Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet cyklet lys eller næsten mørke på vækstparametre hos præmature spædbørn

Spædbørn udsættes for enten kontinuerligt skarpt lys kontinuerligt nær mørke eller ustruktureret kombination af de to. Efterforskernes primære mål er at bestemme effektiviteten cyklisk lys og næsten mørke på vækst hos for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn (<32 svangerskabsuger) blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <32 svangerskabsuger for tidligt fødte børn

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødt anomali
  • Lille i forhold til drægtighedsalderen
  • Grad III-IV intrakraniel blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cyklet lys
Cirka 12 timers lys tændt og 12 timers lys slukket.
Vi dækkede inkubatoren med et tæppe til mørke i cirka 12 timer.
Tæt på mørke
Fortsæt nær mørket
Vi dækkede rugemaskinen med tæppe alle dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på vækst
Tidsramme: 3-12 måneder
Vi registrerede spædbørns vægt, højde og hovedomkreds mål på dag 14, korrigeret 3 og 6 måneder.
3-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodring
Tidsramme: 0-1 måned
Vi evaluerede fuld enteral fødetid mellem to grupper.
0-1 måned
Ventilationsstøtte
Tidsramme: 0-1 måned
Vi evaluerede varigheden af ​​supplerende ilt, nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og mekanisk ventilation for hver gruppe.
0-1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklet lys

3
Abonner