Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja dynamiczna i asymetria ściany klatki piersiowej podczas układania oddechów oraz zorientowany na objętość spirometr bodźcowy

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Wentylacja dynamiczna i asymetria ściany klatki piersiowej podczas układania oddechów i spirometr bodźcowy zorientowany na objętość u pacjentów po udarze: krzyżowe badanie kliniczne

Celem pracy była analiza wpływu IS i BS na dynamikę wentylacji i asymetrię ściany klatki piersiowej u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy ochotnicy zostali poddani dwóm rodzajom technik terapii ekspansji płuc (PET): spirometrii stymulującej objętość (VIS) i BS.

Procedury obejmowały dwie odrębne fazy: ocenę i interwencję. W pierwszym dniu przeprowadzono ocenę uczestników w celu uzyskania następujących danych: wywiadu, wstępnej oceny za pomocą Skali Ashwouth, Indeksu Barthela oraz Mini Badanie Stanu Psychicznego, danych antropometrycznych oraz czynności płuc za pomocą spirometrii i ciśnień mięśni oddechowych.

Fazę interwencji przeprowadzono w dwóch różnych dniach, każdego dnia tylko dla jednej techniki PET (VIS lub BS), z minimalnym okresem wymywania wynoszącym jeden dzień zgodnie z sekwencją randomizacji. Pletyzmografię optoelektroniczną (OEP) rejestrowano podczas spokojnego oddychania w spoczynku oraz podczas wykonywania pięciu manewrów z każdej badanej techniki PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catarina Rattes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Osoby z niedowładem połowiczym prawej strony spowodowanym udarem przez ponad trzy miesiące, obojga płci, w wieku powyżej 20 lat, z wynikami od 1 do 3 w skali Ashwortha dla kończyny górnej, do 85 w skali Barthel i minimum 18 w sprawie Mini Badania Stanu Psychicznego.

-

Kryteria wykluczenia: Porażenie twarzy, choroby reumatyczne lub ortopedyczne lub deformacje/nieprawidłowości w kręgosłupie, które mogą upośledzać mechanikę oddychania; zgłaszane choroby układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, mukowiscydoza) lub spirometria z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) poniżej 80% przewidywanej i porównywanej VEF1/wydajności natężonej przyżyciowej ≤ 0,7; historia niedawnej operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej i niestabilność hemodynamiczna lub ciąża.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spirometria motywacyjna
Spirometria motywacyjna charakteryzowała się wykorzystaniem objętości spirometru motywacyjnego, w którym ochotnik używał zacisku do nosa i był instruowany, aby wdychać powoli i głęboko przez ustnik sprzętu od funkcjonalnej pojemności zalegającej do całkowitej pojemności płuc.
Spirometria motywacyjna charakteryzowała się wykorzystaniem objętości spirometru motywacyjnego, w którym ochotnik używał zacisku do nosa i był instruowany, aby wdychać powoli i głęboko przez ustnik sprzętu od funkcjonalnej pojemności zalegającej do całkowitej pojemności płuc.
Aktywny komparator: Układanie oddechu
Oddech Stacking Stosowano maskę z dwoma zaworami jednokierunkowymi (wdechową i wydechową), która była połączona z twarzą pacjenta, umożliwiając jedynie wdech, podczas gdy gałąź wydechowa pozostawała zamknięta, aby osoba wykonywała tylko kolejne wdechy.
Oddech Stacking Stosowano maskę z dwoma zaworami jednokierunkowymi (wdechową i wydechową), która była połączona z twarzą pacjenta, umożliwiając jedynie wdech, podczas gdy gałąź wydechowa pozostawała zamknięta, aby osoba wykonywała tylko kolejne wdechy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość ściany klatki piersiowej i przedziałów piersiowo-brzusznych (klatka piersiowa płuc, klatka piersiowa brzucha i brzuch)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Całkowita ściana klatki piersiowej iw różnych przedziałach piersiowo-brzusznych mierzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (OEP)
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec wentylacji (wentylacja minutowa, częstotliwość oddychania, czas wdechu (TI), czas wydechu (TE), cykl pracy (TI/TTOT), objętość oddechowa, średni przepływ wdechowy, średni przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
Na podstawie zmian objętości ściany klatki piersiowej podczas oddychania mierzonych za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (OEP)
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Spirometria motywacyjna

3
Subskrybuj