- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02088125
Wentylacja dynamiczna i asymetria ściany klatki piersiowej podczas układania oddechów oraz zorientowany na objętość spirometr bodźcowy
Wentylacja dynamiczna i asymetria ściany klatki piersiowej podczas układania oddechów i spirometr bodźcowy zorientowany na objętość u pacjentów po udarze: krzyżowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy ochotnicy zostali poddani dwóm rodzajom technik terapii ekspansji płuc (PET): spirometrii stymulującej objętość (VIS) i BS.
Procedury obejmowały dwie odrębne fazy: ocenę i interwencję. W pierwszym dniu przeprowadzono ocenę uczestników w celu uzyskania następujących danych: wywiadu, wstępnej oceny za pomocą Skali Ashwouth, Indeksu Barthela oraz Mini Badanie Stanu Psychicznego, danych antropometrycznych oraz czynności płuc za pomocą spirometrii i ciśnień mięśni oddechowych.
Fazę interwencji przeprowadzono w dwóch różnych dniach, każdego dnia tylko dla jednej techniki PET (VIS lub BS), z minimalnym okresem wymywania wynoszącym jeden dzień zgodnie z sekwencją randomizacji. Pletyzmografię optoelektroniczną (OEP) rejestrowano podczas spokojnego oddychania w spoczynku oraz podczas wykonywania pięciu manewrów z każdej badanej techniki PET.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catarina Rattes
- Numer telefonu: +55 81 21268496
- E-mail: catarina_rattes@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Kontakt:
- Armele Andrade, PhD
- Numer telefonu: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Catarina Rattes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Osoby z niedowładem połowiczym prawej strony spowodowanym udarem przez ponad trzy miesiące, obojga płci, w wieku powyżej 20 lat, z wynikami od 1 do 3 w skali Ashwortha dla kończyny górnej, do 85 w skali Barthel i minimum 18 w sprawie Mini Badania Stanu Psychicznego.
-
Kryteria wykluczenia: Porażenie twarzy, choroby reumatyczne lub ortopedyczne lub deformacje/nieprawidłowości w kręgosłupie, które mogą upośledzać mechanikę oddychania; zgłaszane choroby układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, mukowiscydoza) lub spirometria z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) poniżej 80% przewidywanej i porównywanej VEF1/wydajności natężonej przyżyciowej ≤ 0,7; historia niedawnej operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej i niestabilność hemodynamiczna lub ciąża.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Spirometria motywacyjna
Spirometria motywacyjna charakteryzowała się wykorzystaniem objętości spirometru motywacyjnego, w którym ochotnik używał zacisku do nosa i był instruowany, aby wdychać powoli i głęboko przez ustnik sprzętu od funkcjonalnej pojemności zalegającej do całkowitej pojemności płuc.
|
Spirometria motywacyjna charakteryzowała się wykorzystaniem objętości spirometru motywacyjnego, w którym ochotnik używał zacisku do nosa i był instruowany, aby wdychać powoli i głęboko przez ustnik sprzętu od funkcjonalnej pojemności zalegającej do całkowitej pojemności płuc.
|
Aktywny komparator: Układanie oddechu
Oddech Stacking Stosowano maskę z dwoma zaworami jednokierunkowymi (wdechową i wydechową), która była połączona z twarzą pacjenta, umożliwiając jedynie wdech, podczas gdy gałąź wydechowa pozostawała zamknięta, aby osoba wykonywała tylko kolejne wdechy.
|
Oddech Stacking Stosowano maskę z dwoma zaworami jednokierunkowymi (wdechową i wydechową), która była połączona z twarzą pacjenta, umożliwiając jedynie wdech, podczas gdy gałąź wydechowa pozostawała zamknięta, aby osoba wykonywała tylko kolejne wdechy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość ściany klatki piersiowej i przedziałów piersiowo-brzusznych (klatka piersiowa płuc, klatka piersiowa brzucha i brzuch)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Całkowita ściana klatki piersiowej iw różnych przedziałach piersiowo-brzusznych mierzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (OEP)
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzorzec wentylacji (wentylacja minutowa, częstotliwość oddychania, czas wdechu (TI), czas wydechu (TE), cykl pracy (TI/TTOT), objętość oddechowa, średni przepływ wdechowy, średni przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Na podstawie zmian objętości ściany klatki piersiowej podczas oddychania mierzonych za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (OEP)
|
Podczas oceny i interwencji średnio przez godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- stroke
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Spirometria motywacyjna
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone