Vergelijking van effectiviteit gefietst licht of bijna duisternis op groeiparameters bij te vroeg geboren baby's
7 juli 2014 bijgewerkt door: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Baby's worden blootgesteld aan ofwel continu helder licht, continu in de buurt van duisternis of een ongestructureerde combinatie van beide.
Het primaire doel van de onderzoekers is het bepalen van de effectiviteit van gefietst licht en bijna-donker op de groei bij te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's (<32 zwangerschapsweken) namen deel aan deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur geboren baby's <32 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijking
- Klein voor draagtijd
- Graad III-IV intracraniële bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gefietst licht
Ongeveer 12 uur licht aan en 12 uur licht uit.
|
We hebben de broedmachine ongeveer 12 uur afgedekt met een deken voor duisternis.
|
|
In de buurt van duisternis
Ga verder in de buurt van duisternis
|
We hebben de couveuse de hele dag bedekt met een dekentje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit op groei
Tijdsspanne: 3-12 maanden
|
We registreerden het gewicht, de lengte en de hoofdomtrek van baby's op dag 14, gecorrigeerd na 3 en 6 maanden.
|
3-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voeden
Tijdsspanne: 0-1 maand
|
We evalueerden de volledige enterale voedingstijd tussen twee groepen.
|
0-1 maand
|
|
Ventilatie ondersteuning
Tijdsspanne: 0-1 maand
|
We evalueerden de duur van aanvullende zuurstof, nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en mechanische ventilatie voor elke groep.
|
0-1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZTB000123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .