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Efficacité d'une intervention de dépistage du cancer colorectal mHealth (mCRC)

16 février 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une intervention de dépistage du cancer colorectal (mCRC) à plusieurs niveaux en santé mobile en soins primaires

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention mHealth à plusieurs niveaux (mCRC) peut augmenter le pourcentage de patients qui reçoivent un dépistage du cancer colorectal. L'intervention mCRC comprendra un programme d'éducation des patients sur tablette, des protocoles cliniques pour faciliter la commande de tests de dépistage du CCR et une messagerie électronique avec les patients pour promouvoir le dépistage. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants randomisés pour le mCRC seront plus susceptibles de terminer le dépistage par rapport à ceux randomisés dans le groupe témoin de l'étude. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le mCRC augmentera plusieurs résultats intermédiaires (tels que les connaissances, les attitudes, les croyances et la commande de tests) qui prédiront l'achèvement du dépistage. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention mCRC ajoutera peu au coût global du dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, États-Unis, 27006
        • Hillsdale Family Medicine
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Foothills Family Medicine
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Wilkes Internal Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
        • Downtown Health Plaza
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27106
        • Peace Haven Family Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27106
        • Reynolda Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients anglophones âgés de 50 à 74 ans
  • Prévue pour voir un fournisseur de soins primaires pour une visite de routine (c.-à-d. soins non urgents)
  • Dû pour le dépistage du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Une histoire personnelle du CRC
  • Facteurs de risque spécifiques de CCR, y compris : parent au premier degré atteint de CCR ; Antécédents personnels de polypes adénomateux ; Sang récent dans les selles
  • Handicap physique ou mental évident qui empêcherait le participant d'interagir avec une tablette.
  • Réception d'un traitement pour le cancer (à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes) au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention CCRm
bras d'intervention
Comportemental: intervention CCRm
une intervention à plusieurs niveaux consistant en une éducation des patients sur tablette sur le dépistage du CCR, une messagerie électronique post-visite pour les patients et des protocoles cliniques pour faciliter la commande de tests de dépistage
Comparateur placebo: Éducation aux modes de vie sains
éducation des patients sur tablette sur les modes de vie sains
Comportemental: Vidéo sur les modes de vie sains
une brève vidéo sur les saines habitudes de vie affichée sur une tablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage du CCR
Délai: 24 semaines
Achèvement par le patient d'un test de dépistage du cancer colorectal, tel qu'un test de recherche de sang occulte dans les selles, une sigmoïdoscopie flexible ou une coloscopie.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et croyances en matière de dépistage du CCR
Délai: Jour d'inscription
Une échelle d'enquête mesurant les attitudes et les croyances des participants concernant le dépistage du CCR
Jour d'inscription
Intention de subir un dépistage du CCR
Délai: Jour d'inscription
Intention déclarée du participant de subir un dépistage du CCR
Jour d'inscription
Auto-efficacité
Délai: Jour d'inscription
Croyance du participant qu'il est capable de réussir le dépistage du CCR
Jour d'inscription
Capacité à prendre une décision de dépistage
Délai: Jour d'inscription
Jour d'inscription
Discussions sur le dépistage du CCR
Délai: Jusqu'à 5 jours
Auto-déclaration des participants indiquant s'ils ont discuté du dépistage du CCR avec un professionnel de la santé
Jusqu'à 5 jours
Satisfaction à l'égard de la décision de sélection
Délai: Jusqu'à 5 jours
Questions d'enquête basées sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la décision
Jusqu'à 5 jours
Commande de test de dépistage du CCR
Délai: 24 semaines
Si un test de dépistage du CCR a été commandé ou non pour le participant
24 semaines
Coût de l'intervention mCRC
Délai: 24 semaines
Coût supplémentaire de l'intervention du CCRm tel que capturé par les coûts de temps et de technologie supplémentaires
24 semaines
Facilité d'utilisation du système mCRC
Délai: Jour d'inscription
Évaluation par les participants de la facilité d'utilisation du système mCRC
Jour d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
University of North Carolina, Charlotte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Première publication (Estimation)

14 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00023575
  • 1R01CA178941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CCCWFU 59A13 (Autre identifiant: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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