Dynamische beademing en asymmetrie van de borstwand tijdens ademstapeling en volumegerichte stimuleringsspirometer
Dynamische beademing en asymmetrie van de borstwand tijdens ademstapeling en volumegerichte stimuleringsspirometer bij patiënten na een beroerte: cross-over klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrijwilligers ondergingen twee soorten technieken voor pulmonale expansietherapie (PET): volume-incentive-spirometrie (VIS) en BS.
De procedures bestonden uit twee verschillende fasen: beoordeling en interventie. Op de eerste dag werden de deelnemers beoordeeld om de volgende gegevens te verkrijgen: anamnese, eerste evaluatie met behulp van de Ashwouth-schaal, Barthel Index en Mini Mental State Examination, antropometrische gegevens en longfunctie met behulp van spirometrie en ademhalingsspierdruk.
De interventiefase werd uitgevoerd op twee verschillende dagen, elke dag voor slechts één PET-techniek (VIS of BS), met een minimale wash-outperiode van één dag volgens de randomisatievolgorde. Opto-elektronische pletysmografie (OEP) werd geregistreerd tijdens rustig ademen in rust en tijdens de uitvoering van vijf manoeuvres van elke geteste PET-techniek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Werving
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Contact:
- Armele Andrade, PhD
- Telefoonnummer: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Catarina Rattes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Proefpersonen met hemiparese rechts als gevolg van een beroerte gedurende meer dan drie maanden, van beide geslachten, de meeste meer dan 20 jaar, met scores tussen 1 en 3 voor de Ashworth-schaal voor de bovenste ledematen, tot 85 voor Indexscore Barthel en minimumscore van 18 op het Mini Mental State Examen.
-
Uitsluitingscriteria: Aangezichtsverlamming, reumatische of orthopedische aandoeningen of misvormingen/afwijkingen in de wervelkolom die de ademhalingsmechanica in gevaar kunnen brengen; gemelde ademhalingsaandoeningen (astma, chronische obstructieve longziekte, cystische fibrose) of presenterende spirometrie met geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) van minder dan 80% voorspeld en vergeleken VEF1/capacitaat Geforceerd vitaal ≤ 0,7; geschiedenis van recente abdominale of thoracale chirurgie en hemodynamische instabiliteit of zwangerschap.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stimulerende spirometrie
De stimulerende spirometrie werd gekenmerkt door het gebruik van het volume van de stimulerende spirometer, waarbij de vrijwilliger een neusklem gebruikte en werd geïnstrueerd om langzaam en diep door het mondstuk van de apparatuur te ademen van functionele restcapaciteit naar totale longcapaciteit.
|
De stimulerende spirometrie werd gekenmerkt door het gebruik van het volume van de stimulerende spirometer, waarbij de vrijwilliger een neusklem gebruikte en werd geïnstrueerd om langzaam en diep door het mondstuk van de apparatuur te ademen van functionele restcapaciteit naar totale longcapaciteit.
|
|
Actieve vergelijker: Adem stapelen
Ademstapeling Er werd een masker gebruikt met twee eenrichtingskleppen (inspiratoire en expiratoire ledemaat), die aan het gezicht van de patiënt waren gekoppeld waardoor alleen inspiratie mogelijk was, terwijl de expiratoire tak afgesloten bleef voor het individu om alleen opeenvolgende inademingspogingen uit te voeren.
|
Ademstapeling Er werd een masker gebruikt met twee eenrichtingskleppen (inspiratoire en expiratoire ledemaat), die aan het gezicht van de patiënt waren gekoppeld waardoor alleen inspiratie mogelijk was, terwijl de expiratoire tak afgesloten bleef voor het individu om alleen opeenvolgende inademingspogingen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume van de borstwand en thoraco-abdominale compartimenten (longribbenkast, buikribbenkast en buik)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Totale borstwand en in de verschillende thoraco-abdominale compartimenten gemeten met opto-elektronische plethysmografie (OEP)
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatiepatroon (minuutventilatie, ademhalingsfrequentie, inspiratietijd (TI), expiratoire tijd (TE), duty cycle (TI/TTOT), ademvolume, gemiddelde inspiratieflow, gemiddelde expiratoire flow)
Tijdsspanne: Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Uit variaties van het volume van de borstwand tijdens het ademen, gemeten met opto-elektronische plethysmografie (OEP)
|
Tijdens assessment en interventie gemiddeld een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stroke
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .