Skuteczność interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego mHealth (mCRC)
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Interwencja wielopoziomowego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego (mCRC) podstawowej opieki zdrowotnej
Celem tego badania jest ustalenie, czy wielopoziomowa interwencja m-zdrowia (mCRC) może zwiększyć odsetek pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Interwencja mCRC będzie obejmować program edukacyjny dla pacjentów oparty na tabletach, protokoły kliniczne ułatwiające zamawianie badań przesiewowych CRC oraz elektroniczne wiadomości z pacjentami w celu promowania badań przesiewowych.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do grupy mCRC będą bardziej skłonni do ukończenia badania przesiewowego w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do ramienia kontrolnego badania.
Ponadto badacze stawiają hipotezę, że mCRC zwiększy kilka wyników pośrednich (takich jak wiedza, postawy, przekonania i kolejność testów), które będą przewidywać zakończenie badań przesiewowych.
Wreszcie, badacze stawiają hipotezę, że interwencja mCRC niewiele zwiększy całkowity koszt badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci anglojęzyczni w wieku 50 - 74 lata
- Zaplanowana wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu rutynowej (tj. niepilnej) wizyty
- Z powodu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia CRC
- Specyficzne czynniki ryzyka CRC, w tym: krewny pierwszego stopnia z CRC; Osobista historia polipów gruczolakowatych; Niedawna krew w stolcu
- Wyraźna niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca uczestnikowi interakcję z tabletem.
- Otrzymanie leczenia nowotworu (z wyłączeniem nieczerniakowych raków skóry) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja mCRC
ramię interwencyjne
|
wielopoziomowa interwencja składająca się z tabletowej edukacji pacjenta w zakresie badań przesiewowych CRC, elektronicznego przesyłania wiadomości po wizycie pacjenta oraz protokołów klinicznych ułatwiających zamawianie badań przesiewowych
|
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowego stylu życia
edukacja pacjentów na temat zdrowego stylu życia za pomocą tabletu
|
krótki film o nawykach zdrowego stylu życia wyświetlany na tablecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ukończenie przez pacjenta badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego, takiego jak badanie na krew utajoną w kale, elastyczna sigmoidoskopia lub kolonoskopia.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i przekonania dotyczące badania CRC
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Skala ankiety mierząca postawy i przekonania uczestnika dotyczące badań przesiewowych CRC
|
Dzień wpisu
|
|
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu CRC
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Zgłoszony przez uczestnika zamiar poddania się badaniu przesiewowemu CRC
|
Dzień wpisu
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Przekonanie uczestników, że są w stanie ukończyć badania przesiewowe CRC
|
Dzień wpisu
|
|
Umiejętność podejmowania decyzji przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Dzień wpisu
|
|
|
Dyskusje na temat badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Samoopis uczestników dotyczący tego, czy rozmawiali o badaniach przesiewowych CRC z dostawcą usług medycznych
|
Do 5 dni
|
|
Zadowolenie z decyzji przesiewowej
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Pytania ankietowe oparte na Skali Satysfakcji z Decyzji
|
Do 5 dni
|
|
Zlecenie badania przesiewowego CRC
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czy dla uczestnika zlecono badanie przesiewowe CRC
|
24 tygodnie
|
|
Koszt interwencji mCRC
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Dodatkowy koszt interwencji mCRC ujęty w dodatkowych kosztach czasu i technologii
|
24 tygodnie
|
|
Użyteczność systemu mCRC
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Ocena uczestnika dotycząca użyteczności systemu mCRC
|
Dzień wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Grant/umowa NIH USA)
- CCCWFU 59A13 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .