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Ventilación dinámica y asimetría de la pared torácica durante el apilamiento de la respiración y espirómetro de incentivo orientado al volumen

12 de marzo de 2014 actualizado por: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Ventilación dinámica y asimetría de la pared torácica durante el apilamiento de la respiración y espirómetro de incentivo orientado al volumen en pacientes después de un accidente cerebrovascular: ensayo clínico cruzado

El propósito del estudio fue analizar el efecto de IS y BS sobre la dinámica ventilatoria y la asimetría de la pared torácica en pacientes después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los voluntarios fueron sometidos a dos tipos de técnicas de terapia de expansión pulmonar (PET): espirometría de incentivo de volumen (VIS) y BS.

Los procedimientos implicaron dos fases bien diferenciadas: evaluación e intervención. En el primer día se realizó una evaluación de los participantes para obtener los siguientes datos: anamnesis, evaluación inicial mediante la Escala de Ashwouth, Índice de Barthel y Mini Examen del Estado Mental, datos antropométricos y función pulmonar mediante espirometría y presiones de los músculos respiratorios.

La fase de intervención se realizó en dos días diferentes, cada día para una sola técnica PET (VIS o BS), con un período de lavado mínimo de un día según la secuencia de aleatorización. La pletismografía optoelectrónica (OEP) se registró durante la respiración en reposo y durante la ejecución de cinco maniobras de cada técnica de PET probada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catarina Rattes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Sujetos con hemiparesia derecha por ictus de más de tres meses de evolución, de ambos sexos, mayores de 20 años, con puntuaciones entre 1 y 3 en la Escala de Ashworth para miembro superior, hasta 85 en la puntuación del Índice de Barthel y puntuación mínima de 18 en el Mini Examen del Estado Mental.

-

Criterios de Exclusión: Parálisis facial, enfermedades reumáticas u ortopédicas o deformidades/anomalías en la columna vertebral que puedan comprometer la mecánica respiratoria; condiciones respiratorias reportadas (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis quística) o presentando espirometría con volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) por debajo del 80% predicho y comparado VEF1/Capacitate Forced vital ≤ .7; antecedentes de cirugía abdominal o torácica reciente e inestabilidad hemodinámica o embarazo.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Espirometría de incentivo
La Espirometría de Incentivo se caracterizó por el uso del volumen del espirómetro de incentivo, en el que el voluntario utilizó una pinza nasal y fue instruido para inhalar lenta y profundamente a través de la boquilla del equipo desde la capacidad residual funcional hasta la capacidad pulmonar total.
La Espirometría de Incentivo se caracterizó por el uso del volumen del espirómetro de incentivo, en el que el voluntario utilizó una pinza nasal y fue instruido para inhalar lenta y profundamente a través de la boquilla del equipo desde la capacidad residual funcional hasta la capacidad pulmonar total.
Comparador activo: Apilamiento de respiración
Breath Stacking Se utilizó una máscara con dos válvulas unidireccionales (rama inspiratoria y rama espiratoria), que se acoplaba a la cara del paciente permitiendo solo la inspiración, mientras que la rama espiratoria permanecía ocluida para que el individuo solo realizara sucesivos esfuerzos inspiratorios.
Breath Stacking Se utilizó una máscara con dos válvulas unidireccionales (rama inspiratoria y rama espiratoria), que se acoplaba a la cara del paciente permitiendo solo la inspiración, mientras que la rama espiratoria permanecía ocluida para que el individuo solo realizara sucesivos esfuerzos inspiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de la pared torácica y compartimentos toraco-abdominales (caja torácica pulmonar, caja torácica abdominal y abdomen)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
Pared torácica total y en los diferentes compartimentos toracoabdominales medidos por pletismografía optoelectrónica (PEO)
Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón ventilatorio (ventilación por minuto, frecuencia respiratoria, tiempo inspiratorio (TI), tiempo espiratorio (TE), ciclo de trabajo (TI/TTOT), volumen tidal, flujo inspiratorio medio, flujo espiratorio medio)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora
De las variaciones de Volumen de la pared torácica durante la respiración medido por pletismografía optoelectrónica (OEP)
Durante la evaluación e intervención, en promedio durante una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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