Sammenligning av effektivitet syklet lys eller nær mørke på vekstparametre hos premature spedbarn
7. juli 2014 oppdatert av: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Spedbarn blir utsatt for enten kontinuerlig sterkt lys kontinuerlig nær mørke eller ustrukturert kombinasjon av de to.
Etterforskernes primære mål er å bestemme effektiviteten syklet lys og nesten mørke på vekst hos premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn (<32 svangerskapsuker) ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <32 svangerskapsuker premature spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- Stor medfødt anomali
- Liten for svangerskapsalderen
- Grad III-IV intrakraniell blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Syklet lys
Omtrent 12 timer med lys på og 12 timer med lys av.
|
Vi dekket inkubatoren med teppe for mørke i omtrent 12 timer.
|
|
Nær mørket
Fortsett nær mørket
|
Vi dekket inkubatoren med teppe alle dagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet på vekst
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Vi registrerte spedbarns vekt, høyde og hodeomkrets mål på dag 14, korrigert 3 og 6 måneder.
|
3-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fôring
Tidsramme: 0-1 måned
|
Vi evaluerte full enteral matingstid mellom to grupper.
|
0-1 måned
|
|
Ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 0-1 måned
|
Vi evaluerte varigheten av ekstra oksygen, nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og mekanisk ventilasjon for hver gruppe.
|
0-1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZTB000123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .