: armeledornelas@hotmail.com
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수석 연구원:
- Catarina Rattes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 뇌졸중으로 인한 오른쪽 편마비가 3개월 이상, 남녀 모두 최대 20년 이상, 상지에 대한 Ashworth 척도 점수가 1~3점, Barthel 지수 점수가 최대 85점, 최소 점수가 18점인 피험자 미니 정신 상태 검사에서.
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제외 기준: 호흡 역학을 손상시킬 수 있는 안면 마비, 류마티스 또는 정형외과 질환 또는 척추의 기형/이상; 보고된 호흡기 상태(천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 낭포성 섬유증) 또는 80% 미만의 1초 강제 호기량(FEV1)이 있는 폐활량 측정을 제시하고 VEF1/Capacitate Forced vital ≤ .7을 비교했습니다. 최근 복부 또는 흉부 수술 및 혈역학 불안정 또는 임신의 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인센티브 폐활량계
Incentive Spirometry는 지원자가 비강 클립을 사용하고 장비의 마우스피스를 통해 기능적 잔기 용량에서 총 폐활량까지 천천히 그리고 깊게 흡입하도록 지시받는 인센티브 폐활량계 볼륨의 사용을 특징으로 합니다.
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Incentive Spirometry는 지원자가 비강 클립을 사용하고 장비의 마우스피스를 통해 기능적 잔기 용량에서 총 폐활량까지 천천히 그리고 깊게 흡입하도록 지시받는 인센티브 폐활량계 볼륨의 사용을 특징으로 합니다.
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활성 비교기: 브레스 스태킹
호흡 스태킹 두 개의 단방향 밸브(흡기 사지 및 호기 사지)와 함께 마스크를 사용했는데, 이 밸브는 환자의 얼굴에 연결되어 흡기만 허용하는 반면, 호기 분기는 개인이 연속적인 흡기 노력만 수행할 수 있도록 폐색된 상태로 유지되었습니다.
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호흡 스태킹 두 개의 단방향 밸브(흡기 사지 및 호기 사지)와 함께 마스크를 사용했는데, 이 밸브는 환자의 얼굴에 연결되어 흡기만 허용하는 반면, 호기 분기는 개인이 연속적인 흡기 노력만 수행할 수 있도록 폐색된 상태로 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉벽 및 흉복부 구획(폐 흉곽, 복부 흉곽 및 복부)의 용적
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
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Opto-electronic plethysmography(OEP)로 측정한 전체 흉벽 및 Differents 흉복부 구획
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평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 패턴(분당 환기, 호흡 빈도, 흡기 시간(TI), 호기 시간(TE), 듀티 사이클(TI/TTOT), 일회 호흡량, 평균 흡기 유량, 평균 호기 유량)
기간: 평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
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OEP(Opto-electronic plethysmography)로 측정한 호흡 중 흉벽 용적의 변화로부터
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평가 및 개입 동안 평균 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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