- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02088125
Dynamische Beatmung und Asymmetrie der Brustwand beim Breath Stacking und volumenorientiertes Incentive-Spirometer
Dynamische Beatmung und Asymmetrie der Brustwand beim Breath Stacking und volumenorientiertes Incentive-Spirometer bei Patienten nach Schlaganfall: Klinische Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Freiwilligen wurden zwei Arten von Lungenexpansionstherapie (PET)-Techniken unterzogen: Volumenanreiz-Spirometrie (VIS) und BS.
Die Verfahren umfassten zwei unterschiedliche Phasen: Bewertung und Intervention. Am ersten Tag wurde eine Bewertung der Teilnehmer durchgeführt, um die folgenden Daten zu erhalten: Anamnese, anfängliche Bewertung mit der Ashwouth-Skala, Barthel-Index und Mini-Mental-State-Untersuchung, anthropometrische Daten und Lungenfunktion mit Spirometrie und Atemmuskeldruck.
Die Interventionsphase wurde an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt, jeden Tag für nur eine PET-Technik (VIS oder BS), mit einer minimalen Auswaschphase von einem Tag gemäß der Randomisierungssequenz. Die optoelektronische Pletysmographie (OEP) wurde während ruhiger Atmung in Ruhe und während der Ausführung von fünf Manövern aus jeder getesteten PET-Technik aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
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Kontakt:
- Armele Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 81 21268496
- E-Mail: armeledornelas@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Catarina Rattes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden mit rechtsseitiger Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls seit mehr als drei Monaten, beider Geschlechter, meistens über 20 Jahre, mit Werten zwischen 1 und 3 für die Ashworth-Skala für die oberen Extremitäten, bis zu 85 für den Indexwert Barthel und einem Mindestwert von 18 zum Mini Mental State Exam.
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Ausschlusskriterien: Gesichtslähmung, rheumatische oder orthopädische Erkrankungen oder Fehlbildungen / Anomalien der Wirbelsäule, die die Atemmechanik beeinträchtigen könnten; gemeldete Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, zystische Fibrose) oder Spirometrie mit forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) unter 80 % vorhergesagt und verglichen VEF1/Capacitate Forced vital ≤ 0,7; Vorgeschichte einer kürzlichen Bauch- oder Brustoperation und hämodynamischer Instabilität oder Schwangerschaft.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anreiz-Spirometrie
Die Incentive-Spirometrie war durch die Verwendung des Incentive-Spirometervolumens gekennzeichnet, bei dem der Freiwillige eine Nasenklemme verwendete und angewiesen wurde, langsam und tief durch das Mundstück des Geräts von der funktionellen Restkapazität bis zur gesamten Lungenkapazität zu inhalieren.
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Die Incentive-Spirometrie war durch die Verwendung des Incentive-Spirometervolumens gekennzeichnet, bei dem der Freiwillige eine Nasenklemme verwendete und angewiesen wurde, langsam und tief durch das Mundstück des Geräts von der funktionellen Restkapazität bis zur gesamten Lungenkapazität zu inhalieren.
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Aktiver Komparator: Breath-Stacking
Breath Stacking Es wurde eine Maske mit zwei Einwegventilen (Inspirationsschenkel und Exspirationsschenkel) verwendet, die an das Gesicht des Patienten gekoppelt war und nur Inspiration ermöglichte, während der Exspirationszweig verschlossen blieb, damit die Person nur aufeinanderfolgende Inspirationsbemühungen durchführte.
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Breath Stacking Es wurde eine Maske mit zwei Einwegventilen (Inspirationsschenkel und Exspirationsschenkel) verwendet, die an das Gesicht des Patienten gekoppelt war und nur Inspiration ermöglichte, während der Exspirationszweig verschlossen blieb, damit die Person nur aufeinanderfolgende Inspirationsbemühungen durchführte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumen der Brustwand und der thorako-abdominalen Kompartimente (pulmonaler Brustkorb, abdominaler Brustkorb und Abdomen)
Zeitfenster: Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
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Gesamte Brustwand und in den unterschiedlichen thorako-abdominalen Kompartimenten, gemessen durch optoelektronische Plethysmographie (OEP)
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Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmungsmuster (Minutenventilation, Atemfrequenz, Inspirationszeit (TI), Exspirationszeit (TE), Arbeitszyklus (TI/TTOT), Tidalvolumen, mittlerer Inspirationsfluss, mittlerer Exspirationsfluss)
Zeitfenster: Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
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Aus Variationen des Volumens der Brustwand während des Atmens, gemessen durch optoelektronische Plethysmographie (OEP)
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Während der Beurteilung und Intervention im Durchschnitt eine Stunde lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STROkE
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