Effektiviteten af en mHealth Colorectal Cancer Screening Intervention (mCRC)
16. februar 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En Primary Care Multilevel mHealth Colorectal Cancer Screening (mCRC) intervention
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en multilevel mHealth intervention (mCRC) kan øge procentdelen af patienter, der modtager kolorektal cancerscreening.
mCRC-interventionen vil omfatte et tablet-baseret patientuddannelsesprogram, klinikprotokoller til at lette bestilling af CRC-screeningstests og elektroniske beskeder med patienter for at fremme screening.
Efterforskerne antager, at deltagere randomiseret til mCRC vil være mere tilbøjelige til at fuldføre screening sammenlignet med dem, der er randomiseret til undersøgelsens kontrolarm.
Derudover antager efterforskerne, at mCRC vil øge flere mellemliggende resultater (såsom viden, holdninger, overbevisninger og testbestilling), som vil forudsige fuldførelse af screening.
Endelig antager efterforskerne, at mCRC-interventionen vil tilføje lidt til de samlede omkostninger ved screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Forenede Stater, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende patienter i alderen 50 - 74 år
- Planlagt at se en primær plejeudbyder til et rutinebesøg (dvs. ikke-hastende pleje).
- Skal til screening for tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- En personlig historie om CRC
- Specifikke CRC risikofaktorer, herunder: Første grads relative med CRC; Personlig historie med adenomatøse polypper; Nylig blod i afføring
- Indlysende fysisk eller psykisk handicap, der ville forhindre deltageren i at interagere med en tablet-enhed.
- Modtagelse af behandling for kræft (eksklusive ikke-melanom hudkræft) inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mCRC intervention
interventionsarm
|
en multilevel intervention bestående af tabletbaseret patientuddannelse om CRC-screening, elektroniske beskeder efter besøg til patienter og klinikprotokoller for at lette bestilling af screeningstests
|
|
Placebo komparator: Undervisning i sund livsstil
tabletbaseret patientundervisning om sund livsstil
|
en kort video om sunde livsstilsvaner vist på en tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af CRC-screening
Tidsramme: 24 uger
|
Patientgennemførelse af en screeningstest for kolorektal cancer, såsom en fækal okkult blodprøve, en fleksibel sigmoidoskopi eller en koloskopi.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC-screening af holdninger og overbevisninger
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
En undersøgelsesskala, der måler deltagerens holdninger og overbevisninger om CRC-screening
|
Dag for indskrivning
|
|
Intention om at modtage CRC-screening
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Deltagerens erklærede hensigt om at modtage CRC-screening
|
Dag for indskrivning
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Deltagerens tro på, at de er i stand til at gennemføre CRC-screening
|
Dag for indskrivning
|
|
Evne til at træffe en screeningsbeslutning
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Dag for indskrivning
|
|
|
CRC screening diskussioner
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Deltageres selvrapportering af, om de diskuterede CRC-screening med en læge
|
Op til 5 dage
|
|
Tilfredshed med screeningsbeslutning
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Undersøgelsesspørgsmål baseret på Tilfredshed med beslutningsskalaen
|
Op til 5 dage
|
|
CRC screening test ordre
Tidsramme: 24 uger
|
Hvorvidt der blev bestilt en CRC-screeningstest til deltageren
|
24 uger
|
|
Omkostninger ved mCRC-interventionen
Tidsramme: 24 uger
|
Ekstra omkostninger ved mCRC-interventionen, som er opfanget af ekstra tid og teknologiomkostninger
|
24 uger
|
|
Brugbarhed af mCRC-systemet
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Deltagerens vurdering af mCRC-systemets anvendelighed
|
Dag for indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2014
Først opslået (Skøn)
14. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CCCWFU 59A13 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .