- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02088125
Dynaaminen hengitys ja rintakehän epäsymmetria hengityksen pinoamisen aikana ja tilavuussuuntautunut kannustava spirometri
Dynaaminen hengitys ja rintakehän epäsymmetria hengityksen pinoamisen aikana ja tilavuussuuntautunut kannustava spirometri potilailla aivohalvauksen jälkeen: Crossover-kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille vapaaehtoisille tehtiin kahden tyyppinen keuhkojen ekspansioterapia (PET) -tekniikka: volyymikannustinspirometria (VIS) ja BS.
Menettelyt sisälsivät kaksi erillistä vaihetta: arviointi ja interventio. Ensimmäisenä päivänä suoritettiin osallistujien arviointi seuraavien tietojen saamiseksi: anamneesi, alkuarviointi Ashwouthin asteikolla, Barthel-indeksi ja Mini Mental State Examination, antropometriset tiedot ja keuhkojen toiminta käyttämällä spirometriaa ja hengityslihasten paineita.
Interventiovaihe suoritettiin kahdessa eri päivässä, joka päivä vain yhdelle PET-tekniikalle (VIS tai BS), minimaalisella yhden päivän pesujaksolla satunnaistussekvenssin mukaan. Optoelektroninen pletysmografia (OEP) tallennettiin rauhallisen hengityksen aikana ja viiden liikkeen suorittamisen aikana kustakin testatusta PET-tekniikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Ottaa yhteyttä:
- Armele Andrade, PhD
- Puhelinnumero: +55 81 21268496
- Sähköposti: armeledornelas@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Catarina Rattes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:Kohteet, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt aivohalvauksen aiheuttama oikeanpuoleinen hemipareesi, molempia sukupuolia, yli 20 vuotta, pisteet 1–3 Ashworthin asteikolla yläraajojen osalta, enintään 85 Barthel-indeksipisteiden osalta ja vähimmäispistemäärä 18 mielentilatutkimuksessa.
-
Poissulkemiskriteerit: kasvojen halvaus, reumaattiset tai ortopediset sairaudet tai selkärangan epämuodostumat/poikkeavuudet, jotka voivat vaarantaa hengitysmekaniikka; raportoidut hengityselinten sairaudet (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi) tai spirometria, jossa pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on alle 80 %, ennustettu ja verrattu VEF1/Capacitate Forced vital ≤ 0,7; äskettäinen vatsan tai rintakehän leikkaus ja hemodynaaminen epävakaus tai raskaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kannustava spirometria
Incentive Spirometry -tutkimukselle oli ominaista kannustava spirometritilavuuden käyttö, jossa vapaaehtoista käytti nenäklipsiä ja opastettiin hengittämään hitaasti ja syvästi laitteen suukappaleen kautta toiminnallisesta jäännöskapasiteetista keuhkojen kokonaiskapasiteettiin.
|
Incentive Spirometry -tutkimukselle oli ominaista kannustava spirometritilavuuden käyttö, jossa vapaaehtoista käytti nenäklipsiä ja opastettiin hengittämään hitaasti ja syvästi laitteen suukappaleen kautta toiminnallisesta jäännöskapasiteetista keuhkojen kokonaiskapasiteettiin.
|
|
Active Comparator: Breath pinoaminen
Hengityksen pinoaminen Maskia käytettiin kahdella yksisuuntaisella venttiilillä (sisäänhengitysraaja ja uloshengitysraaja), jotka oli kytketty potilaan kasvoihin sallien vain sisäänhengityksen, kun taas uloshengityshaara pysyi tukkeutuneena, jotta henkilö suoritti vain peräkkäisiä sisäänhengityspyrkimyksiä.
|
Hengityksen pinoaminen Maskia käytettiin kahdella yksisuuntaisella venttiilillä (sisäänhengitysraaja ja uloshengitysraaja), jotka oli kytketty potilaan kasvoihin sallien vain sisäänhengityksen, kun taas uloshengityshaara pysyi tukkeutuneena, jotta henkilö suoritti vain peräkkäisiä sisäänhengityspyrkimyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ja vatsan rintakehän tilavuus (keuhkojen rintakehä, vatsan rintakehä ja vatsa)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Rintakehän kokonaismäärä ja eri rintakehä-vatsa-osastot mitattuna optoelektronisella pletysmografialla (OEP)
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskuvio (minuuttiventilaatio, hengitystiheys, sisäänhengitysaika (TI), uloshengitysaika (TE), työjakso (TI/TTOT), hengityksen tilavuus, keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus, keskimääräinen uloshengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Optoelektronisella pletysmografialla (OEP) mitattuista rintakehän tilavuuden vaihteluista hengityksen aikana
|
Arvioinnin ja intervention aikana keskimäärin tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STROkE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .