Dynamisk ventilasjon og asymmetri i brystveggen under puststabling og volumorientert insentivspirometer
Dynamisk ventilasjon og asymmetri av brystveggen under puststabling og volumorientert incentivspirometer hos pasienter etter hjerneslag: Crossover klinisk forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle frivillige ble gjennomgått to typer pulmonal ekspansjonsterapi (PET) teknikker: volumincentiv spirometri (VIS) og BS.
Prosedyrene involverte to adskilte faser: vurdering og intervensjon. I den første dagen ble det utført vurdering av deltakerne for å oppnå følgende data: anamnese, innledende evaluering ved hjelp av Ashwouth-skalaen, Barthel Index og Mini Mental State Examination, antropometriske data og lungefunksjon ved bruk av spirometri og respiratorisk muskeltrykk.
Intervensjonsfasen ble utført på to forskjellige dager, hver dag for bare én PET-teknikk (VIS eller BS), med en minimal utvaskingsperiode på én dag i henhold til randomiseringssekvensen. Optoelektronisk pletysmografi (OEP) ble registrert under pusting i ro og under utførelse av fem manøvrer fra hver PET-teknikk som ble testet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Ta kontakt med:
- Armele Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 81 21268496
- E-post: armeledornelas@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Catarina Rattes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Personer med høyre hemiparese på grunn av hjerneslag i mer enn tre måneder, av begge kjønn, over 20 år, med skårer mellom 1 og 3 for Ashworth-skalaen for øvre lem, opptil 85 for indeksscore Barthel og minimumsscore på 18 på Mini Mental State Examen.
-
Eksklusjonskriterier: Ansiktslammelse, revmatiske eller ortopediske sykdommer eller deformiteter/avvik i ryggraden som kan kompromittere åndedrettsmekanismen; rapporterte respiratoriske tilstander (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, cystisk fibrose) eller presenterende spirometri med forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) under 80 % forutsagt og sammenlignet VEF1/Capasitate Forced vital ≤ .7; historie med nylig abdominal- eller thoraxkirurgi og hemodynamisk ustabilitet eller graviditet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incentivspirometri
Incentivspirometrien var preget av bruken av insentivspirometervolumet, der frivillige brukte en neseklips og ble bedt om å inhalere sakte og dypt gjennom munnstykket på utstyret fra funksjonell restkapasitet til total lungekapasitet.
|
Incentivspirometrien var preget av bruken av insentivspirometervolumet, der frivillige brukte en neseklips og ble bedt om å inhalere sakte og dypt gjennom munnstykket på utstyret fra funksjonell restkapasitet til total lungekapasitet.
|
|
Aktiv komparator: Pust stabling
Puststabling En maske ble brukt med to enveisventiler (inspiratorisk lem og ekspiratorisk lem), som ble koblet til pasientens ansikt og tillot kun inspirasjon, mens ekspiratorisk gren forble okkludert for individet kun utføre suksessive inspiratoriske forsøk.
|
Puststabling En maske ble brukt med to enveisventiler (inspiratorisk lem og ekspiratorisk lem), som ble koblet til pasientens ansikt og tillot kun inspirasjon, mens ekspiratorisk gren forble okkludert for individet kun utføre suksessive inspiratoriske forsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av brystveggen og thoraco-abdominale avdelinger (pulmonal ribbenbur, abdominal ribbebur og abdomen)
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Total brystvegg og i de forskjellige thoraco-abdominale avdelingene målt ved opto-elektronisk pletysmografi (OEP)
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsmønster (minuttventilasjon, pustefrekvens, inspirasjonstid (TI), ekspirasjonstid (TE), driftssyklus (TI/TTOT), tidevolum, gjennomsnittlig inspirasjonsstrøm, gjennomsnittlig ekspiratorisk strømning)
Tidsramme: Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Fra variasjoner av volum av brystveggen under pusting målt ved opto-elektronisk pletysmografi (OEP)
|
Under vurdering og intervensjon, i gjennomsnitt i en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STROkE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .