Comparación de la eficacia de la luz cíclica o la oscuridad cercana en los parámetros de crecimiento en bebés prematuros
7 de julio de 2014 actualizado por: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Los bebés están expuestos a una luz brillante continua continua cerca de la oscuridad o una combinación no estructurada de los dos.
El objetivo principal de los investigadores es determinar la eficacia de los ciclos de luz y casi oscuridad en el crecimiento de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 día (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los bebés prematuros (<32 semanas de gestación) se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros <32 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Anomalía congénita mayor
- Pequeño para la edad de gestación
- Hemorragia intracraneal grado III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Luz ciclada
Aproximadamente 12 horas de luz encendida y 12 horas de luz apagada.
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Cubrimos la incubadora con manta para la oscuridad aproximadamente 12 horas.
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Cerca de la oscuridad
Continuar cerca de la oscuridad
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Cubrimos la incubadora con manta todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia sobre el crecimiento
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Registramos las medidas de peso, altura y perímetro cefálico de los lactantes el día 14, corregido a los 3 y 6 meses.
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3-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación
Periodo de tiempo: 0-1 mes
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Se evaluó el tiempo de alimentación enteral completa entre dos grupos.
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0-1 mes
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Soporte de ventilación
Periodo de tiempo: 0-1 mes
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Evaluamos la duración del oxígeno suplementario, la presión positiva nasal continua en las vías respiratorias (CPAP) y la ventilación mecánica para cada grupo.
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0-1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZTB000123
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