早産児の成長パラメータに対するサイクル明暗の有効性の比較
2014年7月7日 更新者：Mehmet Yekta、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
乳児は、連続した明るい光と暗闇の近くで連続した光、またはこれら 2 つの構造化されていない組み合わせのいずれかにさらされます。
研究者の主な目的は、早産児の成長に対するサイクル明暗の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
早産児 (妊娠 32 週未満) がこの研究に登録されました。
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満の早産児
除外基準:
- 重大な先天異常
- 妊娠の割に小さい
- グレードIII～IVの頭蓋内出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サイクルライト
点灯時間約12時間、消灯時間約12時間。
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インキュベーターをブランケットで覆い、約 12 時間暗闇で覆いました。
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暗闇に近い
暗闇の近くを進みます
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インキュベーターを毛布で一日中覆いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長効果
時間枠：3～12ヶ月
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乳児の体重、身長、頭囲を 14 日目に記録し、3 か月と 6 か月を修正しました。
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3～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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給餌
時間枠：0～1ヶ月
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2 つのグループ間の完全経腸栄養時間を評価しました。
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0～1ヶ月
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換気サポート
時間枠：0～1ヶ月
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各グループの酸素補給、鼻持続陽圧気道圧 (CPAP)、人工呼吸器の持続時間を評価しました。
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0～1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月7日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。