Динамическая вентиляция и асимметрия грудной клетки во время дыхания и стимулирующий спирометр, ориентированный на объем
Динамическая вентиляция и асимметрия грудной клетки во время суммирования дыхания и стимулирующий спирометр, ориентированный на объем, у пациентов после инсульта: перекрестное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем добровольцам были проведены два типа методов легочной расширительной терапии (ПЭТ): объемная стимулирующая спирометрия (VIS) и BS.
Процедуры включали две отдельные фазы: оценку и вмешательство. В первый день была проведена оценка участников для получения следующих данных: анамнеза, исходной оценки с использованием шкалы Ашвоута, индекса Бартеля и мини-теста психического состояния, антропометрических данных и легочной функции с помощью спирометрии и давления на дыхательные мышцы.
Фаза вмешательства проводилась в два разных дня, каждый день только для одного метода ПЭТ (VIS или BS) с минимальным периодом вымывания в один день в соответствии с последовательностью рандомизации. Оптоэлектронная плетизмография (ОЭП) регистрировалась при спокойном дыхании в покое и при выполнении пяти маневров из каждой протестированной методики ПЭТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Контакт:
- Armele Andrade, PhD
- Номер телефона: +55 81 21268496
- Электронная почта: armeledornelas@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Catarina Rattes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Субъекты с правосторонним гемипарезом из-за инсульта в течение более трех месяцев, обоих полов, старше 20 лет, с баллами от 1 до 3 по шкале Эшворта для верхних конечностей, до 85 баллов по индексу Бартеля и минимум 18 баллов. на мини-обследовании психического состояния.
-
Критерии исключения: лицевой паралич, ревматические или ортопедические заболевания или деформации/аномалии позвоночника, которые могут нарушить дыхательную механику; сообщения о респираторных заболеваниях (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, кистозный фиброз) или спирометрия с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ниже 80% от прогнозируемого и сравнимого ФОС1/капаситате Форсированный витальный ≤ 0,7; история недавней абдоминальной или торакальной хирургии и гемодинамической нестабильности или беременности.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стимулирующая спирометрия
Инсентив-спирометрия характеризовалась использованием объема стимулирующего спирометра, в котором добровольец использовал назальный зажим и был проинструктирован медленно и глубоко вдохнуть через мундштук оборудования от функциональной остаточной емкости до общей емкости легких.
|
Инсентив-спирометрия характеризовалась использованием объема стимулирующего спирометра, в котором добровольец использовал назальный зажим и был проинструктирован медленно и глубоко вдохнуть через мундштук оборудования от функциональной остаточной емкости до общей емкости легких.
|
|
Активный компаратор: Сложение дыхания
Наложение дыхания Была использована маска с двумя односторонними клапанами (инспираторный патрубок и экспираторный патрубок), которые были соединены с лицом пациента, обеспечивая только вдох, в то время как экспираторная ветвь оставалась перекрытой, чтобы человек выполнял только последовательные вдохи.
|
Наложение дыхания Была использована маска с двумя односторонними клапанами (инспираторный патрубок и экспираторный патрубок), которые были соединены с лицом пациента, обеспечивая только вдох, в то время как экспираторная ветвь оставалась перекрытой, чтобы человек выполнял только последовательные вдохи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем грудной клетки и торако-абдоминальных отделов (легочная грудная клетка, брюшная грудная клетка и брюшная полость)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Общая грудная клетка и торако-абдоминальные отделы Дифференциального отдела, измеренные с помощью оптико-электронной плетизмографии (ОЭП)
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная характеристика (минутная вентиляция легких, частота дыхания, время вдоха (TI), время выдоха (TE), рабочий цикл (TI/TTOT), дыхательный объем, средний поток вдоха, средний поток выдоха)
Временное ограничение: Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Из изменений объема грудной клетки во время дыхания, измеренных с помощью оптико-электронной плетизмографии (ОЭП)
|
Во время оценки и вмешательства в среднем в течение часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STROkE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .