Efficacia di un intervento di screening del cancro colorettale mHealth (mCRC)
16 febbraio 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Un intervento di screening del cancro del colon-retto mHealth multilivello di assistenza primaria (mCRC).
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di mHealth multilivello (mCRC) può aumentare la percentuale di pazienti che ricevono lo screening del cancro del colon-retto.
L'intervento mCRC includerà un programma di educazione del paziente basato su tablet, protocolli clinici per facilitare l'ordinazione di test di screening CRC e messaggistica elettronica con i pazienti per promuovere lo screening.
I ricercatori ipotizzano che i partecipanti randomizzati a mCRC avranno maggiori probabilità di completare lo screening rispetto a quelli randomizzati al braccio di controllo dello studio.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che mCRC aumenterà diversi risultati intermedi (come conoscenza, atteggiamenti, convinzioni e ordinamento dei test) che prediranno il completamento dello screening.
Infine, i ricercatori ipotizzano che l'intervento mCRC aggiungerà poco al costo complessivo dello screening.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Advance, North Carolina, Stati Uniti, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
- Foothills Family Medicine
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Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
- Wilkes Internal Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
- Downtown Health Plaza
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27106
- Reynolda Family Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anglofoni di età compresa tra 50 e 74 anni
- Programmato per vedere un fornitore di cure primarie per una visita di routine (vale a dire cure non urgenti).
- Dovuto per lo screening del cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
- Una storia personale di CRC
- Fattori di rischio specifici per CRC, tra cui: Parente di primo grado con CRC; Storia personale di polipi adenomatosi; Sangue recente nelle feci
- Evidente disabilità fisica o mentale che impedirebbe ai partecipanti di interagire con un dispositivo tablet.
- Ricezione di cure per il cancro (esclusi i tumori della pelle non melanoma) negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento mCRC
braccio di intervento
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un intervento multilivello consistente nell'educazione del paziente basata su tablet sullo screening del CRC, sulla messaggistica elettronica del paziente post-visita e sui protocolli clinici per facilitare l'ordinazione dei test di screening
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Comparatore placebo: Educazione a stili di vita sani
educazione del paziente basata su tablet su stili di vita sani
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un breve video sulle sane abitudini di vita visualizzato su un dispositivo tablet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dello screening CRC
Lasso di tempo: 24 settimane
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Completamento del paziente di un test di screening del cancro del colon-retto, come il test del sangue occulto nelle feci, una sigmoidoscopia flessibile o una colonscopia.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti e credenze di screening CRC
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Una scala di indagine che misura gli atteggiamenti e le convinzioni dei partecipanti sullo screening CRC
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Giorno di iscrizione
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Intenzione di ricevere lo screening CRC
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Intenzione dichiarata del partecipante di ricevere lo screening CRC
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Giorno di iscrizione
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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La convinzione del partecipante di essere in grado di completare lo screening CRC
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Giorno di iscrizione
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Capacità di prendere una decisione di screening
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Giorno di iscrizione
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Discussioni sullo screening CRC
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Autovalutazione dei partecipanti sull'opportunità di discutere lo screening del CRC con un medico
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Fino a 5 giorni
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Soddisfazione per la decisione di screening
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Domande del sondaggio basate sulla soddisfazione con la scala decisionale
|
Fino a 5 giorni
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Ordine del test di screening CRC
Lasso di tempo: 24 settimane
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Se è stato ordinato o meno un test di screening CRC per il partecipante
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24 settimane
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Costo dell'intervento mCRC
Lasso di tempo: 24 settimane
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Costo aggiuntivo dell'intervento mCRC come catturato dai costi aggiuntivi di tempo e tecnologia
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24 settimane
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Usabilità del sistema mCRC
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Valutazione del partecipante sull'usabilità del sistema mCRC
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Giorno di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CCCWFU 59A13 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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