Porównanie skuteczności cyklu światła lub bliskiej ciemności na parametry wzrostu wcześniaków
7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Niemowlęta są narażone na ciągłe jasne światło, ciągłe w pobliżu ciemności lub nieustrukturyzowaną kombinację tych dwóch.
Głównym celem badaczy jest określenie skuteczności cyklu światła i bliskiej ciemności na wzrost wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wcześniaki (<32 tygodnie ciąży).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <32 tygodni ciąży wcześniaków
Kryteria wyłączenia:
- Poważna wada wrodzona
- Mały jak na wiek ciążowy
- Krwotok śródczaszkowy stopnia III-IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Światło cykliczne
Około 12 godzin światła włączonego i 12 godzin światła wyłączonego.
|
Przykryliśmy inkubator kocem na około 12 godzin w ciemności.
|
|
Blisko ciemności
Kontynuuj w pobliżu ciemności
|
Przez cały dzień przykrywaliśmy inkubator kocem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wzrostu
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
|
Zarejestrowaliśmy pomiary masy ciała, wzrostu i obwodu głowy niemowląt w dniu 14, skorygowane w 3 i 6 miesiącu.
|
3-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie
Ramy czasowe: 0-1 miesiąc
|
Oceniliśmy pełny czas żywienia dojelitowego między dwiema grupami.
|
0-1 miesiąc
|
|
Wsparcie wentylacji
Ramy czasowe: 0-1 miesiąc
|
Oceniliśmy czas trwania dodatkowego tlenu, ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i wentylacji mechanicznej dla każdej grupy.
|
0-1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZTB000123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .