Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma intervenção de triagem de câncer colorretal mHealth (mCRC)

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Uma intervenção de triagem de câncer colorretal mHealth (mCRC) de cuidados primários

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção mHealth multinível (mCRC) pode aumentar a porcentagem de pacientes que recebem rastreamento de câncer colorretal. A intervenção do mCRC incluirá um programa de educação do paciente baseado em tablet, protocolos clínicos para facilitar a solicitação de testes de triagem do CRC e mensagens eletrônicas com os pacientes para promover a triagem. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes randomizados para mCRC terão maior probabilidade de concluir a triagem em comparação com aqueles randomizados para o braço de controle do estudo. Além disso, os investigadores supõem que o mCRC aumentará vários resultados intermediários (como conhecimento, atitudes, crenças e solicitação de testes) que preverão a conclusão da triagem. Por fim, os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção mCRC acrescentará pouco ao custo geral da triagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
        • Hillsdale Family Medicine
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Foothills Family Medicine
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Wilkes Internal Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Downtown Health Plaza
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
        • Peace Haven Family Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
        • Reynolda Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes falantes de inglês com idade entre 50 e 74 anos
  • Agendado para ver um prestador de cuidados primários para uma consulta de rotina (ou seja, cuidados não urgentes)
  • Devido à triagem de câncer colorretal

Critério de exclusão:

  • Uma história pessoal do CRC
  • Fatores de risco específicos de CRC, incluindo: Parente de primeiro grau com CRC; História pessoal de pólipos adenomatosos; Sangue recente nas fezes
  • Deficiência física ou mental óbvia que impediria o participante de interagir com um tablet.
  • Recebimento de tratamento para câncer (excluindo câncer de pele não melanoma) nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção mCRC
braço de intervenção
Comportamental: intervenção mCRC
uma intervenção multinível que consiste em educação do paciente baseada em tablet sobre triagem de CRC, mensagens eletrônicas pós-consulta do paciente e protocolos clínicos para facilitar a solicitação de testes de triagem
Comparador de Placebo: Educação para estilos de vida saudáveis
educação do paciente baseada em tablet sobre estilos de vida saudáveis
Comportamental: Vídeo de estilos de vida saudáveis
um breve vídeo sobre hábitos de vida saudáveis ​​exibidos em um tablet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da triagem de CRC
Prazo: 24 semanas
Conclusão do paciente de um teste de triagem de câncer colorretal, como o teste de sangue oculto nas fezes, uma sigmoidoscopia flexível ou uma colonoscopia.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes e Crenças de Triagem de CRC
Prazo: Dia de inscrição
Uma escala de pesquisa medindo as atitudes e crenças do participante sobre a triagem de CRC
Dia de inscrição
Intenção de receber triagem de CRC
Prazo: Dia de inscrição
Intenção declarada do participante de receber triagem de CRC
Dia de inscrição
Auto-eficácia
Prazo: Dia de inscrição
A crença do participante de que ele é capaz de concluir a triagem de CRC
Dia de inscrição
Capacidade de tomar uma decisão de triagem
Prazo: Dia de inscrição
Dia de inscrição
Discussões de triagem de CRC
Prazo: Até 5 dias
Auto-relato dos participantes sobre se eles discutiram a triagem de CRC com um médico
Até 5 dias
Satisfação com a decisão de triagem
Prazo: Até 5 dias
Perguntas da pesquisa com base na Escala de Satisfação com a Decisão
Até 5 dias
Pedido de teste de triagem CRC
Prazo: 24 semanas
Se um teste de triagem de CRC foi solicitado ou não para o participante
24 semanas
Custo da intervenção mCRC
Prazo: 24 semanas
Custo adicional da intervenção mCRC conforme capturado por tempo adicional e custos de tecnologia
24 semanas
Usabilidade do sistema mCRC
Prazo: Dia de inscrição
Avaliação do participante sobre a usabilidade do sistema mCRC
Dia de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
University of North Carolina, Charlotte

Investigadores

  • Investigador principal: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00023575
  • 1R01CA178941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CCCWFU 59A13 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção mCRC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever