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Vergleich der Wirksamkeit von zyklischem Licht oder Beinahe-Dunkelheit auf Wachstumsparameter bei Frühgeborenen

7. Juli 2014 aktualisiert von: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Säuglinge sind entweder kontinuierlichem hellem Licht und kontinuierlicher Dunkelheit oder einer unstrukturierten Kombination der beiden ausgesetzt. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit von zyklischen Licht- und Beinahe-Dunkelheit auf das Wachstum von Frühgeborenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühgeborene (< 32 Schwangerschaftswochen) wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene < 32 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende angeborene Anomalie
  • Klein für das Schwangerschaftsalter
  • Intrakranielle Blutungen Grad III-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fahrradlicht
Ungefähr 12 Stunden Licht an und 12 Stunden Licht aus.
Sonstiges: Fahrradlicht
Wir deckten den Inkubator ungefähr 12 Stunden lang mit einer Decke für die Dunkelheit ab.
Nahe Dunkelheit
Fahren Sie in der Nähe der Dunkelheit fort
Sonstiges: Fahren Sie in der Nähe der Dunkelheit fort
Wir deckten den Inkubator alle Tage mit einer Decke ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit auf das Wachstum
Zeitfenster: 3-12 Monate
Wir zeichneten das Gewicht, die Größe und den Kopfumfang der Säuglinge am Tag 14 auf, korrigiert nach 3 und 6 Monaten.
3-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterung
Zeitfenster: 0-1 Monat
Wir bewerteten die vollständige enterale Ernährungszeit zwischen zwei Gruppen.
0-1 Monat
Belüftungsunterstützung
Zeitfenster: 0-1 Monat
Wir bewerteten die Dauer der zusätzlichen Sauerstoffzufuhr, des nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) und der mechanischen Beatmung für jede Gruppe.
0-1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZTB000123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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