Эффективность вмешательства по скринингу колоректального рака mHealth (mCRC)
16 февраля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Вмешательство в рамках многоуровневого скрининга колоректального рака mHealth (mCRC) первичной медико-санитарной помощи
Цель этого исследования — определить, может ли многоуровневое вмешательство в области мобильного здравоохранения (mCRC) увеличить процент пациентов, прошедших скрининг на колоректальный рак.
Вмешательство mCRC будет включать в себя программу обучения пациентов на основе планшетов, клинические протоколы для облегчения заказа скрининговых тестов на CRC и обмен электронными сообщениями с пациентами для продвижения скрининга.
Исследователи предполагают, что участники, рандомизированные в группу мКРР, с большей вероятностью завершат скрининг по сравнению с теми, кто был рандомизирован в контрольную группу исследования.
Кроме того, исследователи предполагают, что mCRC увеличит несколько промежуточных результатов (таких как знания, отношения, убеждения и порядок тестирования), которые предсказывают завершение скрининга.
Наконец, исследователи предполагают, что вмешательство по поводу мКРР мало что добавит к общей стоимости скрининга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Соединенные Штаты, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие пациенты в возрасте 50 - 74 лет
- Запланировано посещение поставщика первичной медико-санитарной помощи для обычного (т. е. несрочного) визита
- Срок скрининга колоректального рака
Критерий исключения:
- Личная история CRC
- Специфические факторы риска КРР, в том числе: родственники первой степени родства с КРР; Личная история аденоматозных полипов; Недавняя кровь в стуле
- Очевидная физическая или умственная неполноценность, которая не позволяет участнику взаимодействовать с планшетным устройством.
- Получение лечения от рака (за исключением немеланомного рака кожи) в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство мКРР
рука вмешательства
|
многоуровневое вмешательство, состоящее из обучения пациентов с помощью планшета о скрининге CRC, электронного обмена сообщениями с пациентами после визита и клинических протоколов для облегчения заказа скрининговых тестов.
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение здоровому образу жизни
обучение пациентов здоровому образу жизни на планшете
|
короткое видео о привычках здорового образа жизни, отображаемое на планшете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга CRC
Временное ограничение: 24 недели
|
Прохождение пациентом скринингового теста на колоректальный рак, такого как анализ кала на скрытую кровь, гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение и убеждения при скрининге CRC
Временное ограничение: День зачисления
|
Шкала опроса, измеряющая отношение и убеждения участников в отношении скрининга КРР.
|
День зачисления
|
|
Намерение пройти скрининг CRC
Временное ограничение: День зачисления
|
Заявленное намерение участника пройти скрининг CRC
|
День зачисления
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: День зачисления
|
Уверенность участников в том, что они способны пройти скрининг CRC
|
День зачисления
|
|
Возможность принять решение о скрининге
Временное ограничение: День зачисления
|
День зачисления
|
|
|
Обсуждения скрининга CRC
Временное ограничение: До 5 дней
|
Самостоятельный отчет участников о том, обсуждали ли они скрининг CRC с поставщиком медицинских услуг
|
До 5 дней
|
|
Удовлетворенность решением о проверке
Временное ограничение: До 5 дней
|
Вопросы опроса на основе шкалы удовлетворенности решением
|
До 5 дней
|
|
Заказ скринингового теста CRC
Временное ограничение: 24 недели
|
Был ли участник назначен скрининговый тест CRC
|
24 недели
|
|
Стоимость вмешательства по поводу мКРР
Временное ограничение: 24 недели
|
Дополнительные затраты на вмешательство по поводу мКРР, обусловленные дополнительными временными и технологическими затратами
|
24 недели
|
|
Удобство использования системы mCRC
Временное ограничение: День зачисления
|
Оценка участником удобства использования системы mCRC
|
День зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Грант/контракт NIH США)
- CCCWFU 59A13 (Другой идентификатор: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .