MHealth 結腸直腸がんスクリーニング介入の有効性 (mCRC)
2022年2月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
プライマリケアのマルチレベル mHealth 結腸直腸がんスクリーニング (mCRC) 介入
この研究の目的は、マルチレベルの mHealth 介入 (mCRC) によって結腸直腸がんスクリーニングを受ける患者の割合を増加できるかどうかを判断することです。
mCRC 介入には、タブレットベースの患者教育プログラム、CRC スクリーニング検査の注文を容易にするための診療プロトコル、スクリーニングを促進するための患者との電子メッセージングが含まれます。
研究者らは、mCRCに無作為に割り付けられた参加者は、研究の対照群に無作為に割り付けられた参加者と比較して、スクリーニングを完了する可能性が高いと仮説を立てている。
さらに、研究者らは、mCRC によって、スクリーニングの完了を予測するいくつかの中間結果 (知識、態度、信念、検査順序など) が増加すると仮説を立てています。
最後に、研究者らは、mCRC の介入によってスクリーニングの総コストがほとんど増加しないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Advance、North Carolina、アメリカ、27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から74歳までの英語を話す患者
- プライマリケア提供者の定期的（つまり、緊急でないケア）訪問を予定している
- 大腸がん検診の期限が迫っています
除外基準:
- CRC の個人的な経歴
- 特定の大腸がんリスク要因には以下が含まれます。腺腫性ポリープの個人歴。最近の血便
- 参加者がタブレット デバイスを操作できない明らかな身体的または精神的障害。
- 過去6か月以内にがんの治療を受けたこと（非黒色腫皮膚がんを除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：mCRC介入
介入アーム
|
CRC スクリーニング、来院後の患者への電子メッセージング、およびスクリーニング検査の注文を容易にするための診療プロトコルに関するタブレット ベースの患者教育からなるマルチレベルの介入
|
|
プラセボコンパレーター：健康的なライフスタイル教育
健康的なライフスタイルに関するタブレットベースの患者教育
|
タブレット端末に表示される健康的な生活習慣に関する短いビデオ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRCスクリーニングの完了
時間枠：24週間
|
便潜血検査、軟性S状結腸鏡検査、結腸内視鏡検査などの結腸直腸がんスクリーニング検査を完了した患者。
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRC スクリーニングに対する考え方と信念
時間枠：入学日
|
CRC スクリーニングに関する参加者の態度と信念を測定する調査尺度
|
入学日
|
|
CRC検査を受ける意向
時間枠：入学日
|
CRC検査を受けるという参加者の表明された意思
|
入学日
|
|
自己効力感
時間枠：入学日
|
CRC スクリーニングを完了できるという参加者の信念
|
入学日
|
|
スクリーニングの決定を下す能力
時間枠：入学日
|
入学日
|
|
|
CRC スクリーニングに関するディスカッション
時間枠：最大5日間
|
CRCスクリーニングについて医療提供者と話し合ったかどうかについての参加者の自己報告
|
最大5日間
|
|
審査決定に対する満足度
時間枠：最大5日間
|
意思決定に対する満足度スケールに基づいたアンケートの質問
|
最大5日間
|
|
CRCスクリーニング検査の注文
時間枠：24週間
|
参加者にCRCスクリーニング検査が指示されたかどうか
|
24週間
|
|
MCRC 介入のコスト
時間枠：24週間
|
追加の時間と技術コストによって把握される mCRC 介入の追加コスト
|
24週間
|
|
MCRC システムの使いやすさ
時間枠：入学日
|
MCRC システムの使いやすさに関する参加者の評価
|
入学日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David P Miller, MD, MS、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (米国 NIH グラント/契約)
- CCCWFU 59A13 (その他の識別子：Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。