Wirksamkeit einer mHealth-Intervention zur Darmkrebsvorsorge (mCRC)
16. Februar 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine mehrstufige mHealth-Intervention zur Darmkrebsvorsorge (mCRC) in der Primärversorgung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine mehrstufige mHealth-Intervention (mCRC) den Prozentsatz der Patienten erhöhen kann, die ein Darmkrebs-Screening erhalten.
Die mCRC-Intervention umfasst ein Tablet-basiertes Patientenaufklärungsprogramm, Klinikprotokolle zur Erleichterung der Bestellung von CRC-Screening-Tests und elektronische Nachrichtenübermittlung an Patienten zur Förderung des Screenings.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in mCRC eingeteilt wurden, die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie das Screening abschließen, als bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in den Kontrollarm der Studie eingeteilt wurden.
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass mCRC mehrere Zwischenergebnisse (wie Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Testreihenfolge) erhöhen wird, was den Abschluss des Screenings vorhersagen wird.
Schließlich gehen die Forscher davon aus, dass die mCRC-Intervention nur wenig zu den Gesamtkosten des Screenings beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Advance, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27006
- Hillsdale Family Medicine
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Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
- Foothills Family Medicine
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Wilkesboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28659
- Wilkes Internal Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
- Downtown Health Plaza
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
- Peace Haven Family Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
- Reynolda Family Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Patienten im Alter von 50 – 74 Jahren
- Geplant ist, einen Hausarzt für einen Routinebesuch (d. h. nicht dringende Pflege) aufzusuchen
- Fällig zur Darmkrebsvorsorgeuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Eine persönliche Geschichte von CRC
- Spezifische CRC-Risikofaktoren, einschließlich: Verwandter ersten Grades mit CRC; Persönliche Vorgeschichte adenomatöser Polypen; Frisches Blut im Stuhl
- Offensichtliche körperliche oder geistige Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern würde, mit einem Tablet-Gerät zu interagieren.
- Erhalt einer Krebsbehandlung (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs) innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mCRC-Intervention
Interventionsarm
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Eine mehrstufige Intervention, die aus einer Tablet-basierten Patientenaufklärung zum CRC-Screening, elektronischer Benachrichtigung des Patienten nach dem Besuch und Klinikprotokollen besteht, um die Bestellung von Screening-Tests zu erleichtern
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Placebo-Komparator: Aufklärung über einen gesunden Lebensstil
Tablet-basierte Patientenaufklärung über einen gesunden Lebensstil
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Ein kurzes Video über gesunde Lebensgewohnheiten, das auf einem Tablet-Gerät angezeigt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschluss des CRC-Screenings
Zeitfenster: 24 Wochen
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Absolvierung eines Darmkrebs-Früherkennungstests durch den Patienten, beispielsweise eines Tests auf okkultes Blut im Stuhl, einer flexiblen Sigmoidoskopie oder einer Koloskopie.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRC-Screening-Einstellungen und Überzeugungen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Eine Umfrageskala, die die Einstellungen und Überzeugungen des Teilnehmers zum Darmkrebs-Screening misst
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Tag der Einschreibung
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Absicht, ein CRC-Screening zu erhalten
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Die erklärte Absicht des Teilnehmers, sich einem CRC-Screening zu unterziehen
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Tag der Einschreibung
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Die Überzeugung des Teilnehmers, dass er in der Lage ist, das CRC-Screening abzuschließen
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Tag der Einschreibung
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Fähigkeit, eine Screening-Entscheidung zu treffen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Tag der Einschreibung
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Diskussionen zum CRC-Screening
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
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Selbstauskunft der Teilnehmer darüber, ob sie die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung mit einem medizinischen Dienstleister besprochen haben
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Bis zu 5 Tage
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Zufriedenheit mit der Screening-Entscheidung
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
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Umfragefragen basierend auf der Skala „Zufriedenheit mit der Entscheidung“.
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Bis zu 5 Tage
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Anordnung zum CRC-Screening-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Ob für den Teilnehmer ein CRC-Screening-Test angeordnet wurde oder nicht
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24 Wochen
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Kosten der mCRC-Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zusätzliche Kosten der mCRC-Intervention, erfasst durch zusätzliche Zeit- und Technologiekosten
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24 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit des mCRC-Systems
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des mCRC-Systems durch den Teilnehmer
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Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CCCWFU 59A13 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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