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Dynamische Beatmung und Asymmetrie der Brustwand beim Breath Stacking und volumenorientiertes Incentive-Spirometer

12. März 2014 aktualisiert von: Catarina Souza Ferreira Rattes Lima, Universidade Federal de Pernambuco

Dynamische Beatmung und Asymmetrie der Brustwand beim Breath Stacking und volumenorientiertes Incentive-Spirometer bei Patienten nach Schlaganfall: Klinische Crossover-Studie

Ziel der Studie war es, die Wirkung von IS und BS auf die Beatmungsdynamik und Asymmetrie der Brustwand bei Patienten nach Schlaganfall zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Freiwilligen wurden zwei Arten von Lungenexpansionstherapie (PET)-Techniken unterzogen: Volumenanreiz-Spirometrie (VIS) und BS.

Die Verfahren umfassten zwei unterschiedliche Phasen: Bewertung und Intervention. Am ersten Tag wurde eine Bewertung der Teilnehmer durchgeführt, um die folgenden Daten zu erhalten: Anamnese, anfängliche Bewertung mit der Ashwouth-Skala, Barthel-Index und Mini-Mental-State-Untersuchung, anthropometrische Daten und Lungenfunktion mit Spirometrie und Atemmuskeldruck.

Die Interventionsphase wurde an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt, jeden Tag für nur eine PET-Technik (VIS oder BS), mit einer minimalen Auswaschphase von einem Tag gemäß der Randomisierungssequenz. Die optoelektronische Pletysmographie (OEP) wurde während ruhiger Atmung in Ruhe und während der Ausführung von fünf Manövern aus jeder getesteten PET-Technik aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catarina Rattes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Probanden mit rechtsseitiger Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls seit mehr als drei Monaten, beider Geschlechter, meistens über 20 Jahre, mit Werten zwischen 1 und 3 für die Ashworth-Skala für die oberen Extremitäten, bis zu 85 für den Indexwert Barthel und einem Mindestwert von 18 zum Mini Mental State Exam.

-

Ausschlusskriterien: Gesichtslähmung, rheumatische oder orthopädische Erkrankungen oder Fehlbildungen / Anomalien der Wirbelsäule, die die Atemmechanik beeinträchtigen könnten; gemeldete Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, zystische Fibrose) oder Spirometrie mit forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) unter 80 % vorhergesagt und verglichen VEF1/Capacitate Forced vital ≤ 0,7; Vorgeschichte einer kürzlichen Bauch- oder Brustoperation und hämodynamischer Instabilität oder Schwangerschaft.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anreiz-Spirometrie
Die Incentive-Spirometrie war durch die Verwendung des Incentive-Spirometervolumens gekennzeichnet, bei dem der Freiwillige eine Nasenklemme verwendete und angewiesen wurde, langsam und tief durch das Mundstück des Geräts von der funktionellen Restkapazität bis zur gesamten Lungenkapazität zu inhalieren.
Die Incentive-Spirometrie war durch die Verwendung des Incentive-Spirometervolumens gekennzeichnet, bei dem der Freiwillige eine Nasenklemme verwendete und angewiesen wurde, langsam und tief durch das Mundstück des Geräts von der funktionellen Restkapazität bis zur gesamten Lungenkapazität zu inhalieren.
Aktiver Komparator: Breath-Stacking
Breath Stacking Es wurde eine Maske mit zwei Einwegventilen (Inspirationsschenkel und Exspirationsschenkel) verwendet, die an das Gesicht des Patienten gekoppelt war und nur Inspiration ermöglichte, während der Exspirationszweig verschlossen blieb, damit die Person nur aufeinanderfolgende Inspirationsbemühungen durchführte.
Breath Stacking Es wurde eine Maske mit zwei Einwegventilen (Inspirationsschenkel und Exspirationsschenkel) verwendet, die an das Gesicht des Patienten gekoppelt war und nur Inspiration ermöglichte, während der Exspirationszweig verschlossen blieb, damit die Person nur aufeinanderfolgende Inspirationsbemühungen durchführte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Brustwand und der thorako-abdominalen Kompartimente (pulmonaler Brustkorb, abdominaler Brustkorb und Abdomen)
Zeitfenster: Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
Gesamte Brustwand und in den unterschiedlichen thorako-abdominalen Kompartimenten, gemessen durch optoelektronische Plethysmographie (OEP)
Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsmuster (Minutenventilation, Atemfrequenz, Inspirationszeit (TI), Exspirationszeit (TE), Arbeitszyklus (TI/TTOT), Tidalvolumen, mittlerer Inspirationsfluss, mittlerer Exspirationsfluss)
Zeitfenster: Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
Aus Variationen des Volumens der Brustwand während des Atmens, gemessen durch optoelektronische Plethysmographie (OEP)
Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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