MHealth 대장암 검진 중재의 효과 (mCRC)
2022년 2월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
1차 진료 다단계 mHealth 대장암 검진(mCRC) 개입
이 연구의 목적은 다단계 mHealth 개입(mCRC)이 대장암 검진을 받는 환자의 비율을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
mCRC 개입에는 태블릿 기반 환자 교육 프로그램, CRC 스크리닝 테스트 주문을 용이하게 하는 클리닉 프로토콜, 스크리닝을 촉진하기 위한 환자와의 전자 메시징이 포함됩니다.
연구자들은 mCRC에 무작위 배정된 참가자가 연구의 대조군에 무작위 배정된 참가자에 비해 스크리닝을 완료할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.
또한 조사관은 mCRC가 스크리닝 완료를 예측하는 여러 중간 결과(예: 지식, 태도, 신념 및 테스트 순서 지정)를 증가시킬 것이라고 가정합니다.
마지막으로 조사관은 mCRC 개입이 전체 선별 비용에 거의 추가되지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Advance, North Carolina, 미국, 27006
- Hillsdale Family Medicine
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Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
- Foothills Family Medicine
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Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
- Wilkes Internal Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
- Downtown Health Plaza
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
- Peace Haven Family Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
- Reynolda Family Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~74세의 영어권 환자
- 일상적인(즉, 비긴급 치료) 방문을 위해 1차 진료 제공자를 만나기로 예약
- 대장암 검진을 위해
제외 기준:
- CRC의 개인 역사
- 다음을 포함한 특정 CRC 위험 요소: CRC와 1촌 관계; 선종 폴립의 개인력; 대변의 최근 혈액
- 참가자가 태블릿 장치와 상호 작용하지 못하게 하는 명백한 신체적 또는 정신적 장애.
- 지난 6개월 이내에 암(비흑색종 피부암 제외) 치료를 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mCRC 개입
중재 팔
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CRC 스크리닝에 대한 태블릿 기반 환자 교육, 방문 후 환자 전자 메시징 및 스크리닝 테스트 주문을 용이하게 하는 클리닉 프로토콜로 구성된 다단계 개입
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위약 비교기: 건강한 생활 습관 교육
건강한 라이프스타일에 대한 태블릿 기반 환자 교육
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태블릿 장치에 표시되는 건강한 생활 습관에 대한 간단한 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 스크리닝 완료
기간: 24주
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분변 잠혈 검사, 굴곡성 구불창자 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사와 같은 대장암 선별 검사를 완료한 환자.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 스크리닝 태도 및 신념
기간: 등록일
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CRC 스크리닝에 대한 참가자의 태도와 신념을 측정하는 설문 척도
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등록일
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CRC 스크리닝을 받을 의향
기간: 등록일
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참가자의 CRC 스크리닝을 받을 의사 표명
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등록일
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자기효능감
기간: 등록일
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CRC 스크리닝을 완료할 수 있다는 참가자의 믿음
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등록일
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선별 결정을 내리는 능력
기간: 등록일
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등록일
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CRC 스크리닝 토론
기간: 최대 5일
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의료 제공자와 CRC 스크리닝에 대해 논의했는지 여부에 대한 참가자의 자가 보고
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최대 5일
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선별 결정에 대한 만족도
기간: 최대 5일
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의사결정 만족도에 기반한 설문조사 질문
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최대 5일
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CRC 스크리닝 테스트 순서
기간: 24주
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참가자를 위해 CRC 스크리닝 테스트가 지시되었는지 여부
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24주
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MCRC 개입 비용
기간: 24주
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추가 시간 및 기술 비용으로 캡처된 mCRC 개입의 추가 비용
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24주
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MCRC 시스템의 유용성
기간: 등록일
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MCRC 시스템의 유용성에 대한 참가자의 평가
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00023575
- 1R01CA178941 (미국 NIH 보조금/계약)
- CCCWFU 59A13 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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