Eficacia de una intervención de detección del cáncer colorrectal de mHealth (mCRC)
16 de febrero de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una intervención de detección del cáncer colorrectal (mCRC, por sus siglas en inglés) mHealth de múltiples niveles de atención primaria
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de salud móvil multinivel (mCRC, por sus siglas en inglés) puede aumentar el porcentaje de pacientes que reciben exámenes de detección de cáncer colorrectal.
La intervención de mCRC incluirá un programa de educación para pacientes basado en tabletas, protocolos clínicos para facilitar el pedido de pruebas de detección de CRC y mensajes electrónicos con pacientes para promover la detección.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes asignados al azar a mCRC tendrán más probabilidades de completar la detección en comparación con los asignados al azar al brazo de control del estudio.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que mCRC aumentará varios resultados intermedios (como conocimientos, actitudes, creencias y solicitud de pruebas) que predecirán la finalización de la evaluación.
Por último, los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de mCRC agregará poco al costo general de la detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
- Hillsdale Family Medicine
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Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Foothills Family Medicine
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Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Downtown Health Plaza
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Peace Haven Family Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla inglesa de 50 a 74 años
- Programado para ver a un proveedor de atención primaria para una visita de rutina (es decir, atención no urgente)
- Debido a la prueba de detección de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Una historia personal de CRC
- Factores de riesgo específicos de CCR, que incluyen: Familiar de primer grado con CCR; Antecedentes personales de pólipos adenomatosos; Sangre reciente en las heces
- Discapacidad física o mental evidente que impediría que el participante interactúe con una tableta.
- Recepción de tratamiento para el cáncer (excluidos los cánceres de piel no melanoma) en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención de mCRC
brazo de intervención
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una intervención multinivel que consiste en educación del paciente basada en tabletas sobre la detección del CCR, mensajes electrónicos posteriores a la visita del paciente y protocolos clínicos para facilitar el pedido de pruebas de detección
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Comparador de placebos: Educación sobre estilos de vida saludables
educación del paciente basada en tabletas sobre estilos de vida saludables
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un breve video sobre hábitos de vida saludable que se muestra en un dispositivo de tableta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la prueba de CRC
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La finalización por parte del paciente de una prueba de detección de cáncer colorrectal, como la prueba de sangre oculta en heces, una sigmoidoscopia flexible o una colonoscopia.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes y creencias de detección de CRC
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Una escala de encuesta que mide las actitudes y creencias de los participantes sobre la detección del CCR
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Dia de inscripcion
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Intención de recibir detección de CRC
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Intención declarada del participante de someterse a una prueba de detección de CRC
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Dia de inscripcion
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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La creencia del participante de que es capaz de completar la evaluación de CRC
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Dia de inscripcion
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Capacidad para tomar una decisión de detección
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Dia de inscripcion
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Discusiones de detección de CRC
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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Autoinforme de los participantes sobre si hablaron sobre la detección del CCR con un proveedor médico
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Hasta 5 días
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Satisfacción con la decisión de tamizaje
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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Preguntas de la encuesta basadas en la Escala de Satisfacción con la Decisión
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Hasta 5 días
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Orden de prueba de detección de CRC
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Si se ordenó o no una prueba de detección de CRC para el participante
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24 semanas
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Coste de la intervención mCRC
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Costo adicional de la intervención de mCRC según lo capturado por los costos adicionales de tiempo y tecnología
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24 semanas
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Usabilidad del sistema mCRC
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Calificación del participante sobre la usabilidad del sistema mCRC
|
Dia de inscripcion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CCCWFU 59A13 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .