- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02088125
Ventilación dinámica y asimetría de la pared torácica durante el apilamiento de la respiración y espirómetro de incentivo orientado al volumen
Ventilación dinámica y asimetría de la pared torácica durante el apilamiento de la respiración y espirómetro de incentivo orientado al volumen en pacientes después de un accidente cerebrovascular: ensayo clínico cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los voluntarios fueron sometidos a dos tipos de técnicas de terapia de expansión pulmonar (PET): espirometría de incentivo de volumen (VIS) y BS.
Los procedimientos implicaron dos fases bien diferenciadas: evaluación e intervención. En el primer día se realizó una evaluación de los participantes para obtener los siguientes datos: anamnesis, evaluación inicial mediante la Escala de Ashwouth, Índice de Barthel y Mini Examen del Estado Mental, datos antropométricos y función pulmonar mediante espirometría y presiones de los músculos respiratorios.
La fase de intervención se realizó en dos días diferentes, cada día para una sola técnica PET (VIS o BS), con un período de lavado mínimo de un día según la secuencia de aleatorización. La pletismografía optoelectrónica (OEP) se registró durante la respiración en reposo y durante la ejecución de cinco maniobras de cada técnica de PET probada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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Contacto:
- Armele Andrade, PhD
- Número de teléfono: +55 81 21268496
- Correo electrónico: armeledornelas@hotmail.com
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Investigador principal:
- Catarina Rattes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Sujetos con hemiparesia derecha por ictus de más de tres meses de evolución, de ambos sexos, mayores de 20 años, con puntuaciones entre 1 y 3 en la Escala de Ashworth para miembro superior, hasta 85 en la puntuación del Índice de Barthel y puntuación mínima de 18 en el Mini Examen del Estado Mental.
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Criterios de Exclusión: Parálisis facial, enfermedades reumáticas u ortopédicas o deformidades/anomalías en la columna vertebral que puedan comprometer la mecánica respiratoria; condiciones respiratorias reportadas (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis quística) o presentando espirometría con volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) por debajo del 80% predicho y comparado VEF1/Capacitate Forced vital ≤ .7; antecedentes de cirugía abdominal o torácica reciente e inestabilidad hemodinámica o embarazo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Espirometría de incentivo
La Espirometría de Incentivo se caracterizó por el uso del volumen del espirómetro de incentivo, en el que el voluntario utilizó una pinza nasal y fue instruido para inhalar lenta y profundamente a través de la boquilla del equipo desde la capacidad residual funcional hasta la capacidad pulmonar total.
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La Espirometría de Incentivo se caracterizó por el uso del volumen del espirómetro de incentivo, en el que el voluntario utilizó una pinza nasal y fue instruido para inhalar lenta y profundamente a través de la boquilla del equipo desde la capacidad residual funcional hasta la capacidad pulmonar total.
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Comparador activo: Apilamiento de respiración
Breath Stacking Se utilizó una máscara con dos válvulas unidireccionales (rama inspiratoria y rama espiratoria), que se acoplaba a la cara del paciente permitiendo solo la inspiración, mientras que la rama espiratoria permanecía ocluida para que el individuo solo realizara sucesivos esfuerzos inspiratorios.
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Breath Stacking Se utilizó una máscara con dos válvulas unidireccionales (rama inspiratoria y rama espiratoria), que se acoplaba a la cara del paciente permitiendo solo la inspiración, mientras que la rama espiratoria permanecía ocluida para que el individuo solo realizara sucesivos esfuerzos inspiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de la pared torácica y compartimentos toraco-abdominales (caja torácica pulmonar, caja torácica abdominal y abdomen)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Pared torácica total y en los diferentes compartimentos toracoabdominales medidos por pletismografía optoelectrónica (PEO)
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón ventilatorio (ventilación por minuto, frecuencia respiratoria, tiempo inspiratorio (TI), tiempo espiratorio (TE), ciclo de trabajo (TI/TTOT), volumen tidal, flujo inspiratorio medio, flujo espiratorio medio)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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De las variaciones de Volumen de la pared torácica durante la respiración medido por pletismografía optoelectrónica (OEP)
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Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STROkE
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