MHealth-kolorektaalisyövän seulontatoimenpiteen tehokkuus (mCRC)
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Primary Care monitasoinen mHealth paksusuolensyövän seulonta (mCRC) -interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko monitasoinen mHealth-interventio (mCRC) lisätä paksusuolen syöpäseulonnan saavien potilaiden prosenttiosuutta.
MCRC-interventio sisältää tablet-pohjaisen potilaskoulutusohjelman, klinikkaprotokollat CRC-seulontatestien tilaamisen helpottamiseksi sekä sähköisen viestinnän potilaiden kanssa seulonnan edistämiseksi.
Tutkijat olettavat, että mCRC:hen satunnaistetut osallistujat suorittavat todennäköisemmin seulonnan kuin ne, jotka satunnaistettiin tutkimuksen kontrolliryhmään.
Lisäksi tutkijat olettavat, että mCRC lisää useita välituloksia (kuten tietoa, asenteita, uskomuksia ja testien järjestystä), jotka ennustavat seulonnan valmistumista.
Lopuksi tutkijat olettavat, että mCRC-interventio lisää vähän seulonnan kokonaiskustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Yhdysvallat, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset potilaat iältään 50-74 vuotta
- Suunniteltu tapaamaan perusterveydenhuollon tarjoajan rutiinikäyntiä (eli ei-kiireellistä hoitoa)
- Erääntynyt paksusuolensyövän seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- CRC:n henkilökohtainen historia
- Erityiset CRC-riskitekijät, mukaan lukien: Ensimmäisen asteen sukulainen CRC:hen; Henkilökohtainen adenomatoottisten polyyppien historia; Äskettäin verta ulosteessa
- Selvä fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi osallistujaa käyttämästä tablet-laitetta.
- Syövän (lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihosyöpiä) hoidon vastaanottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mCRC:n interventio
interventio käsi
|
monitasoinen interventio, joka koostuu tablet-pohjaisesta potilaskoulutuksesta CRC-seulonnasta, potilaan käynnin jälkeisestä sähköisestä viestistä ja klinikan protokollista seulontatestien tilaamisen helpottamiseksi
|
|
Placebo Comparator: Terveellisten elämäntapojen koulutus
tablet-pohjainen potilaskoulutus terveellisistä elämäntavoista
|
lyhyt video terveellisistä elämäntavoista tablet-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonta on saatu päätökseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilas suorittaa paksusuolensyövän seulontatestin, kuten ulosteen piilevän veritestin, joustavan sigmoidoskopian tai kolonoskopian.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC:n seulonta-asenteet ja uskomukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Kyselyasteikko, joka mittaa osallistujan asenteita ja uskomuksia CRC-seulonnasta
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
Aikomus saada CRC-seulonta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Osallistujan ilmoittama aikomus saada CRC-seulonta
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Osallistujan usko, että hän pystyy suorittamaan CRC-seulonnan
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
Kyky tehdä seulontapäätös
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
|
CRC-seulontakeskustelut
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Osallistujien oma raportti siitä, keskustelivatko he CRC-seulonnasta lääkärin kanssa
|
Jopa 5 päivää
|
|
Tyytyväisyys seulontapäätökseen
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Kyselykysymykset perustuvat Satisfaction with Decision Scale -asteikkoon
|
Jopa 5 päivää
|
|
CRC-seulontatestin tilaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Oliko osallistujalle tilattu CRC-seulontatesti vai ei
|
24 viikkoa
|
|
MCRC-toimenpiteen kustannukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
MCRC-toimenpiteen lisäkustannukset, jotka on otettu huomioon lisäaika- ja teknologiakustannuksilla
|
24 viikkoa
|
|
MCRC-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Osallistujan arvio mCRC-järjestelmän käytettävyydestä
|
Ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CCCWFU 59A13 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .