Dynamisk ventilation og asymmetri af brystvæggen under vejrtrækning og volumenorienteret incitamentspirometer
Dynamisk ventilation og asymmetri af brystvæggen under vejrtrækning og volumenorienteret incitamentspirometer hos patienter efter slagtilfælde: Crossover klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle frivillige blev gennemgået to typer pulmonal ekspansionsterapi (PET) teknikker: volumen incitament spirometri (VIS) og BS.
Procedurerne involverede to adskilte faser: vurdering og intervention. På den første dag blev der udført vurdering af deltagerne for at opnå følgende data: anamnese, indledende evaluering ved hjælp af Ashwouth-skalaen, Barthel Index og Mini Mental State Examination, antropometriske data og lungefunktion ved hjælp af spirometri og respiratoriske muskeltryk.
Interventionsfasen blev udført på to forskellige dage, hver dag for kun én PET-teknik (VIS eller BS), med en minimal udvaskningsperiode på én dag i henhold til randomiseringssekvensen. Optoelektronisk pletysmografi (OEP) blev registreret under et stille vejrtrækning i hvile og under udførelsen af fem manøvrer fra hver testet PET-teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco, Recife, Pernambuco, Brazil
-
Kontakt:
- Armele Andrade, PhD
- Telefonnummer: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Catarina Rattes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Forsøgspersoner med højre hemiparese på grund af slagtilfælde i mere end tre måneder, af begge køn, mest end 20 år, med score mellem 1 og 3 for Ashworth-skalaen for øvre lemmer, op til 85 for indeksscore Barthel og minimumscore på 18 på Mini Mental State Eksamen.
-
Eksklusionskriterier: Ansigtslammelse, reumatiske eller ortopædiske sygdomme eller deformiteter/abnormiteter i rygsøjlen, der kan kompromittere åndedrætsmekanikken; rapporterede respiratoriske tilstande (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, cystisk fibrose) eller præsenterende spirometri med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) under 80 % forudsagt og sammenlignet VEF1/Capacitate Forced vital ≤ .7; anamnese med nylige abdominal- eller thoraxkirurgi og hæmodynamisk ustabilitet eller graviditet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incitamentsspirometri
Incitamentsspirometrien var karakteriseret ved brugen af incitamentspirometervolumen, hvor frivillige brugte en næseklemme og blev instrueret i at inhalere langsomt og dybt gennem udstyrets mundstykke fra funktionel restkapacitet til total lungekapacitet.
|
Incitamentsspirometrien var karakteriseret ved brugen af incitamentspirometervolumen, hvor frivillige brugte en næseklemme og blev instrueret i at inhalere langsomt og dybt gennem udstyrets mundstykke fra funktionel restkapacitet til total lungekapacitet.
|
|
Aktiv komparator: Breath Stacking
Breath Stacking En maske blev brugt med to envejsventiler (inspiratorisk lem og eksspiratorisk lem), som var koblet til patientens ansigt, hvilket kun tillod inspiration, mens den ekspiratoriske gren forblev tilstoppet for individet kun udføre successive inspiratoriske anstrengelser.
|
Breath Stacking En maske blev brugt med to envejsventiler (inspiratorisk lem og eksspiratorisk lem), som var koblet til patientens ansigt, hvilket kun tillod inspiration, mens den ekspiratoriske gren forblev tilstoppet for individet kun udføre successive inspiratoriske anstrengelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen af brystvæggen og thoraco-abdominale rum (pulmonal brystkasse, abdominal brystkasse og mave)
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Total brystvæg og i de forskellige thoraco-abdominale rum målt ved opto-elektronisk plethysmografi (OEP)
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationsmønster (minutventilation, vejrtrækningsfrekvens, inspiratorisk tid (TI), eksspirationstid (TE), arbejdscyklus (TI/TTOT), tidalvolumen, gennemsnitlig inspiratorisk flow, gennemsnitlig ekspiratorisk flow)
Tidsramme: Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Fra variationer i volumen af brystvæggen under vejrtrækning målt ved opto-elektronisk plethysmografi (OEP)
|
Under vurdering og intervention i gennemsnit i en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Armele Dornelas, PhD, Federal University of Pernambuco Physiotherapy Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STROkE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .