Effectiviteit van een mHealth-interventie voor screening op colorectale kanker (mCRC)
16 februari 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een mHealth-interventie voor screening op colorectale kanker (mCRC) op meerdere niveaus in de eerste lijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of een multilevel mHealth-interventie (mCRC) het percentage patiënten dat wordt gescreend op darmkanker kan verhogen.
De mCRC-interventie omvat een op tablets gebaseerd voorlichtingsprogramma voor patiënten, kliniekprotocollen om het bestellen van CRC-screeningtests te vergemakkelijken en elektronische berichtenuitwisseling met patiënten om screening te bevorderen.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die zijn gerandomiseerd naar mCRC, meer kans hebben om de screening te voltooien in vergelijking met degenen die zijn gerandomiseerd naar de controlearm van het onderzoek.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat mCRC verschillende tussenresultaten (zoals kennis, attitudes, overtuigingen en testvolgorde) zal verhogen, wat de voltooiing van de screening zal voorspellen.
Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat de mCRC-interventie weinig zal toevoegen aan de totale kosten van screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Verenigde Staten, 27006
- Hillsdale Family Medicine
-
Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
- Foothills Family Medicine
-
Wilkesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28659
- Wilkes Internal Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Downtown Health Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
- Peace Haven Family Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
- Reynolda Family Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende patiënten van 50 - 74 jaar
- Gepland om een eerstelijnszorgverlener te bezoeken voor een routinebezoek (d.w.z. niet-spoedeisende zorg).
- Vanwege screening op darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Een persoonlijke geschiedenis van CRC
- Specifieke CRC-risicofactoren, waaronder: Eerstegraads familielid met CRC; Persoonlijke geschiedenis van adenomateuze poliepen; Recent bloed in de ontlasting
- Duidelijke lichamelijke of geestelijke handicap waardoor de deelnemer niet kan communiceren met een tablet.
- Ontvangst van behandeling voor kanker (exclusief niet-melanome huidkanker) in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mCRC-interventie
interventie arm
|
een interventie op meerdere niveaus die bestaat uit patiëntenvoorlichting op tablets over CRC-screening, elektronische berichten voor patiënten na het bezoek en kliniekprotocollen om het bestellen van screeningtests te vergemakkelijken
|
|
Placebo-vergelijker: Onderwijs over een gezonde levensstijl
patiëntenvoorlichting op tablets over een gezonde levensstijl
|
een korte video over gezonde leefgewoonten weergegeven op een tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van CRC-screening
Tijdsspanne: 24 weken
|
Voltooiing door de patiënt van een screeningstest voor colorectale kanker, zoals de fecale occulte bloedtest, een flexibele sigmoïdoscopie of een colonoscopie.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC-screening Houdingen en overtuigingen
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Een enquêteschaal die de houding en opvattingen van de deelnemer over CRC-screening meet
|
Dag van inschrijving
|
|
Intentie om CRC-screening te ondergaan
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
De intentie van de deelnemer om CRC-screening te ondergaan
|
Dag van inschrijving
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
De overtuiging van de deelnemer dat hij/zij in staat is om de CRC-screening te voltooien
|
Dag van inschrijving
|
|
Mogelijkheid om een screeningsbeslissing te nemen
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Dag van inschrijving
|
|
|
Discussies over CRC-screening
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
|
Zelfrapportage van deelnemers of ze CRC-screening met een medische zorgverlener hebben besproken
|
Tot 5 dagen
|
|
Tevredenheid met screeningsbesluit
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
|
Enquêtevragen op basis van de tevredenheid met beslissingsschaal
|
Tot 5 dagen
|
|
Testopdracht voor CRC-screening
Tijdsspanne: 24 weken
|
Of er al dan niet een CRC-screeningstest is besteld voor de deelnemer
|
24 weken
|
|
Kosten van de mCRC-interventie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Extra kosten van de mCRC-interventie zoals opgevangen door extra tijd en technologiekosten
|
24 weken
|
|
Bruikbaarheid van het mCRC-systeem
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Beoordeling door de deelnemer van de bruikbaarheid van het mCRC-systeem
|
Dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CCCWFU 59A13 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .